17. 국제 자동차 품질경영시스템 표준

자동차 학습/자동차 개발 및 설계 2019.01.21 01:00 Posted by 자동차 전문 교육 자동차 역사가

17. 국제 자동차 품질경영시스템 표준 

International Automotive Quality Management System Standard 

Korean Foundation for Quality (2016. 10)


IATF 16949 

자동차 산업 생산 및 관련 서비스 부품 조직을 위한 품질경영시스템 요구사항 

International Automotive Task Force Korean Foundation for Quality (2016. 10) 


Table of Contents

목차

머리말-자동차산업QMS표준

역사

목표

인증주의사항


서문


0.1 일반사항

0.2품질경영원칙


0.3 프로세스접근방법

0.3.1 일반사항

0.3.2 계획-실행-검토-조치

0.3.3 리스크기반사고

0.4 기타 경영시스템 표준과의 관계

품질경영시스템–요구사항

1 범위

1.1 범위–ISO 9001:2015에대한자동차산업보충사항

2. 인용표준

2.1 인용 및 유용한 정보자료

3 용어 및 정의

3.1 자동차산업을 위한 용어 및 정의

4 조직상황

4.1 조직과 조직상황의 이해

4.2 이해관계자의 니즈와 기대이해

4.3 품질 경영시스템의 적용범위 결정

4.3.1품질경영시스템의 적용범위 결정–보충사항

4.3.2 고객지정요구사항

4.4 품질경영시스템과 그 프로세스

4.4.1

4.4.1.1 제품 및 프로세스에 대한 적합성

4.4.1.2 제품안전

4.4.2

5 리더십

5.1 리더십과 의지표명

5.1.1 일반사항

5.1.1.1 기업책임

5.1.1.2 프로세스 효과성 및 효율성

5.1.1.3프로세스책임자

5.1.2 고객중시

5.2 방침

5.2.1 품질방침의 수립

5.2.2품질방침에 대한 의사소통

5.3 조직역할, 책임 및 권한

5.3.1 조직역할, 책임 및 권한–보충사항

5.3.2 제품요구사항과 시정조치에 대한 책임 및 권한

6 기획

6.1 리스크와 기회를 다루는 조치

6.1.1 및 6.1.2

6.1.2.1 리스크 분석

6.1.2.2 예방조치

6.1.2.3 비상계획

6.2 품질목표와 품질목표달성기획

6.2.1 및 6.2.2

6.2.2.1 품질목표와 품질목표달성기획–보충사항Korean Foundation for Quality  (2016. 10) 

6.3변경의 기획

7지원

7.1 자원

7.1.1일반사항

7.1.2 인원

7.1.3기반구조

7.1.3.1 공장, 시설 및 장비기획

7.1.4 프로세스운용환경

7.1.4.1 프로세스운용환경–보충사항

7.1.5 모니터링 자원과 측정자원

7.1.5.1 일반사항

7.1.5.1.1 측정시스템분석

7.1.5.2측정소급성

7.1.5.2.1 교정/검증기록

7.1.5.3시험실요구사항

7.1.5.3.1 내부시험실

7.1.5.3.2 외부시험실

7.1.6 조직의 지식

7.2 역량/적격성

7.2.1역량/적격성–보충사항

7.2.2 역량/적격성–직무교육훈련

7.2.3 내부심사원역량/적격성

7.2.4 2자심사원역량/적격성

7.3 인식

7.3.1 인식–보충사항

7.3.2 종업원 동기부여 및 역량강화(empowerment)

7.4 의사소통

7.5 문서화된 정보

7.5.1 일반사항Korean Foundation for Quality  (2016. 10) 

7.5.1.1 품질경영시스템문서화

7.5.2작성(CREATING) 및 갱신

7.5.3 문서화된 정보의 관리

7.5.3.1 및 7.5.3.2

7.5.3.2.1 기록보유

7.5.3.2.2 엔지니어링 시방서

8 운용

8.1 운용기획 및 관리

8.1.1 운용기획 및 관리–보충사항

8.1.2 기밀유지

8.2 제품 및 서비스 요구사항

8.2.1 고객과의 의사소통

8.2.1.1 고객과의 의사소통–보충사항

8.2.2 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 결정

8.2.2.1제품 및 서비스에 대한 요구사항의 결정–보충사항

8.2.3 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 검토

8.2.3.1

8.2.3.1.1 제품 및 서비스에 대한요구사항의 검토–보충사항

8.3.3.1.2고객-지정특별특성

8.3.3.1.3 조직 제조타당성

8.2.3.2

8.2.4 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 변경

8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발

8.3.1 일반사항

8.3.1.1 제품 및 서비스의 설계와 개발–보충사항

8.3.2 설계와 개발기획

8.3.2.1 설계와 개발기획–보충사항

8.3.2.2 제품설계스킬

8.3.2.3 소프트웨어가 내장된 제품의 개발Korean Foundation for Quality (2016. 10) 

8.3.3 설계와 개발입력

8.3.3.1 제품설계입력

8.3.3.2 제조공정설계입력

8.3.3.3 특별특성

8.3.4 설계와 개발관리

8.3.4.1 모니터링

8.3.4.2 설계 및 개발 실현성확인/ 타당성확인

8.3.4.3 시작품프로그램

8.3.4.4 제품승인프로세스

8.3.5 설계와 개발출력

8.3.5.1 설계와 개발출력–보충사항

8.3.5.2 제조공정설계출력

8.3.6 설계와 개발변경

8.3.6.1 설계와 개발변경–보충사항

8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리

8.4.1 일반사항

8.4.1.1 일반사항–보충사항

8.4.1.2 공급자선정프로세스

8.4.1.3 고객-지정출처(또한“지정-구매”로 알려진)

8.4.2 관리유형과정도(EXTENT)

8.4.2.1 관리의 유형과정도–보충사항

8.4.2.2 법적 요구사항 및 규제적 요구 사항

8.4.2.3 공급자품질경영시스템개발

8.4.2.3.1 자동차산업제품-관련 소프트웨어 또는 소프트웨어가 내장된 자동차 산업제품

8.4.2.4 공급자모니터링

8.4.2.4.1 2자심사

8.4.2.5공급자개발

8.4.3 외부공급자를 위한 정보

8.4.3.1 외부공급자를 위한 정보–보충사항

8.5 생산 및 서비스제공Korean Foundation for Quality (2016. 10) 


8.5.1 생산 및 서비스 제공의 관리

8.5.1.1 관리계획서

8.5.1.2 표준화된 작업–작업지침서 및 시각적 표준

8.5.1.3 작업 셋업 검증

8.5.1.4 생산 가동정지 후 검증

8.5.1.5 종합생산보전

8.5.1.6 생산 치공구와 제조, 시험, 검사 치공구 및 장비의 관 리

8.5.1.7 생산일정계획

8.5.2 식별과 추적성

8.5.2.1 식별과 추적성–보충사항

8.5.3 고객 또는 외부공급자의 재산

8.5.4 보존

8.5.4.1 보존–보충사항

8.5.5 인도 후 활동

8.5.5.1 서비스로부터 정보의 피드백

8.5.5.2 고객과의 서비스계약

8.5.6 변경관리

8.5.6.1 변경관리–보충사항

8.5.6.1.1 공정관리의 임시변경

8.6 제품 및 서비스의 불출/출시(RELEASE)

8.6.1 제품 및 서비스의 불출/출시–보충사항

8.6.2 정밀검사 및 기능시험

8.6.3 외관품목

8.6.4 외부에서 제공된 제품 및 서비스에 대한 적합성의 검증 및 수용

8.6.5 법적 및 규제적 적합성

8.6.6 합격판정기준

8.7 부적합출력/산출물(OUTPUT)의 관리

8.7.1

8.7.1.1 특채를 위한 고객승인Korean Foundation for (2016. 10) 

8.7.1.2 부적합제품의 관리–고객-지정프로세스

8.7.1.3 의심제품의 관리

8.7.1.4 재작업 된 제품의 관리

8.7.1.5 수리된 제품의 관리

8.7.1.6 고객통보

8.7.1.7 부적합제품처분

8.7.2

9성과평가

9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가

9.1.1 일반사항

9.1.1.1제조공정의 모니터링 및 측정

9.1.1.2 통계적 도구의 파악

9.1.1.3 통계적 개념의 적용

9.1.2 고객만족

9.1.2.1 고객만족–보충사항

9.1.3 분석 및 평가

9.1.3.1 우선순위화

9.2 내부심사

9.2.1 및 9.2.2

9.2.2.1 내부심사프로그램

9.2.2.2 품질경영시스템심사

9.2.2.3 제조공정심사

9.2.2.4 제품심사

9.3 경영검토/경영평가(management review)

9.3.1 일반사항

9.3.1.1 경영검토–보충사항

9.3.2 경영검토입력사항

9.3.2.1 경영검토입력사항–보충사항

9.3.3 경영검토출력사항

9.3.3.1 경영검토출력사항–보충사항Korean Foundation for Quality  (2016. 10) 

10 개선

10.1 일반사항

10.2 부적합 및 시정조치

10.2.1 및10.2.2

10.2.3 문제해결

10.2.4 실수방지

10.2.5 보증관리시스템

10.2.6 고객불만 및 필드 고장시험분석

10.3 지속적개선

10.3.1 지속적개선–보충사항

부속서A : 관리계획서

A. 관리계획서의 단계

B.관리계획서의 요소

부속서B : 참고문헌–자동차산업보충사항Korean Foundation for Quality  (2016. 10) 


머리말 – 자동차산업 QMS 표준 

해당 자동차산업 고객 지정 요구사항, ISO 9001:2015 요구사항 및 ISO 9000:2015와 함께 “자동차산업 QMS 표준” 또는 “IATF 16949”로 본 문서에서 언급되는 이 자동차산업 품질경영시스템 표준은, 자동차산업 생산 및 관련 서비스 부품 조직을 위한 근본적인 품질경영시스템 요구사항으로 규정한다. 이 자동차산업 QMS 표준은 QMS 표준 단독으로 고려될 수 없지만 보충사항으로 이해 되고 ISO 9001:2015와 함께 사용되어야 한다. ISO 9001:2015는 별도의 ISO 표준으로 출판된다. 

IATF 16949:2016(1판)은 통합된 다수의 이전 고객 지정 요구사항의 포함과 함께, 강력한 고객 중심적 혁신적인 문서를 나타낸다. 

부속서 B에는 고객 지정 요구사항에 의해 달리 지정되지 않는 한, IATF 16949 요구사항 실행을 위한 지침으로 제공된다. 

역사 

ISO/TS 16949(1판)은 본래 1999년 자동차산업 부문 공급망에서 전세계의 상이한 평가 시스템 및 인증시스템을 조화시키는데 목표를 두고 International Automotive Task Force(IATF)에 의해 만들어졌다. 

다른 개정판(2002년 2판, 2009년 3판)은 자동차산업 부문 강화 또는 ISO 9001개정판을 위해 필요로 하여 만들어졌다. ISO/TS 16949(본래의 장비 제조 업체[여기서는 OEM이라고 언급]와 국제 자동차산업 무역 협회에 의해 개발된 기술 지원 출판물과 함께)는 전 세계적인 자동차산업 제조에 대한 공통의 제품 및 공정 개발을 위한 기법 및 방법의 공통된 세트를 소개했다. 

ISO/TS 16949:2009(3판)에서 이 자동차산업 QMS 표준으로 이동하는 준비로, ISO/TS 16949:2009(3판)을 취소 및 대체하고 IATF 16949:2016(1판)을 만들기 위해 인증기관, 심사원, 공급자 및 OEM으로부터 피드백이 요청되었다. 

IATF는 ISO 9001과 함께 계속되는 부합을 보장하는 연속적인 연락 위원회에 의해 ISO와의 강한 협력을 유지한다. (2016. 10) 


목표 

이 자동차산업 QMS 표준의 목표는 공급망에 있어 결함예방 및 산포와 낭비의 감소에 중점을 둔 지속적인 개선을 제공하는 품질경영시스템의 개발이다. 

인증 주의사항 


이 자동차산업 QMS 표준으로의 인증을 위한 요구사항은 IATF 승인 획득 및 유지를 위한 규칙에서 규정된다. 

세부사항은 아래에 인용한 IATF의 현지 감독 사무소로부터 얻을 수 있을 것이다: 

Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA) 

Web site: www.anfia.it 

e-mail: anfia@anfia.it 

International Automotive Oversight Bureau (IAOB) 

Web site: www.iaob.org 

e-mail: iatf16949feedback@iaob.org 

IATF France 

Web site: www.iatf-france.com 

e-mail: iatf@iatf-france.com 

Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd (SMMT Ltd.) 

Web site: www.smmtoverstght.co.uk 

e-mail: iatf16949@smmt.co.uk 

Verband der Automobilmdustne - Qualitats Management Center (VDA QMC) 

Web site: www.vda-qmc.de 

e-mail: info@vda-qmc.de 

IATF에 관한 모든 공식 정보는 IATF 웬사이트에서 찾을 수 있다: www.iatfqlobaloversiqht.org 1 


개요 

0.1 일반사항 

품질경영시스템의 도입은 조직의 전체적인 성과를 개선하고, 지속 가능한 발전 계획(initiative)을 위한 견실한 기반을 제공하는 데 도움이 될 수 있는 전략적 의사결정이다. 

이 표준을 기반으로 한 품질경영시스템의 실행이 조직에 미치는 잠재적 이점은 다음과 같다. 

a)고객 요구사항, 그리고 적용되는 법적 및 규제적 요구사항에 적합한 제품 및 서비스를 일관되게 제공할 수 있음. 

b)고객만족을 증진하기 위한 기회를 촉진함. 

c)조직의 상황 및 목표와 연관된 리스크와 기회를 다룸. 

d)규정된 품질경영시스템 요구사항에 적합함을 실증할 수 있음. 

이 표준은 내부 및 외부 당사자에 의해 활용될 수 있다. 


이 표준은 다음과 같은 필요성(need)을 나타내려고 의도된 것은 아니다. 

• 상이한 품질경영시스템의 구조 통일화 

• 이 표준의 조항 구조에 따른 문서화의 정렬 

• 조직 내에서 이 표준의 특정 용어 사용 

이 표준에서 규정된 품질경영시스템 요구사항은 제품 및 서비스에 대한 요구사항과 상호 보완적이다. 

이 표준은 계획-실행-검토-조치(PDCA) 사이클과 리스크 기반 사고가 포함된 프로세스 접근법을 활용한다. 프로세스 접근법을 통하여 조직은 프로세스들과 그 상호 작용을 계획할 수 있다. 

PDCA 사이클을 통하여 조직은 프로세스에 충분한 자원이 제공되어 관리되는 것과, 개선 기회가 파악되어 조치되는 것을 보장할 수 있다. 

리스크 기반 사고를 통하여 조직은 프로세스와 품질경영시스템이 계획된 결과로부터 벗어나게 하는 요인을 정할 수 있고, 부정적인 영향을 최소화하는 예방관리를 시행할 수 있으며, 기회가 있으면 기회를 최대한 활용할 수 있다(A.4 참조) 

. 2 

요구사항을 일관되게 충족시키고, 미래의 니즈와 기대를 다루는 일은, 점점 더 역동적이고 복잡한 환경에서 조직에게 도전이 된다. 이 목표를 달성하기 위하여, 조직은 시정과 지속적 개선에 추가하여 획기적인 변화, 혁신 및 조직 개편과 같이 다양한 형태의 개선을 채택하는 것이 필요하다는 것을 알게 될 것이다. 

이 표준에서 다음과 같은 조동사 형태가 사용된다. 

• “하여야 한다(shall)”는 요구사항을 의미한다. 

• “하는 것이 좋다/하여야 할 것이다(should)”는 권고사항을 의미한다. 

• “해도 된다(may)”는 허용을 의미한다. 

“할 수 있다(can)”는 가능성 또는 능력을 의미한다. 

 “비고”로 표기된 정보는 관련된 요구사항을 이해하거나 명확히 하기 위한 가이던스(guidance)다. 

0.2 품질경영원칙

이 표준은 ISO 9000에 기술된 품질경영원칙을 기반으로 한다. 기술 내용에는 각 원칙의 설명, 품질 경영원칙이 조직에 왜 중요한가에 대한 논리적 근거, 품질경영원칙에 연관된 이점의 몇 가지 사례, 

그리고 품질경영원칙을 적용할 때에 조직의 성과를 개선하기 위한 대표적 활동의 사례가 포함된다. 

품질 경영원칙은 다음과 같다.

• 고객중시

• 리더십

• 인원의 적극참여

• 프로세스접근법

•개선

• 증거기반의사결정

• 관계관리/관계경영3 


0.3 프로세스접근법

0.3.1 일반사항

4.4.

이 표준은 고객 요구사항을 충족함으로써 고객만족을 증진시키기 위하여, 품질경영시스템의 효과성을 개발, 실행 및 개선시키고자 할 때 프로세스 접근법의 채택을 권장한다. 프로세스 접근법의 채택에 필수적으로 고려되어야 할 특정 요구사항은 4.4에 포함되어 있다. 

상호 관련된 프로세스를 하나의 시스템으로 이해하고 관리하는 것은, 조직이 의도한 결과를 달성하는 데 있어서 조직의 효과성과 효율성에 기여한다. 이 접근법을 통하여, 조직은 시스템의 프로세스간 상호 관련성과 상호 의존성을 관리할 수 있으므로, 조직의 전반적인 성과가 증진될 수 있다. 

조직의 품질방침과 전략적 방향에 따라 의도한 결과를 달성하기 위하여, 프로세스 접근법에는 프로세스의 체계적인 정의와 관리, 그리고 프로세스의 상호 작용이 포함된다. 프로세스와 전체적인 시스템의 관리는, 기회의 이점 활용과 바람직하지 않은 결과의 예방을 목표로 하는 리스크 기반 사고(0.3.3 참조)에 전반적인 중점을 두고, PDCA 사이클(0.3.2 참조)을 활용함으로써 달성될 수 있다. 4 


품질경영시스템에서 프로세스 접근법을 적용하면, 다음 사항이 가능하다. 

a)요구사항 충족의 이해와 일관성 

b)가치부가 측면에서 프로세스의 고려 

c)효과적인 프로세스 성과의 달성 

d)데이터와 정보의 평가에 기반을 둔 프로세스의 개선 

그림 1은 모든 프로세스의 도식적 표현이며, 프로세스 요소의 상호 작용을 보여준다. 관리(control)를 위해 필요한 모니터링과 측정의 점검항목은 각 프로세스에 따라 독특하고, 관련된 리스크에 따라 달라질 것이다. 5 


0.3.2 계획-실시-체크-조치 

PDCA(Plan-Do-Check-Act) 사이클은 모든 프로세스와 품질경영시스템 전체에 적용될 수 있다. 그림 2는 4절에서 10절까지가 PDCA 사이클과 관련하여 어떻게 그룹을 이룰 수 있는지를 보여준다. 

PDCA 사이클은, 개략적으로 다음과 같이 기술될 수 있다. 

• 계획(Plan): 시스템과 프로세스의 목표 수립, 그리고 고객 요구사항과 조직의 방침에 따른 결과를 인도하기 위하여, 그리고 리스크와 기회를 식별하고 다루기 위하여 필요한 자원의 수립 


• 실행(Do): 계획된 것의 실행 


• 검토(Check): 방침, 목표, 요구사항 및 계획된 활동에 대비하여, 프로세스와 그 결과로 나타나는 제품 및 서비스에 대한 모니터링과 측정(해당되는 경우), 그리고 그 결과의 보고 


• 조치(Act): 필요에 따라 성과를 개선하기 위한 활동 6 


0.3.3 리스크 기반 사고 

리스크 기반 사고(A.4 Risk-based thinking 참조)는 효과적인 품질경영시스템을 달성하기 위하여 필수적이다. 리스크 기반 사고의 개념은 이 표준의 이전 판에 내포되어 있다. 예를 들면, 잠재적 부적합을 제거하기 위한 예방조치의 수행, 발생하는 모든 부적합의 분석, 그리고 부적합의 영향에 적절한 재발방지 조치를 포함한다. 

.

이 표준의 요구사항에 적합하도록, 조직은 리스크와 기회를 다루기 위한 조치를 계획하고 실행할 필요가 있다. 리스크와 기회 모두를 다루는 것은, 품질경영시스템의 효과성 증진, 개선된 결과 달성 및 부정적 영향 예방을 위한 기반을 확립하는 것이다. 

기회는 의도한 결과를 달성하기에 유리한 상황(situation)의 결과로 나타날 수 있는데, 예를 들면, 조직이 고객을 유치하고, 새로운 제품 및 서비스를 개발하며, 낭비를 감소시키거나 생산성을 개선하도록 하는 상황(circumstance)의 집합이다. 기회를 다루기 위한 조치에는 연관된 리스크의 고려도 포함될 수 있다. 리스크는 불확실성의 영향이며, 그러한 모든 불확실성은 긍정적 또는 부정적 영향을 가져올 수 있다. 리스크로부터 발생되는 긍정적인 변경(deviation)은 기회를 제공할 수 있으나, 리스크의 모든 긍정적인 영향이 기회로 되는 것은 아니다. 

0.4 기타 경영시스템 표준과의 관계 

이 표준은 경영시스템을 위한 표준 간의 정렬을 개선하기 위하여 ISO에서 개발된 틀을 적용한다(A.1 참조). 

이 표준을 통하여 조직은 PDCA 사이클과 리스크 기반 사고에 연계된 프로세스 접근법을 사용할 수 있고, 조직의 경영시스템을 기타 경영시스템 표준의 요구사항과 정렬하거나 통합할 수 있다. 

이 표준은 KS Q ISO 9000과 KS Q ISO 9004에 다음과 같이 관련된다. 


• KS Q ISO 9000(품질경영시스템 — 기본사항과 용어)은 이 표준의 올바른 이해와 실행을 위한 필 수적인 배경을 제공한다. 


• 부속서 B에는 ISO/TC 176이 개발한 품질경영과 품질경영시스템에 관한 기타 표준의 세부사항이 제공된다. 7 


이 표준에는, 환경경영, 안전보건경영 또는 재무경영과 같은 기타 경영시스템의 특정 요구사항이 포함되지 않는다. 

이 표준의 요구사항을 기반으로 하는 특정부문(sector-specific)의 품질경영시스템 표준이 여러 부문을 위하여 개발되어 왔다. 이중 몇몇 표준은 추가적인 품질경영시스템 요구사항을 규정하는 반면, 나머지 표준은 특별한 부문 내에서 이 표준의 적용에 대한 가이던스를 제공하는 것으로 한정된다. 

이 국제표준의 조항과 이전버전(ISO 9001:2008)의조항사이의 상관관계를 보여주는 매트릭스는 ISO/TC 176/SC 2 open access web site (www.iso.org/tc176/sc02/public.)에서 찾 을 수 있다.


1. 범위

이 표준은 다음과 같은 경우, 조직의 품질경영시스템에 대한 요구사항을 규정한다. 

a)조직이, 고객 요구사항과 적용되는 법적 및 규제적 요구사항을 충족하는 제품 및 서비스를 일관성 있게 제공하는 능력을 실증할 니즈가 있는 경우 

b) 조직이, 시스템 개선을 위한 프로세스를, 그리고 고객 요구사항과 적용되는 법적 및 규제적 요구사항에 적합함을 보증하기 위한 프로세스를 포함하는, 시스템의 효과적인 적용을 통하여 고객만족을 증진시키고자 하는 경우 


이 표준의 모든 요구사항은 일반적이며, 조직의 형태, 규모 또는 제공되는 제품 및 서비스에 관계없이 모든 조직에 적용될 수 있다. 

이 표준에서 “제품” 또는 “서비스”라는 용어는 고객을 위해 의도되거나, 고객에 의해 요구된 제품 및 서비스에만 적용된다. 

법적 및 규제적 요구사항은 법률적(legal) 요구사항으로도 표현될 수 있다. 

품질경영시스템 - 요구사항 

1.1 범위–ISO 9001:2015에 대한 자동차 산업보충사항

이 자동차산업 QMS 표준은 소프트웨어가 내장된 제품을 포함한, 자동차산업 관련 제품의 설계 및 개발, 생산 그리고, 관련되는 경우, 조립, 설치 및 서비스에 대한 품질경영시스템 요구사항을 규정한다. 

이 자동차산업 QMS 표준은 고객 지정 생산 부품, 서비스 부품 및/또는 부속품의 제조가 발생한 조직의 현장에 적용할 수 있다. 

이 자동차산업 QMS 표준은 자동차 공급망 전반에 적용 되어야 한다. 9 


2. 인용표준

다음의 인용표준은 전체 또는 부분적으로 이 표준의 적용을 위해 필수적이다. 발행연도가 표기된 인용표준은 인용된 판만을 적용한다. 발행연도가 표기되지 않은 인용표준은 최신판(모든 추록을 포함)을 적용한다. 

KS Q ISO 9000:2015, 품질경영시스템 — 기본사항과 용어 

3. 용어 및 정의

이 표준의 목적을 위하여 KS Q ISO 9000:2015에 제시된 용어와 정의를 적용한다. 

2.1 인용 및 유용한 정보자료

부속서A(관리 계획서)는 이 자동차산업 QMS 표준의 인용 부분이다. 

부속서B(참고문헌 – 자동차 산업 보충사항)는 이 자동차산업 QMS 표준의 이해 또는 사용을 돕기 위한 의도가 있는 추가적인 정보를 제공하는데 유용한 정보를 준다. 


3.1 자동차산업을 위한 용어와 정의

부속품 

최종 고객(예를 들면, 사용자 바닥 깔개, 트럭용 침대 라이너, 바퀴 커버, 음향시스템 장치, 선루프, 스포일러, 슈퍼 차저 등)에게 인도 전에 자동차 또는 파워트레인에 기계적으로 또는 전기적으로 연결되는 고객지정의 추가 구성품(들) 

사전제품 품질기획(APQP) 

고객요구사항을 만족시키는 제품 또는 서비스의 개발을 지원하는 제품 품질기획 프로세스; APQP는 개발프로세스에서 지침으로 역할을 하고 또한 조직과 그들의 고객 간의 결과를 공유하는 표준화 방식으로 역할을 한다; APQP는 기타 항목 중에서, 설계 강건성, 설계 시험 및 시방 준수, 생산공정 설계, 품질검사 표준, 공정능력, 생산능력, 제품 포장, 제품시험 및 작업자 교육훈련계획을 다룬다. 10 


애프터마켓 부품(aftermarket part) 

원래의 장비 사양으로 생산되거나 또는 그렇지 않을 수 있는 서비스 부품 적용에 대해, OEM에 의해 조달되거나 또는 출하되지 않는 대체부품 

권한위임 

조직 내에서 승인(permissions) 또는 제재를 주거나 거부함과 관련된 권리 및 책임을 규정하는 인원에 대한 문서화된 승인 

시도(마스터)부품 

알려진 사양으로, 교정되었으며 표준품에 추적 가능한 부품(들)로서, 기대되는 결과(합격 또는 불합격)에 따라 실수방지기기 또는 점검 고정구(예를 들면, 고/노고 게이지)의 기능성을 확인하는 데 사용된다. 

control plan

제품의 제조를 관리하는데 요구되는 시스템 및 프로세스의 서면 기술(부속서 A 참조) 

customer requirements

고객에 의해 규정된 모든 요구사항 (예를 들면, 기술적, 상업적, 제품 및 제조 공정-관련 요구사항, 일반 용어 및 조건, 고객-지정 요구사항 등) 

고객-지정 요구사항 (CSRs) 

자동차 산업 QMS 표준의 특정 조항에 연계된 해석 또는 보충 요구사항 

조립성을 고려한 설계 (DFA) 

제품이 조립의 편의성을 고려하여 설계되는 프로세스(예를 들면, 하나의 제품이 부품 수를 적게 하면, 조립에 시간이 덜 걸리기 때문에 조립비용을 감소시킨다.) 

제조성을 고려한 설계 (DFM) 

쉽고 경제적으로 제조되는 제품을 설계하기 위해 제품 설계 및 공정 기획을 통합 11 


제조성 및 조립성을 고려한 설계 (DFMA) 

두 가지 방법론의 결합: 제품을 보다 쉽게 생산하고, 보다 높은 처리량(생산량)과 개선된 품질을 갖는 최적화한 공정이 되도록 제조성을 고려한 설계(DFM); 그리고 실수의 리스크를 줄이고, 보다 저렴한 비용, 그리고 조립을 보다 쉽게 만들도록 설계의 최적화가 되는 조립성을 고려한 설계(DFA) 

식스 시그마를 고려한 설계 (DFSS) 

고객 기대사항을 충족하고 식스 시그마 수준으로 생산될 수 있도록 제품 또는 공정의 강건한 설계를 목표로 하는 체계적인 방법론, 도구 및 기법 

설계-책임 조직 

새로운 제품 시방을 제정하거나, 기존 제품 시방을 변경할 수 있는 권한을 가진 조직 

비고 이 책임은 고객의 지정 적용 범위 내에서 설계 성능의 시험 및 검증을 포함한다. 

실수 방지 

부적합품의 제조를 예방하기 위한 제품 및 제조공정 설계 및 개발 

단계적 확대 프로세스 

적절한 인원이 이러한 상황에 대해 대응할 수 있고 해결책을 모니터 할 수 있도록 조직 내 어떤 이슈를 강조하거나 표시를 하는데 사용되는 프로세스 

고장목 분석 (FTA) 

원하지 않는 상태의 시스템이 분석됨에 있어서 연역적인 고장 분석 방법론; 고장목 분석은 고장, 서브시스템 및 전체 시스템의 논리도의 생성에 의한 중복되는 설계 요소 간의 관계를 도식화한 것 

시험실 

화학적, 금속적(야금학상), 치수, 물리적, 전기적, 또는 신뢰성 시험에 국한하지 않지만 이들을 포함할 수 있는 검사, 시험, 또는 교정을 위한 시설 12 


시험실 범위 

다음을 포함하는 관리문서 

- 시험실이 수행되기 위해 자격 인정이 되는 특정 시험, 평가 및 교정 

- 시험실이 상기 사항을 수행하는데 사용되는 장비의 목록, 그리고 

- 시험실이 상기 사항을 수행하는 표준 및 방법의 목록 

제조 

만들거나 조립하는 프로세스 


- 생산자재 


- 생산 부품 또는 서비스 부품 


- 조립, 또는 


- 열처리, 용접, 도장, 도금 또는 기타 마무리 서비스 

제조 타당성 

그것이 고객 요구사항을 충족하는 제품을 기술적으로 제조하는데 타당한지를 결정하기 위해 제안된 프로젝트의 분석 및 평가. 이것은 다음사항을 포함하지만 이것으로 제한되지는 않는다 (해당하는 경우): 제시된 비용 내에서, 그리고 필요한 자원, 시설, 치공구, 생산능력, 소프트웨어 그리고 지원 기능을 포함한 요구되는 스킬을 가진 인원이 이용 가능한 상태에 있거나 또는 이용 가능하도록 계획되고 있는지를 포함한다 

제조 서비스 

구성품 및 조립품에 대해 시험, 제조, 배송 및 수리 서비스를 제공하는 회사 

전문분야-협력 접근법 

프로세스를 하나의 팀에 의하여 운영하는데 영향을 주는 모든 이해관계자들로부터 입력사항을 포착하는 방법으로써, 이러한 팀은 조직의 인원을 포함하고, 고객 및 공급자 대리인을 포함할 수 있다. 즉 팀멤버는 조직의 내부 또는 외부가 될 수 있다. 상황에 따라 기존팀이나 특별팀을 사용할 수 있다. 팀에 대한 입력은 조직 입력사항 및 고객 입력사항 모두를 포함할 수 있다 

원인불명고장 (NTF) 

 “적합 부품”의 모든 요구사항을 충족하는, 자동차사 또는 부품 제조업체에 의해서 분석되는 경우, 서비스 이벤트 13 


동안 교체되는 부품에 적용되는 명칭 (또한 “No Fault Found” 또는 “Trouble Not Found”로 언급된다) 

외주 처리된 프로세스 

외부 조직에 의해 수행되는 조직의 기능 (또는 프로세스)의 부분 

정기적 완전분해점검 

고장 또는 중단 이력을 근간으로 하여, 장비의 서브 시스템 또는 장비 하나가 사전 대비적으로 서비스(가동)를 벗어나 분해되고, 수리되고, 부품 교체되고, 재조립되어, 다시 가동으로 복귀시키는 경우의 예정되지 않은 중요한 고장을 예방하는 유지보수 방법론 

예측보전 

언제 유지보수가 수행되어야 할 것인지를 예측하기 위하여, 장비 조건의 주기적인 또는 지속적인 모니터링 수행을 통해 가동 중에 있는 장비의 조건을 평가하는 기법들 및 접근법 

추가운임 

계약된 납품에 추가적으로 발생하는 요금 또는 추가비용 

비고 방법, 양, 예정되지 않은 납기 지연 등에 의한 원인이 됨 

예방보전 

제조공정설계의 출력으로써 장비고장과 생산에 예정되지 않은 중단의 원인을 제거하기 위해 정기적으로(시간 기반, 주기적인 검사 및 완전분해 점검) 계획된 활동 

제품 

제품 실현 프로세스의 결과로 나타난 모든 의도된 출력에 적용된다 

제품 안전 

고객에 대한 피해 또는 위험요소로 나타나지 않을 것을 보장하는 제품의 설계 및 제조와 관련된 표준 

생산가동 중단 

14 


제조 공정이 가동되지 않는 상태; 기간은 몇 시간에서부터 몇 달이 될 수 있다 

대응 계획 

비정상 또는 부적합 사건이 검출되는 경우에 대하여, 관리계획서에 미리 기술 되어진 조치 혹은 일련의 단계 

원격장소 

제조 현장을 지원하고 어떤 비생산 프로세스가 발생하는 장소 

서비스 부품 

재 제조되는 부품들을 포함하는, 서비스 부품의 적용을 위하여 OEM에 의해 조달되거나 출하되는 OEM 시방서에 따라 제조되는 대체 부품(들) 

현장 

가치가 부가되는 제조 프로세스가 일어나는 장소 

특별 특성 

제품의 안전 또는 규제사항 준수, 장착, 기능, 성능, 요구사항 또는 제품의 후속 공정에 영향을 미칠 수 있는 제품 특성 또는 제조 공정 변수의 분류 

특별 상황 

하나 이상의 고객 요구사항이 중요한 품질 또는 품질 또는 인도 문제로 기인하여 만족되지 않는 경우 조직에게 부과되는 고객의-식별된 분류의 통지 

지원 기능 

동일 조직의 하나 (또는 그 이상의) 제조 현장을 지원하는 (현장 또는 원격 장소에서 수행되는) 비-생산 활동 

종합 생산보전 

조직에 가치를 창출하는 기계, 장비, 공정 및 인원을 통해 생산 및 품질 시스템의 완전성을 유지하고 개선하는 시스템 15 


트레이드-오프 곡선 

각기 다른 제품의 다양한 설계 특성의 관계를 이해하고 의사소통 하는 도구; 하나의 특성에 대한 제품의 성능은 Y-축에 그려지고 다른 특성은 X-축에 그려져서 두 개의 특성에 상대되는 제품 성능을 설명하는 점들을 찍어 곡선으로 표시한다 

트레이드-오프 프로세스 

설계 대안 간의 고객, 기술적 및 경제적 관계를 구축하는 제품 및 제품의 성능 특성에 대한 트레이드-오프 곡선을 만들어 사용하는 방법론 16 


4. 조직의 상황

4.1 조직 및 조직상황의 이해

조직은, 조직의 목적 및 전략적 방향과 관련이 있는 외부와 내부이슈를, 그리고 품질경영시스템의 의도된 결과를 달성하기 위한 조직의 능력에 영향을 주는 외부와 내부이슈를 정하여야 한다. 

조직은 이러한 외부와 내부이슈에 대한 정보를 모니터링하고 검토하여야 한다.

이슈에는 긍정적, 부정적인 요소 또는 고려해야 할 조건이 포함될 수 있다. 

국제적, 국가적, 지역적 또는 지방적이든 법적, 기술적, 경쟁적, 시장, 문화적, 사회적 및 경제적 환경에서 비롯된 이슈를 고려함으로써, 외부 상황에 대한 이해를 용이하게 할 수 있다. 

조직의 가치, 문화, 지식 및 성과와 관련되는 이슈를 고려함으로써, 내부 상황에 대한 이해를 용이하게 할 수 있다. 

4.2 이해관계자의 요구 및 기대이해

고객 요구사항, 그리고 적용되는 법적 및 규제적 요구사항을 충족시키는 제품 및 서비스를 일관성 있게 제공하기 위한 조직의 능력에 이해관계자가 영향 또는 잠재적 영향을 미치기 때문에, 조직은 다음 사항을 정하여야 한다. 

a) 품질경영시스템에 관련 되는 이해관계자

b) 품질경영시스템에 관련되는 이해관계자의 요구사항

조직은 이해관계자와 이해관계자 관련 요구사항에 관한 정보를 모니터링하고 검토하여야 한다. 17 


4.3 품질경영시스템의 범위 결정 

조직은 품질경영시스템의 적용범위를 설정하기 위하여 품질경영시스템의 경계 및 적용 가능성을 정하여야 한다. 

적용범위를 정할 때, 조직은 다음사항을 고려하여야 한다.

a) 4.1에 언급된 외부와 내부이슈

b) 4.2에 언급된 관련 이해관계자의 요구사항

c) 조직의 제품 및 서비스

조직의 품질경영시스템의 정해진 적용범위 내에서 이 표준의 모든 요구사항이 적용 가능하다면, 조직은 이 표준의 모든 요구사항을 적용하여야 한다. 

조직의 품질경영시스템의 적용범위는 문서화된 정보로 이용 가능하고 유지되어야 한다. 적용범위에는 포함되는 제품 및 서비스의 형태를 기술하여야 하고, 조직이 그 조직의 품질경영시스템의 적용범위에 포함되지 않는다고 정한 이 표준의 어떤 요구사항이 있는 경우, 그에 대한 정당성을 제시하여야 한다. 

적용될 수 없다고 정한 요구사항이, 제품 및 서비스의 적합성 보장과 고객만족 증진을 보장하기 위한 조직의 능력 또는 책임에 영향을 미치지 않는 경우에만, 이 표준에 대한 적합성이 주장될 수 있다. 

4.3.1 품질경영시스템의 적용범위 결정 – 보충사항 

현장에 있든 떨어져 있든(설계 센터, 본사 및 배송 센터 같은) 지원 기능은 품질경영시스템(QMS)의 적용범위에 포함되어야 한다. 

이 자동차산업 QMS 표준에서 유일하게 허용된 제외는 ISO 9001, 섹션 8.3내에서 제품 설계 및 개발 요구사항에 대해 관련 있다. 제외는 문서화된 정보로써 정당화되고 유지되어야 한다 (ISO 9001, 섹션 7.5) 

허용된 제외는 제조 공정 설계를 포함하지 않는다. 

4.3.2 고객지정 요구사항(CSR) 

고객 지정 요구사항은 조직의 품질경영시스템의 범위에 포함되고 평가되어야 한다. 18 


4.4 품질경영시스템 품질경영시스템의 프로세스들 

4.4.1 조직은 이 표준의 요구사항에 따라, 필요한 프로세스와 그 프로세스의 상호작용을 포함하는 품질경영시스템을 수립, 실행, 유지 및 지속적 개선을 하여야 한다. 

조직은 품질경영시스템에 필요한 프로세스와 조직 전반에 그 프로세스의 적용을 정해야 하며, 다음사항을 실행하여야 한다. 

a) 요구되는 입력과 프로세스로부터 기대 되는 출력의 결정

b) 프로세스의 순서와 상호 작용의 결정 

c) 프로세스의 효과적 운용과 관리를 보장하기 위하여 필요한 기준과 방법(모니터링, 측정 및 관련 성과지표를 포함)의 결정과 적용 

d) 프로세스에 필요한 자원의 결정과 자원의 가용성보장

e) 프로세스에 대한 책임과 권한의 부여

f) 6.1의요구사항에따라결정된리스크와기회의조치

g) 프로세스의 평가, 그리고 프로세스가 의도된 결과를 달성함을 보장하기 위하여 필요한 모든 변경사항의 실행 

h) 프로세스와 품질경영 시스템의 개선

4.4.1.1 제품 및 프로세스에 대한 적합성 

조직은 서비스부품 및 외주처리 된 부품을 포함하여 모든 제품 및 프로세스가 모든 해당하는 고객요구사항, 법적 요구사항 및 규제적 요구사항에 적합함을 보장하여야 한다(섹션8.4.2.2 참조).

4.4.1.2 제품 안전 

a) 법적 요구사항 및 규제적 제품 안전요구 사항에 대한 조직에 의한 파악

b) 항목a) 에서 요구사항에 대한 고객통지

c) 설계FMEA에대한특별승인19 

d) 제품의 안전 관련 특성의 파악

e) 제조시점에서 제품의 안전 관련 특성파악 및 관리

f) 관리계획서 및 공정FMEA의 특별승인

g) 대응계획(섹션9.1.1.1 참조)

h) 최고경영자, 그리고 고객통지를 포함한 책임, 단계적 확대 프로세스 정의 및 정보 흐름을 규정함

i) 제품 및 연관된 제조공정에 관련된 제품안전에 관여하는 인원에 대해 조직 또는 고객이 파악한 교육훈련

j) 공정 및 제품 변경사항에서 제품안전에 대한 잠재적 영향평가를 포함한, 제품 또는 공정의 변경사항은 실행 전에 승인 받아야 한다(ISO 9001, 섹션8.3.6 참조)

k) 고객지정출처를 포함한, 공급망 전체에 걸쳐 제품안전에 관해 고객요구 사항의 이전(ISO 9001, 섹션8.4.3.1 참조)


l) 공급망 전체에 걸쳐 제조된 로트(최소한)에 의한 제품 추적성(섹션8.5.2.1 참조)

.

m) 새로운 제품도입에 대한 학습교훈

비고: 특별승인은 안전 관련 내용을 갖는 그런 문서를 승인 할 책임이 있는 기능(일반적으로 고객)에 의한 추가 승인이다.20 


4.4.2  조직은 필요한 정도까지 다음 사항을 실행하여야 한다. 

a) 프로세스의 운용을 지원하기 위하여 문서화된 정보의 유지 

b) 프로세스가 계획대로 수행되고 있다는 확신을 갖기 위하여 문서화된 정보의 보유 

5.리더십 

5.1 리더십 및 의지표명/실행의지 

5.1.1 일반사항 

최고경영자/최고경영진은 품질경영시스템에 대한 리더십과 의지표명/실행의지(commitment)을 다음 사항에 의하여 실증하여야 한다. 

a) 품질 경영시스템의 효과성에 대한책무(accountability)를 짐

b) 품질방침과 품질목표가 품질경영시스템을 위하여 수립되고, 조직상황과 전략적 방향에 조화됨을 보장 

c)품질경영시스템 요구사항이 조직의 비즈니스 프로세스와 통합됨을 보장

d)프로세스 접근법 및 리스크 기반사고의 활용촉진

e)품질경영시스템에 필요한 자원의 가용성보장

f)효과적인 품질경영의 중요성, 그리고 품질경영시스템 요구사항과의 적합성에 대한 중요성을 의사소통 

g)품질경영시스템이 의도한 결과를 달성함을 보장

h)품질경영시스템의 효과성에 기여하기 위한 인원을 적극 참여시키고, 지휘하고 지원함

i) 개선을 촉진

j)기타 관련 경영자/관리자의 책임분야에 리더십이 적용될 때, 그들의 리더십을 실증하도록 그 경영자 역할에 대한 지원 

이 표준에서 “비즈니스”에 대한 언급은 조직이 공적, 사적, 영리 또는 비영리의 여부에 관계없이, 조직의 존재 목적에 핵심이 되는 활동을 의미하는 것으로 광범위하게 해석될 수 있다. 

5.1.1.1 기업 책임 

조직은 최소한 부패 방지 방침, 종업원 행동수칙, 그리고 윤리 에스컬레이션 방침(“양심 선언 방침”)을 포함한 기업 책임 방침을 규정하고 실행하여야 한다. 21 


5.1.2 고객 중점 

최고경영자는 다음사항을 보장함으로써 고객중시에 대한 리더십과의 지표명을 실증하여야 한다.

a) 고객요구사항과 적용되는 법적 및 규제적 요구사항이 결정되고, 이해되며 일관되게 충족됨.

b) 제품 및 서비스의 적합성에, 그리고 고객 만족을 증진시키는 능력에 영향을 미칠 수 있는 리스크와 기회가 결정되고 처리됨. 

c) 고객만족 증진의 중시가 유지됨. 

5.2 방침 

5.2.1 품질방침 수립 

최고경영자는 다음과 같은 품질방침을 수립, 실행 및 유지하여야 한다.

a) 조직의 목적과 상황에 적절하고 조직의 전략적 방향을 지원

b) 품질목표의 설정을 위한 틀을 제공

c) 적용되는 요구사항의 충족에 대한 의지표명을 포함

d) 품질경영시스템의 지속적 개선에 대한 의지표명을 포함

5.1.1.2 프로세스 효과성 및 효율성 

최고경영자는 제품실현 프로세스 및 지원 프로세스의 효과성과 효율성을 평가 및 개선하기 위하여 제품 실현 프로세스 및 지원 프로세스를 검토하여야 한다. 그 프로세스 검토 활동의 결과는 경영 검토의 입력으로 포함되어야 한다 (섹션 9.3.2.1 참조). 

5.1.1.3 프로세스 책임자 

최고 경영자는 조직의 프로세스 및 관련 출력을 관리하는데 책임이 있는 프로세스 책임자를 파악하여야 한다. 프로세스 책임자는 그들의 역할을 이해하여야 하고 그들의 역할을 수행하는데 능력이 있어야 한다(ISO 9001, 섹션 7.2 참조). 22 

5.2.2 의사소통 및 품질 방침 

품질방침은 다음과 같아야 한다. 

a) 문서화 된 정보로 이용 가능하고 유지됨

b) 조직 내에서 의사소통 되고 이해되며 적용됨

c) 해당되는 경우, 관련 이해관계자에게 이용 가능함

5.3 조직 역할, 책임 및 권한 

최고경영자는 관련된 역할에 대한 책임과 권한이 조직 내에서 부여되고, 의사 소통 되며, 이해됨을 보장하여야 한다. 

최고경영자는 다음사항에 대하여 책임과 권한을 부여하여야 한다.

a) 품질경영시스템이 이 표준의 요구사항에 적합함을 보장

b) 프로세스가 의도된 출력을 도출하고 있음을 보장

c) 품질경영시스템의 성과와 개선기회(10.1참조)를, 특히 최고경영자에게 보고

d) 조직전체에서 고객중시에 대한 촉진을 보장

e) 품질경영시스템의 변경이 계획되고 실행되는 경우, 품질경영시스템의 온전성(integrity)이 유지됨을 보장 

5.3.1 조직의 역할, 책임 및 권한 – 보충사항 

최고경영자는 고객 요구사항을 충족하는 것을 보장하기 위해 책임 및 권한을 갖는 인원을 할당하여야 한다. 이러한 배정은 문서화되어야 한다. 이것은 다음을 포함하지만 이에 국한하지 않는다: 

특별 특성의 선정, 품질 목표 및 관련 교육훈련 설정, 시정조치 및 예방조치, 제품 설계 및 개발, 생산능력 분석, 물류 정보, 고객 점수카드, 그리고 고객 포탈. 

5.3.2 제품 요구사항과 시정 조치에 대한 책임 및 권한 

최고 경영자는 다음을 보장하여야 한다: 


a) 제품 요구사항에 대한 적합성에 책임 있는 인원은 선적을 중단시키고 품질 문제를 시정하기 위해 생산을 중단시키는 권한을 가져야 한다; 23 

비고 일부 산업에서 공정 설계 때문에, 즉각적으로 생산을 중단시키는 것은 항상 가능한 일이 아닐지도 모른다. 이러한 경우에, 영향 받는 배치는 반드시 봉쇄되어야 하고 고객에게 선적은 방지되어야 한다. 

b) 시정조치에 권한과 책임을 갖고 있는 인원은 부적합 제품이 고객에게 선적되지 않고 모든 잠재적 부적합 제품이 파악되고 봉쇄되는 것을 보장하는 요구사항에 적합하지 않은 제품 또는 프로세스에 대하여 신속하게 정보를 전달받아야 한다. 

c) 모든 교대조에 걸친 생산 운영은 제품 요구사항에 대한 적합성 보장을 책임지는 또는 책임을 위임 받은 인원과 함께 배치된다. 24 


6 기획 

6.1 리스크 및 기회를 다루기 위한 조치

6.1.1 품질경영시스템을 기획할 때, 조직은 4.1의 이슈와 4.2의 요구사항을 고려하여야 하며, 다음사항을 위하여 다루어야 할 필요성이 있는 리스크와 기회를 정하여야 한다. 

a) 품질경영시스템이 의도된 결과를 달성 할 수 있음을 보증

b)바람직한 영향의 증진

c) 바람직하지 않은 영향의 예방 또는 감소

d) 개선의 성취 

6.1.2 조직은 다음사항을 기획하여야 한다.

a) 리스크와 기회를 다루기 위한 조치 

b) 다음 사항에 대한 방법:

1) 조치를 품질경영시스템의 프로세스에 통합하고 실행(4.4 참조)

2) 이러한 조치의 효과성 평가 

리스크와 기회를 다루기 위하여 취해진 조치는, 제품 및 서비스의 적합성에 미치는 잠재적 영향에 상응하여야 한다. 

리스크를 다루기 위한 선택사항에는 리스크 회피, 기회를 잡기 위한 리스크 감수, 리스크 요인 제거, 발생가능성 또는 결과의 변경, 리스크 공유 또는 정보에 근거한 의사결정에 의한 리스크 유지가 포함될 수 있다. 

기회는 새로운 실행방안의 채택, 신제품 출시, 새로운 시장 개척, 신규 고객 창출, 파트너십 구축, 신기술 활용, 그리고 조직 또는 고객의 니즈를 다루기 위한 그 밖의 바람직하고 실행 가능한 방안으로 이어질 수 있다. 

6.1.2.1 리스크 분석

조직은 조직의 리스크 분석 내에 최소한, 제품 리콜로부터의 학습 교훈, 제품 심사, 필드 반송 및 수리, 불만사항, 폐기 및 재작업을 포함하여야 한다. 

조직은 리스크 분석 결과의 증거로써 문서화된 정보를 보유하여야 한다. 25 

6.1.2.2 예방조치

조직은 부적합의 발생을 방지하기 위하여 잠재적 부적합의 원인을 제거하기 위한 조치를 결정하고 실행하여야 한다. 예방 조치는 잠재적 이슈의 심각성에 대하여 적절하여야 한다. 

조직은 다음을 포함하여 리스크에 부정적 결과의 영향을 완화시키기 위한 프로세스를 수립하여야 한다: 

a) 잠재적 부적합 및 그 원인 결정 

b) 부적합의 발생을 방지하기 위한 조치의 필요성 평가 

c) 필요한 조치의 결정 및 실행 

d) 취해진 조치의 문서화된 정보 

e) 취해진 예방 조치의 효과성 검토 

f) 유사한 프로세스에서 재발을 방지하기 위해 학습 교훈 활용 (ISO 9001, 섹션 7.1.6 참조) 

6.1.2.3 비상계획

조직은 다음을 하여야 한다: 


a)생산 출력을 유지하고 고객 요구사항을 충족하는 것을 보장하는데 필수적인 모든 제조 공정 및 기반시설 장비의 내부 및 외부 리스크를 파악하고 평가하여야 한다 

b) 고객에게 영향 및 리스크에 따라 비상 계획을 규정하여야 한다 

c) 다음의 모든 이벤트에서 공급 지속성을 위한 비상 계획을 준비하여야 한다: 주요 장비 고장 (또한 섹션 8.5.6.1.1 참조); 외부에서 공급된 제품, 프로세스 및 서비스로부터의 중단; 자연 재해 반복; 화재; 유틸리티 중단; 노동력 부족; 또는 기반시설 붕괴 

d) 비상계획의 보충사항으로서, 고객 오퍼레이션에 영향을 주는 모든 상황의 정도 및 기간에 대해 고객 및 기타 이해관계자에게 통지 프로세스를 포함한다 

e)비상 계획 효과성에 대해 주기적으로 시험하여야 한다 (예로, 해당한다면 시뮬레이션) 

f) 최고 경영자를 포함한 전문분야 협력 팀을 사용하여 비상 계획 검토(최소 매년)를 수행하여야 하고 필요하다면 업데이트하여야 한다 

g) 비상 계획을 문서화하여야 하고 변경사항에 권한이 부여된 인원을 포함한, 모든 개정(들)을 기술한 문서화된 정보를 보유하여야 한다 

비상 계획은 정기적인 생산가동 중단 프로세스를 따르지 않은 경우와 생산이 중단되는 비상 사태 다음의 생산 재시작 후에 제조된 제품이 고객 시방 충족을 계속하는 것을 타당성 확인 하는 규정을 포함하여야 한다. 26 


6.2 품질목표 및 품질목표를 달성 하기 위한 기획

6.2.1 조직은 품질 경영시스템에 필요한 관련 기능, 계층 및 프로세스에서 품질목표를 수립하여야 한다.

품질목표는 다음과 같아야 한다 

a) 품질방침과 일관성이 있어야 함 

b) 측정 가능해야 함

c) 적용되는 요구사항이 고려되어야 함

d) 제품 및 서비스의 적합성과 고객만족의 증진과 관련 되어야 함

e) 모니터링 되어야 함 

f) 의사소통 되어야 함 

g) 필요에 따라 갱신 되어야 함

6.2.2품질목표를 달성하는 방법을 기획 할 때, 조직은 다음을 정하여야 한다.

a) 달성대상

b) 필요자원

c) 책임자

d) 완료시기

e) 결과평가방법

6.2.2.1 품질목표 및 품질목표를 달성하기 위한 계획–보충사항

최고경영자는 고객요구사항을 충족하는 품질목표가 조직 전반에 걸쳐 관련되는 기능, 프로세스 및 계층에서 정의되고 수립되고 유지됨을 보장하여야 한다.

이해당사자와 그들의 관련 요구사항에 대한 조직검토의 결과는 매년(최소한) 품질목표 및 관련 성과목표(내부 및 외부)를 조직이 수립 할 때 고려 되어야 한다.27 


6.3 변경의 기획 

조직이 품질경영시스템의 변경이 필요하다고 정한 경우, 변경은 계획적인 방식으로 수행되어야 한다 (4.4 참조). 

조직은 다음 사항을 고려하여야 한다. 

a) 변경의 목적과 잠재적 결과 

b) 품질경영시스템의 완전성 

c) 자원의 가용성 

d) 책임 및 권한의 부여 또는 재부여 28 


7지원

7.1 자원

7.1.1 일반사항

조직은 품질 경영시스템의 수립, 실행, 유지 및 지속적 개선에 필요한 자원을 정하고 제공하여야 한다.

조직은 다음사항을 고려하여야 한다.

a) 기존 내부자원의 능력과 제약사항


b) 외부 공급자로부터 획득 할 필요가 있는 것

7.1.2 인원

조직은 품질경영시스템의 효과적인 실행, 그리고 프로세스의 운용과 관리에 필요한 인원을 정하고 제공하여야 한다.

7.1.3 기반구조 

조직은 프로세스의 운용에 필요한, 그리고 제품 및 서비스의 적합성 달성에 필요한 기반구조를 결정, 제공 및 유지하여야 한다. 

기반구조에는 다음이 포함될 수 있다. 

a) 건물 및 연관된 유틸리티 

b )장비(하드웨어, 소프트웨어 포함) 

c) 운송자원 

d) 정보통신 기술 

7.1.3.1 공장, 시설 및 장비 기획 

조직은 공장, 시설 및 장비 계획서를 개발 및 개선하기 위해 리스크 파악 및 리스크 완화 방법을 포함한 전문분야협력 접근법을 사용하여야 한다. 공장 배치도를 설계할 때, 조직은 다음을 하여야 한다: 

a) 자재 흐름, 자재 취급, 그리고 부적합 제품의 관리를 포함한 작업장의 부가 가치적 이용 최적화 하여야 한다, 그리고 

b) facilitate synchronous material flow, as applicable. 

29 


7.1.4 프로세스 운용 환경 

조직은 프로세스 운용에 필요한, 그리고 제품 및 서비스의 적합성 달성에 필요한 환경을 결정, 제공 및 유지하여야 한다. 

적절한 환경은 다음과 같이 인적 요인과 물리적 요인의 조합이 될 수 있다. 

a) 사회적 (예: 비차별, 평온, 비 대립) 

b) 심리적 (예: 스트레스 완화, 극심한 피로예방, 정서적 보호) 

c) 물리적 (예: 온도, 열, 습도, 밝기, 공기흐름, 위생, 소음) 

이러한 요인은 제공되는 제품 및 서비스에 따라 상당히 달라질 수 있다. 

해당한다면, 동기화된 자재 흐름을 용이하게 하여야 한다. 

방법은 새로운 제품 또는 새로운 작업(operation)에 대한 제조 타당성을 평가하기 위해 개발되고 실행되어야 한다. 제조 타당성 평가는 생산능력 기획을 포함하여야 한다. 이러한 방법은 또한 기존 작업에 대한 제안된 변경사항을 평가하는데 적용되어야 한다. 

조직은 프로세스 승인, 관리계획서 유지(섹션 8.5.1.1 참조), 그리고 작업 셋업 검증(섹션 8.5.1.3참조) 동안 만들어진 모든 변경사항을 통합시키기 위해, 리스크에 관련한 주기적인 재평가를 포함한 프로세스 효과성을 유지하여야 한다. 

제조 타당성 평가와 생산능력 기획 평가는 경영검토의 입력사항 이어야 한다. (ISO 9001, 섹션 9.3 참조) 

비고 1 이러한 요구사항은 린 제조 원칙의 적용을 포함하여야 할 것이다. 

비고 2 이러한 요구사항은 해당되는 경우, 현장 공급자 활동에 적용될 것이다. 

비고 ISO 45001(또는 이와 동등한)으로 3자 인증이 인정되는 경우, 이 요구사항의 인원 안전 측면에 대한 조직의 적합성을 실증하는데 사용될 수 있다. 

7.1.4.1 프로세스 운용 환경 – 보충 

조직은 제품 및 제조 공정 니즈와 일치하도록 정돈, 청결 및 수리의 상태로 조직의 건물/부지를 유지하여야 한다. 30 


7.1.5 모니터링 자원 및 측정 자원 

7.1.5.1 일반사항 

제품 및 서비스가 요구사항에 적합한지를 검증하기 위하여 모니터링 또는 측정이 활용되는 경우, 조직은 유효하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장하기 위하여 필요한 자원을 정하고 제공하여야 한다. 

조직은 제공되는 자원이 다음과 같음을 보장하여야 한다. 

a) 수행되는 특정 유형의 모니터링과 측정 활동에 적절함 

b) 자원의 목적에 지속적으로 적합함(fitness)을 보장하도록 유지됨 

조직은 모니터링자원과 측정 자원의 목적에 적합하다는 증거로, 적절한 문서화된 정보를 보유(retain)하여야 한다. 

7.1.5.1.1 측정 시스템 분석 

통계적 조사는 관리계획서에서 파악된 각 형태의 검사, 측정 및 시험장비 시스템의 결과로 나타난 변동을 분석하기 위하여 수행되어야 한다. 사용된 분석방법과 합격 판정기준은 측정시스템분석에 관한 참고매뉴얼에 있는 사항들에 적합하여야 한다. 고객에 의해 승인되는 경우, 다른 분석방법 및 합격 판정기준이 사용될 수 있다. 


대체 방법의 고객 수용 기록은 대체 측정 시스템 분석으로부터의 결과와 함께 보유되어야 한다 (섹션 9.1.1.1 참조). 

비고 MSA 조사의 우선순위화는 중대 또는 특별 제품 또는 공정 특성에 초점을 맞추어야 할 것이다. 31 


7.1.5.2 측정 소급성 

측정 소급성이 요구사항이거나, 조직이 측정결과의 유효성에 대한신뢰제공을 필수적인 부분으로 고려하고 있는 경우, 측정장비는 다음과 같아야 한다. 

a) 규정된 주기 또는 사용 전에, 국제 또는 국가 측정표준에 소급 가능한 측정표준에 대하여 교정 또는 검증 혹은 두 가지 모두 시행될 것. 그러한 표준이 없는 경우, 교정 또는 검증에 사용된 근거는 문서화된 정보로 보유될 것. 

b) 측정장비의 교정 상태를 알 수 있도록 식별될 것. 

c) 교정 상태 및 후속되는 측정 결과를 무효화할 수 있는 조정, 손상 또는 열화로부터 보호될 것. 

조직은 측정장비가 의도한 목적에 맞지 않는 것으로 발견된 경우, 이전 측정결과의 유효성에 부정적인 영향을 미쳤는지 여부를 규명하고, 필요하다면 적절한 조치를 취하여야 한다. 

7.1.5.2.1 교정/검증 기록 

조직은 교정/검증 기록을 관리하기 위한 문서화된 프로세스를 가지고 있어야 한다. 내부 요구사항, 법적 요구사항 및 규제적 요구사항, 그리고 고객이 규정한 요구사항에 대한 적합성 증거를 제공하는데 필요한(측정을 위한 종업원 소유의 장비, 고객소유의 장비 또는 현장 공급자 소유의 장비를 포함한)모든 게이지, 측정 및 시험 장비에 대한 교정/검증 활동의 기록은 보유되어야 한다. 

조직은 교정/검증 활동 및 기록이 다음 상세사항을 포함하여야 한다는 것을 보장하여야 한다: 

a) 측정 시스템에 영향을 주는 엔지니어링 변경에 따른 개정 

b) 교정/검증을 위해 입수된 대로 모든 시방을 벗어난 측정값 

c) 시방서에 벗어난 상황에 의해 야기된 제품에 대한 의도된 사용에 대한 리스크 평가 

d) 하나의 검사 측정 및 시험 장비가 그 장비의 계획된 검증이나 교정 또는 그 장비의 사용 동안 교정이 벗어나고 결함이 있는 것으로 발견되는 경우, 연관된 표준의 마지막 교정 일자와 교정보고서 상의 차기 유효일자를 포함하여, 이러한 검사측정 및 시험장비로 얻어진 이전 측정결과에 대한 유효성에 관한 문서화된 정보는 보유되어야 한다 

e) 의심스런 제품 또는 자재가 선적된 경우 고객에게 통지 

f) 교정/검증 후 시방에 대한 적합성 기술 32 




g) 제품 및 공정관리에 사용된 소프트웨어 버전이 규정된 것과 같다는 검증 

h) 모든 게이지(종업원 소유의 장비, 고객 소유의 장비, 또는 현장 공급자 소유의 장비)에 대한 교정 및 보수유지 활동 기록 

i) 제품 및 공정 관리에 사용된 생산 관련 소프트웨어 검증 (종업원 소유의 장비, 고객 소유의 장비, 또는 현장 공급자 소유의 장비를 포함한) 

7.1.5.3 시험실 요구사항 

7.1.5.3.1 내부 시험실 

조직의 내부 시험실 시설은 요구되는 검사, 시험 또는 교정 서비스를 수행하기 위한 능력을 포함한 정의된 범위를 가지고 있어야 한다. 이러한 시험실 범위는 품질경영시스템 문서화에 포함되어야 한다. 시험실은 최소한 다음에 대한 요구사항을 규정하고 실행하여야 한다: 

a) 시험실 기술적 절차의 충분성 

b) 시험실 인원의 역량/적격성 

c) 제품의 시험 

d) 이러한 서비스들을 관련 프로세스 규격(ASTM, EN 등과 같은)에 정확하게 추적 가능하도록 수행하기 위한 능력; 국가 또는 국제 표준을 사용할 수 없는 경우, 조직은 측정 시스템 능력을 검증하는 방법론을 정의하고 실행하여야 한다 

e) 만약 있는 경우, 고객 요구사항 

f) 관련된 기록의 검토 

참고 ISO / IEC 17025(또는 이와 동등한)에 대한 3자 인정은 이 요구사항에 조직의 사내 시험실 적합성을 실증하기 위하여 사용될 수 있다. 

7.1.5.3.2 외부 시험실 

조직에 의해 검사, 시험 또는 교정 서비스 목적으로 사용되는 외부/상업적/독립적 시험실 시설은 요구되는 검사, 시험 또는 교정 및 어느 하나를 수행하기 위한 능력을 포함하는 정의된 시험실 범위를 갖추어야 하며: 

- 시험실은 ISO/IEC 17025 또는 이와 동등한 국가표준에 따라 인정되어야 하고 인정(인증)범위에서 관련 

33 

7.1.6 조직의 지식 

조직은 프로세스 운용에 필요한, 그리고 제품 및 서비스의 적합성 달성에 필요한 지식을 정하여야 한다. 

이 지식은 유지되고 필요한 정도까지 이용 가능하여야 한다. 

변화하는 니즈와 경향을 다룰 경우, 조직은 현재의 지식을 고려하여야 하고, 추가로 필요한 모든 지식 및 요구되는 최신 정보의 입수 또는 접근 방법을 정하여야 한다. 

조직의 지식은 조직에게 특정한 지식으로, 일반적으로 경험에 의해 얻어진다. 이는 조직의 목표를 달성하기 위하여 활용되고 공유되는 정보이다. 

조직의 지식은 다음을 기반으로 할 수 있다. 

내부 출처 (예: 지적 재산; 경험에서 얻은 지식, 실패 및 성공한 프로젝트로부터 얻은 교훈, 문서화되지 않은 지식 및 경험의 포착과 공유, 프로세스, 제품 및 서비스에서 개선된 결과) 

b) 외부 출처 (예: 표준, 학계, 컨퍼런스, 고객 또는 공급자로부터 지식 수집) 

검사, 시험 또는 교정 서비스를 포함하여야 한다; 교정 또는 시험 보고서의 인증서는 국가 인정 기관의 마크를 포함하여야 한다 또는 

- 외부 시험실은 고객에게 수용 가능하다는 증거가 있어야 한다. 


비고 이와 같은 증거는 예를 들면 고객 평가 또는 시험실이 ISO/IEC 17025 또는 이와 동등한 국가 표준의 의도를 충족하는 지를 고객이 승인한 2자 평가에 의해 실증될 수 있다. 그 2자 평가는 평가의 고객 승인 방법을 사용하여 시험실을 평가한 조직에 의해 수행될 수 있다. 

장비의 일부분에 대해 자격 부여된 시험실을 이용할 수 없는 경우, 교정 서비스는 장비 제조자에 의해 수행될 수 있다. 이런 경우에, 조직은 섹션 7.1.5.3.1에 나열된 요구사항이 충족되었음을 보장하여야 한다. 

자격 인정된(또는 고객이 수용한) 시험실 외의 교정서비스 사용은 필요에 따라 정부 규제 확인의 대상이 될 수 있다. 34 


7.2 역량/적격성

조직은 다음사항을 실행하여야 한다.

a) 품질경영시스템의 성과 및 효과성에 영향을 미치는 업무를 조직의 관리하에 수행하는 인원에 필요한 역량을 결정

b) 이들 인원이 적절한 학력, 교육훈련 또는 경험에 근거하여 역량이 있음을 보장

c) 적용 가능한 경우, 필요한 역량을 얻기 위한 조치를 취하고, 취해진 조치의 효과성을 평가

d) 역량의 증거로 적절한 문서화된 정보를 보유(retain)

적용 할 수 있는 조치에는, 예를 들어 현재 고용된 인원에 대한 교육훈련 제공, 멘토링이나 재배치 실시, 또는 역량이 있는 인원의 고용이나 그러한 인원과의 계약체결을 포함 할 수 있다.

조직은 제품 및 공정요구사항에 대한 적합성에 영향을 주는 활동을 수행하는 모든 인원의 인식(섹션7.3.1 참조) 및 역량/적격성 성취를 포함한 교육 훈련니즈를 파악하기 위한 문서화 된 프로세스를 수립하고 유지하여야 한다. 특정한 배정업무를 수행하는 인원은 고객요구사항의 만족에 특별한 주의를 갖고, 요구된 대로 자격 부여되어야 한다.

7.2.2. 역량/적격성–직무교육훈련

조직은 품질 요구사항, 내부요구사항, 규제적 또는 법적 요구 사항에 대한 적합성에 영향을 주는 모든 신규 또는 변경된 책임을 갖는 인원에 대하여 직무교육훈련(고객요구사항 교육훈련을 포함하여야 하는)을 제공하여야 한다; 이것은 계약직 또는 대행인원을 포함하여야 한다. 직무교육훈련을 위해 요구되는 상세수준은 보유인원의 교육수준과 그들이 매일업무를 수행하기 위해 요구되는 직무의 복잡성과 상응하여야 한다. 품질에 영향을 줄수 있는 인원은 고객요구사항에 대한 부적합의 결과에 관하여 정보전달 받아야 한다. 

7.2.3. 내부심사원역량/적격성

35 


조직은 내부 심사원이 모든 고객 지정 요구사항을 고려하여 역량이 있는지 검증하기 위한 문서화된 프로세스를 가지고 있어야 한다. 심사원 역량/적격성에 대한 추가적인 지침에 대해서는, ISO 19011을 참조한다. 조직은 자격 부여된 내부 심사원의 목록을 유지하여야 한다. 

품질경영시스템 심사원, 제조 프로세스 심사원, 그리고 제품 심사원은 다음의 적격성을 최소한 실증할 수 있어야 한다: 

a) 리스크 기반 사고를 포함한, 심사를 위한 자동차산업 프로세스 접근법의 이해 

b) 해당하는 고객 지정 요구사항의 이해 

c) 심사 범위에 관련된 해당하는 ISO 9001 및 IATF 16949 요구사항의 이해 

d) 심사 범위에 관련된 해당하는 Core tools 요구사항의 이해 

e) 계획, 수행, 보고와 심사 발견사항 종결 방법에 대한 이해 

추가로, 제조 프로세스 심사원은 프로세스 리스크 분석(PFMEA와 같은) 및 관리계획서를 포함한 심사되는 관련 제조 프로세스(를)에 대한 기술적 이해를 실증하여야 한다. 제품 심사원은 제품 요구사항의 이해와 제품 적합성을 검증하기 위한 관련 측정 및 시험 장비의 사용에서의 역량을 실증하여야 한다. 

교육훈련이 역량을 성취하기 위해 제공되는 경우, 상기 요구사항과 함께 강사의 역량을 실증하기 위해 문서화된 정보가 보유되어야 한다. 

내부 심사원 역량에서 유지 및 개선은 다음을 통해 실증되어야 한다. 

f) 조직에 의해 규정된 대로, 매년 최소한의 심사 횟수 수행, 그리고 

g) 내부 변경(예를 들어, 공정기술, 제품 기술) 및 외부 변경(예를 들어, ISO 9001, IATF 16949, core tools, 및 고객 지정 요구사항)을 기반으로 한 관련 요구사항의 지식 유지 

7.2.4. 2자심사원역량/적격성

조직은 2자 심사를 수행하는 심사원의 역량을 실증하여야 한다. 2자 심사원은 심사원 자격부여에 대한 고객 지정 요구사항을 충족하여야 하고 다음의 이해를 포함하여, 최소 다음과 같은 핵심 역량을 실증하여야 한다. 36 


7.3 인식 

조직은, 조직의 관리하에서 업무를 수행하는 인원이 다음 사항을 인식하도록 보장하여야 한다. 

a) 품질방침 

b) 관련된 품질목표 

c) 개선된 성과의 이점을 포함하여, 품질경영시스템의 효과성에 대한 자신의 기여 

d) 품질경영시스템의 요구사항에 부적합한 경우의 영향 

a) 리스크 기반 사고를 포함한, 심사를 위한 자동차산업 프로세스 접근법 

b) 적용되는 고객 지정 요구사항 및 조직 지정 요구사항 

c) 심사의 범위와 관련된 해당 ISO 9001 및 IATF 16949 요구사항 

d) PFMEA 및 관리 계획서를 포함한, 심사될 해당 제조 프로세스(들) 

e) 심사의 범위와 관련된 해당 core tools 요구사항 

f) 계획, 수행, 심사 보고서 준비와 심사 발견사항 종결 방법 

7.3.1 인식 – 보충사항 

조직은 모든 종업원이 제품 품질에 대한 그들의 영향을 인식하고 부적합 제품을 갖는 고객이 수반하는 리스크와 고객 요구사항을 포함하는 품질을 달성, 유지 및 개선하는 그들의 활동에 대한 중요성을 인식하는 것을 실증하는 문서화된 정보를 유지하여야 한다. 

7.3.2 종업원 동기 부여 및 역량강화 

조직은 품질 목표를 달성하고, 지속적 개선을 실시하고, 그리고 혁신을 촉진하는 환경을 창조하도록 종업원에게 동기 부여 하는 문서화된 프로세스(들)를 유지하여야 한다. 그 프로세스는 전 조직 전체에 걸쳐 품질 및 기술적 인식의 촉진을 포함하여야 한다. 37 


7.4 의사소통

조직은 다음사항을 포함하여 품질경영 시스템에 관련 되는 내부 및 외부 의사소통을 결정해야 한다.

a) 의사소통내용

b) 의사소통시기

c) 의사소통대상

d) 의사소통방법

e) 의사소통담당자

7.5 문서화 된 정보

7.5.1 일반사항

조직의 품질경영시스템에는 다음사항이 포함되어야 한다.

a) 이 표준에서 요구하는 문서화 된 정보

b) 품질 경영시스템의 효과성을 위하여 필요한 것으로, 조직이 결정한 문서화 된 정보

품질경영시스템을 위한 문서화된 정보의 정도는, 다음과 같은 이유로 조직에 따라 다를수 있다.

•  조직의 규모 그리고 활동, 프로세스, 제품 및 서비스의 유형

•  프로세스의 복잡성과 프로세스의 상호작용

•  인원의 역량

7.5.1.1 품질경영시스템 문서화 

조직의 품질경영시스템은 문서화 되어야 하고 일련의 문서가 될 수 있는 품질매뉴얼(전자 또는 인쇄본)을 포함하여야 한다.

품질매뉴얼의 형식 및 구조는 조직의 재량으로 조직의 규모, 문화 및 복잡성에 의존 할것이다. 만약 일련의 문서가 사용된 경우라면, 목록은 그 조직에 대한 품질매뉴얼로 구성 되는 문서가 보유되어야 한다.

The quality manual shall include, at a minimum, the following;38 


7.5.2 작성(creating) 및 갱신 

문서화된 정보를 작성하거나 갱신할 경우, 조직은 다음 사항의 적절함을 보장하여야 한다 

a) 식별 및 내용(description)(예: 제목, 날짜, 작성자 또는 문서번호) 

b) 형식(예: 언어, 소프트웨어 버전, 그래픽) 및 매체(예: 종이, 전자 매체) 

c) 적절성 및 충족성에 대한 검토 및 승인 

품질 매뉴얼은 최소한 다음 사항을 포함하여야 한다.

a) 모든 적용 제외에 대한 정당성 및 세부내용을 포함하는 품질경영시스템의 적용범위

b) 품질경영시스템을 위해 수립된 문서화 된 프로세스, 또는 그 프로세스의 인용

c) 모든 외주처리 된 프로세스 관리의 유형 및 정도를 포함하는, 조직의 프로세스와 프로세스의 순서 및 상호작용(입력 및 출력)

d) 조직의 품질 경영시스템 내에서 고객지정 요구사항이 다루어지고 있음을 나타내는 문서(즉,매트릭스)

비고이자동차산업QMS 표준의 요구사항이 조직의 프로세스에 의해 다루어지는 방법에 대한 매트릭스는 조직의 프로세스와 이 자동차산업 QMS의 연계성을 돕기 위해 사용 될수 있다.39 


7.5.3 문서화된 정보의 관리 

7.5.3.1 품질경영시스템 및 이 표준에서 요구되는 문서화된 정보는, 다음 사항을 보장하기 위하여 관리되어야 한다. 

a) 필요한 장소 및 필요한 시기에 사용 가능하고 사용하기에 적절함. 

b) 충분하게 보호됨 (예: 기밀유지 실패, 부적절한 사용 또는 완전성의 훼손으로부터) 

7.5.3.2 문서화된 정보의 관리를 위하여, 다음 활동 중 적용되는 사항을 다루어야 한다. 

a) 배포, 접근, 검색 및 활용 

b) 가독성 보존을 포함하는 보관 및 보존 

c) 변경 관리 (예) 버전 관리) 

d) 보유 및 폐기 

품질경영시스템의 기획과 운용을 위하여 필요하다고, 조직이 정한 외부 출처의 문서화된 정보는 적절하게 식별되고 관리되어야 한다. 

적합성의 증거로 보유중인 문서화된 정보는, 의도하지 않은 수정으로부터 보호되어야 한다. 

접근(access)이란 문서화된 정보를 보는 것만 허락하거나, 문서화된 정보를 보고 변경하는 허락 및 권한에 대한 결정을 의미할 수 있다. 

7.5.3.2.1기록 보유 

조직은 기록 보유방침을 정의하고, 문서화 하며 실행하여야 한다. 기록관리는 법적 요구사항, 규제적 요구사항, 조직 요구사항 및 고객요구사항을 만족시켜야 한다.

양산부품승인, 치공구기록(보전 및 소유권을 포함한), 제품 및 공정설계기록, 구매주문서(해당하는 경우), 또는 계약서 및 개정안은 고객 또는 규제기관에 의해 별도로 규정된 것이 없다면, 생산 및 서비스요구사항에 대해 제품이 활성화 되는 기간에 일년을 더한 기간 동안 보유 되어야 한다.

비고 양산부품승인 문서화된 정보는 승인된 제품, 해당시험장비기록, 또는 승인 시험 데이터를 포함 할 수 있다.40 


7.5.3.2.2엔지니어링 시방서 

조직은 요구되는 경우, 고객일정을 근거로 모든 고객엔지니어링 규격/시방서 및 관련 개정문서의 검토, 배포 및 실행을기술하는문서화 된 프로세스를 갖추어야 한다.

엔지니어링규격/시방서 변경사항이 제품설계변경의 결과가 된 경우, ISO 9001, 섹션8.3.6을참조한다.엔지니어링규격/시방서변경 사항이 제품실현성프로세스 변경의 결과가 된 경우, 섹션8.5.6.1의요구사항을참조한다.조직은 각각의 변경이 생산에 실행된 일자의 기록을보유하여야 한다. 실행은 갱신된 문서를 포함하여야 한다.

.

검토는 엔지니어링 규격/시방서 변경사항의 통지수령 후10작업일이내에완료되어야할것이다.

비고 이들 시방서가 설계기록에 참조 되거나 관리계획서, 리스크 분석(FMEA 같은) 등과 같은 양산부품승인절차(PPAP)의 문서들에 영향을 미 칠 경우 이들 규격/시방서의 변경은 고객 양산부품승인의 갱신된 기록을 요구 할 수 있다.41 


8 운용 

8.1 운용 기획 및 관리 

조직은 다음 사항을 통하여, 제품 및 서비스 제공을 위한 요구사항을 충족하기 위해 필요한, 그리고 6절에서 정한 조치를 실행하기 위해 필요한 프로세스(4.4 참조)를 계획, 실행, 관리 하여야 한다. 

a) 제품, 서비스에 대한 요구사항 결정 

b) 다음에 대한 기준 수립 

1) 프로세스 

2) 제품 및 서비스의 합격판정 

c) 제품과 서비스 요구사항에 대한 적합성을 달성하기 위해 필요한 자원의 결정 

d) 기준에 따라 프로세스 관리의 실행 

e) 다음을 위해 필요한 정도로 문서화된 정보의 결정, 유지 및 보유 

1)프로세스가 계획된 대로 수행되었음에 대한 신뢰 확보 

2)제품과 서비스가 요구사항에 적합함을 실증 

 

이 기획의 출력은 조직의 운용에 적절하여야 한다. 

조직은 계획된 변경을 관리하고, 의도하지 않은 변경의 결과를 검토해야 하며, 필요에 따라 모든 부정적인 영향을 완화하기 위한 조치를 취하여야 한다. 

조직은 외주처리 프로세스가 관리됨을 보장하여야 한다 (8.4 참조). 

8.1.1 운영 계획 및 관리 – 보충사항 

제품 실현에 대한 기획을 하는 경우, 다음의 주제가 포함되어야 한다: 

a) 고객 제품 요구사항 및 기술 시방서 

b)물류 요구사항 

c) 제조 타당성 

d) 프로젝트 기획 (ISO 9001, 섹션 8.3.2 참조) 

e) 합격판정 기준 42 


8.2 제품 및 서비스 요구사항 

8.2.1 고객과의 의사소통 

고객과의 의사소통에는 다음 사항이 포함되어야 한다. 

a) 제품 및 서비스 관련 정보 제공 

b) 변경을 포함하여 문의, 계약 또는 주문의 취급 

c) 고객 불평을 포함하여 제품 및 서비스에 관련된 고객 피드백 입수 

d) 고객 재산의 취급 및 관리 

e) 관련될 경우, 비상조치를 위한 특정 요구사항 수립 

8.2.2 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 결정 

고객에게 제공될 제품 및 서비스의 요구사항을 결정할 경우, 조직은 다음 사항을 보장하여야 한다. 

ISO 9001, 섹션 8.1 c)에서 파악된 자원은 요구된 검증, 실현성확인, 모니터링, 측정, 검사와 제품 및 제품 합격의 기준에 대한 특정 시험 활동을 참조한다. 

8.1.2 기밀 유지 


조직은 관련된 제품 정보를 포함하여, 개발 중에 있는 고객과 계약된 제품 및 프로젝트에 대한 기밀유지를 보장하여야 한다. 

8.2.1.1 고객과의 의사소통 – 보충사항 

서면 또는 구두 의사소통은 고객과 합의된 언어로 이루어져야 한다. 조직은 고객-지정 컴퓨터 언어 및 형식(예: CAD 데이터, 전자데이터 교환)에 있는 데이터를 포함하여, 필요한 정보를 의사 소통하는 능력을 갖추어야 한다. 43 

a) 제품 및 서비스 요구사항은 다음을 포함하여 규정됨 

1) 적용되는 모든 법적 및 규제적 요구사항 

2) 조직에 의하여 필요하다고 고려된 요구사항 

b)조직은 제공하는 제품 및 서비스에 대한 요구를 충족시킬 수 있음. 

8.2.3 제품과 서비스에 대한 요구사항의 검토 

8.2.3.1 조직은 고객에게 제공될 제품 및 서비스에 대한 요구사항을 충족시키는 능력이 있음을 보장하여야 한다. 또한 조직은 고객에게 제품 및 서비스의 공급을 결정하기 전에, 다음 사항을 포함하여 검토를 실시하여야 한다. 

a) 인도 및 인도 이후의 활동에 대한 요구사항을 포함하여, 고객이 규정한 요구사항 

b) 고객이 명시하지 않았으나 알려진 경우, 규정되거나 의도된 사용에 필요한 요구사항 

c) 조직에 의해 규정된 요구사항 

d) 제품이나 서비스에 적용되는 법적 및 규제적 요구사항 

e) 이전에 표현된 것과 상이한 계약 또는 주문 요구사항 

조직은 이전에 규정한 요구사항과 상이한 계약 또는 주문 요구사항이 해결되었음을 보장하여 야 한다. 

고객이 요구사항을 문서화된 상태로 제공하지 않는 경우, 고객 요구사항은 수락 전에 조직에 의해 확인되어야 한다. 

인터넷 판매 등과 같은 상황에서는, 각각의 주문에 대한 공식적인 검토가 비현실적이다. 이러한 경우, 카탈로그와 같은 관련 제품정보를 검토하는 것으로 대신할 수 있다. 

8.2.2.1제품 및 서비스에 대한 요구사항의 결정 – 보충사항 

이러한 요구사항은 조직의 제품 및 제조 공정에 대한 지식의 결과로 파악된 재활용, 환경 영향 및 특성을 포함하여야 한다. 

ISO 9001, 섹션 8.2.2 항목 a) 1)에 대한 준수는 다음을 포함하여야 하지만 다음으로 국한되지 않는다: 획득, 보관, 취급, 재활용, 제거 또는 자재 처분과 관련된 모든 해당 정부, 안전 및 환경 규제사항 44 


8.2.3.2 조직은 적용될 경우, 다음 사항에 대한 문서화된 정보를 보유(retain)하여야 한다. 

a) 검토 결과 

b) 제품 및 서비스에 대한 모든 새로운 요구사항 

8.2.3.1.1 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 검토 – 보충사항 

조직은 공식적인 검토에 대해 ISO 9001, 섹션 8.2.3.1에 명시된 요구사항에 대한 고객-승인 면제(waiver)의 문서화된 증거를 보유하여야 한다. 

8.2.3.1.2 고객-지정 특별 특성 

조직은 지정, 승인 문서화, 그리고 특별 특성의 관리에 대한 고객 요구사항에 적합하여야 한다. 

8.2.3.1.3 조직 제조 타당성 

조직은 조직의 제조 프로세스가 고객에 의해 규정된 엔지니어링 및 생산능력 요구사항 모두를 충족하는 제품을 일관되게 생산하는 능력이 있다는 것이 실현 가능한지를 결정하는 분석을 수행하기 위해 전문분야 협력접근법을 활용하여야 한다. 조직은 모든 변경되는 제조공정 또는 제품설계에 대해 그리고 조직에 새로운 모든 제조 또는 제품 기술에 대해 이러한 제조타당성 분석을 수행하여야 한다. 

추가로, 조직은 생산 가동, 벤치마킹 조사, 또는 다른 적절한 방법을 통해, 시방서에 요구된 비율로 제품을 만드는 능력을 통해 타당성 확인하여야 할 것이다. 45 


8.2.4 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 변경 

제품, 서비스에 대한 요구사항이 변경된 경우, 조직은 관련 문서화된 정보를 수정됨을, 그리고 관련 인원이 변경된 요구사항을 인식하고 있음을 보장하여야 한다. 

8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발

8.3.1 일반사항

조직은 제품 및 서비스의 설계와 개발 이후의 공급을 보장하기에 적절한 설계와 개발프로세스를 수립, 실행 및 유지하여야 한다.46 


8.3.2 설계와 개발기획

설계와 개발에 대한 단계 및 관리를 결정 할 때, 조직은 다음사항을 고려하여야 한다.

a) 설계와 개발활동의 성질, 기간 및 복잡성

b) 적용되는 설계와 개발검토를 포함하여, 요구되는 프로세스단계 

c) 요구되는 설계와 개발검증 및 실현성확인/타당성확인(validation) 활동

d) 설계와 개발프로세스에 수반되는 책임 및 권한

e) 제품 및 서비스의 설계와 개발에 대한 내부 및 외부자원필 요성

f) 설계와 개발프로세스에 관여하는 인원간 인터페이스의 관리 필요성

g) 설계와 개발프로세스에 고객 및 사용자의 관여필요성

h) 제품 및 서비스의 설계와 개발이후의 공급을 위한 요구사항

i) 설계와 개발프로세스에 대해 고객 및 기타 관련 이해관계자가 기대하는 관리의 수준

j) 설계와 개발요구 사항이 충족 되었음을 실증하는데 필요한 문서화 된 정보

8.3.1.1 제품 및 서비스의 설계 및 개발–보충사항

ISO 9001, 섹션8.3.1의 요구사항은 제품 및 제조공정설계와 개발에 적용하여야 하고 검출보다는 실수방지에 초점을 맞추어야한다.

조직은 설계와 개발프로세스를 문서화하여야 한다.


8.3.2.1설계와개발기획-보충사항

조직은 설계 및 개발 기획이 조직 그리고 해당하는 경우 조직의 공급망 내에서 영향을 주는 모든 이해당사자를 포함하는 것을 보장하여야 한다. 그러한 전문분야협력 접근방법에 대한 사용의 예는 다음을 포함하지만 다음으로 국한되지 않는다: 

a)프로젝트 관리 (예를 들어, APQP 또는 VDA-RGA) 

b)대체 설계 및 제조 공정 사용의 고려와 같은 제품 및 제조 공정 설계 활동 (예를 들어, DFM 및 DFA) 

c)잠재적 리스크를 감소시키기 위한 조치를 포함하여, 제품 설계 리스크 분석 (FMEAs)의 개발 및 검토 47 


d)제조 공정 리스크 분석의 개발 및 검토 (예를 들어, FMEAs, 공정 흐름, 관리 계획서, 및 표준 작업 지침서) 

비고 전문분야협력 접근법은 조직의 설계, 제조, 엔지니어링, 품질, 생산, 구매, 공급자, 유지보수 및 기타 해당 기능을 일반적으로 포함한다. 

8.3.2.2제품설계스킬

조직은 제품 설계책임을 가진 인원이 설계 요구사항을 달성하기 위하여 역량이 있고 적용 가능한 제품 설계 도구 및 기법에 숙련되어 있음을 보장하여야 한다. 적용 가능한 도구 및 기법은 조직에 의해서 파악되어야 한다. 

비고 제품 설계 스킬의 예시는 수학적으로 디지털화된 기반 데이터의 적용이다. 

8.3.2.3소프트웨어가내장된제품의개발

조직은 내부적으로 개발된 내장된 소프트웨어가 있는 그들의 제품의 품질보증을 위한 프로세스를 사용하여야 한다. 소프트웨어 개발 평가 방법론은 조직의 소프트웨어 개발 프로세스를 평가하기 위해 활용되어야 한다. 고객에게 리스크 및 잠재적 영향을 기반으로 한 우선순위화를 사용하여, 조직은 소프트웨어 개발 능력 자체 평가에 대한 문서화된 정보를 보유하여야 한다. 

조직은 그들의 내부 심사 프로그램의 범위 내에 소프트웨어 개발을 포함하여야 한다. (섹션 9.2.2.1 참조) 48 


8.3.3 설계와 개발입력

조직은 설계와 개발이 될 특정형태의 제품 및 서비스에 필수적인 요구사항을 정하여야 한다.  조직은 다음사항을 고려하여야 한다.

a) 기능 및 성능/성과요구사항

b) 이전의 유사한 설계와 개발활동으로부터 도출된 정보

c) 법적 및 규제적 요구사항

d) 조직이 실행을 약속한 표준 또는 실행지침

e) 제품 및 서비스의 성질에기 인하는 실패의 잠재적결과

입력은 설계와 개발목적에 충분하며, 완전하고 모호 하지않아야 한다. 상충되는 설계와 개발 입력은 해결되어야 한다.

조직은 설계와 개발 입력한대한 문서화된 정보를 보유(retain)하여야 한다.

8.3.3.1제품설계입력

조직은 계약검토 결과로써 제품 설계 입력 요구사항을 파악, 문서화 및 검토하여야 한다. 제품 설계 입력 요구사항은 다음을 포함하지만 이에 국한되지 않는다. 

a)제품을 특별 특성으로 제한하지는 않지만 제품 시방을 포함하는 것 (섹션8.3.3.3 참조) 

b)영역 및 상호 연계 요구사항 

c)식별, 추적성 및 포장 

d) 설계 대체 방법의 고려 

e)입력 요구사항과 함께 리스크의 평가와 제조타당성 분석으로부터의 사항을 포함한 리스크를 완화/관리하기 위한 조직의 능력 

f)보존, 신뢰성, 내구성, 서비스용이성, 보건, 안전, 환경, 개발 시점, 원가를 포함한 제품 요구사항의 49 


적합성에 대한 목표 

g)만약 제공된다면, 고객의 식별된 국가의 도착지에 대한 해당되는 법적 요구사항 및 규제적 요구사항 

h)내장된 소프트웨어 요구사항 

조직은 이전 설계 프로젝트, 경쟁사 제품 분석 (벤치마킹), 공급자 피드백, 내부 입력사항, 필드 데이터, 및 유사한 성격의 현재와 미래 프로젝트에 대한 기타 관련된 출처로부터 얻어진 정보를 전개하는 프로세스를 가지고 있어야 한다. 

비고 설계 대체 방법의 고려에 대한 한가지 접근법은 트레이드-오프 곡선의 사용이다. 

8.3.3.2제조공정설계입력

조직은 제조공정설계 요구사항을 파악, 문서화 및 검토하여야 하며 다음을 포함하여야 하지만 이에 국한하지 않는다:


a)특별특성을 포함한 제품설계 출력데이터

b) 생산성, 공정능력, 시점 및 원가에 대한목표

c) 제조기술대안

d) 만약 있다면, 고객요구사항

e)이전의 개발로부터의 경험

f) 새로운 재료

g) 제품취급 및 인체공학적 요구사항, 그리고


h) 제조 및 조립을 고려한 설계

제조공정 설계는 문제(들)의 크기에 적절하고 당면한 리스크에 상응하는 정도로 실수방지 방법의 이용을 포함하여야 한다. 50 


8.3.4 설계와 개발 관리

조직은, 설계와 개발프로세스에 다음 사항을 보장하기 위하여 관리/통제하여야 한다.

a) 달성 될 결과의 규정

b) 설계와 개발결과가 요구사항을 충족하는지의 능력을 평가하기 위한 검토시행

c) 설계와 개발의 출력이 입력요구사항에 충족함을 보장하기 위한 검증활동 시행

d) 결과로 나타난 제품 및 서비스가 규정된 적용에 대한, 또는 사용의도에 대한 요구사항을 충족시킴을 보장하기 위한 실현성 확인 활동의 시행

e) 검토 또는 검증 및 실현성 확인 활동 중 식별된 문제점에 대해 필요한 모든 조치시행

f) 이들 활동에 대한 문서화 된 정보는 보유(retain)

설계와 개발검토, 검증 및 실현성 확인에는 별개의 다른 목적이 있다.  설계와 개발검토, 검증 및 실현성 확인은 조직의 제품 및 서비스에 적절 하도록 별도로 또는 조합하여 시행 될 수 있다.

8.3.3.3 특별특성

조직은 고객에 의해 결정된 특별특성과 조직에 의해 수행 된 리스크 분석을 포함한 특별특성을 파악하는 조직의 프로세스(들)를 수립, 문서화 및 실행하기 위해 전문분야협력 접근법을 사용하여야 하고, 다음 사항을 포함하여야 한다.

a) 도면(요구된 대로), 리스크 분석(FMEA와같은), 관리계획서 및 표준작업/ 작업자 지침상의 모든 특별특성의 문서화; 특별특성은 특정표시(마킹)으로 식별되고 이들 문서 각각을 통해 연속 전개된다.

b) 제품 및 생산공정의 특별특성에 대해 관리 및 모니터링 전략을 개발

c) 요구된 경우, 고객-지정승인

d) 기호 전환표에서 규정 된 대로, 고객-지정정의 및 기호 또는 조직의 동등한 기호 또는 표기에 대한준수. 기호 전화표는, 요구되는 경우, 고객에게 제출 되어야 한다.51 


8.3.4.1 모니터링

제품 및 공정의 설계와 개발 동안 규정된 단계에서의 측정은 경영검토의 입력으로서요 약 결과와 함께 정의되고, 분석 되고 보고되어야 한다(섹션9.3.2.1 참조)

고객에 의해 요구되는 경우, 제품 및 공정개발활동의 측정은 고객에 의해 규정된 또는 합의 된 단계에서 고객에게 보고되어야 한다.

비고 해당되는 경우, 이들 측정은 품질 리스크, 비용, 리드타임, 주요 경로 및 기타 측정사항을 포함 할 수 있다.

8.3.4.2 설계와 개발 실현성 확인/타당성확인

설계와 개발실현성 확인/타당성 확인은 해당산업과 정부기관에서 발행된 규제적 표준을포함한 고객요구사항에 따라 수행되어야 한다. 설계와 개발실현성 확인의 시점은 해당하는 경우, 고객지정시점에 맞추어 계획되어야 한다.

계약상 고객과 합의된 경우, 이것은 최종 고객제품의 시스템내에서 내장된 소프트웨어를포함한, 조직제품의 상호작용에 대한평가를 포함하여야 한다.

8.3.4.3 시작품프로그램

고객이 요구하는 경우, 조직은 시작품프로그램 및 관리계획서를 갖추어야 한다. 조직은 가능한 한 양산에 사용될 것과 동일한 공급자, 치공구 및 제조공정을 사용하여야 한다.

모든 성능 시험 활동은 시의 적절한 완료와 요구사항에 대한 적합성에 대해 모니터 되어야 한다.

서비스가 외주 처리된 경우, 조직은 외주 처리된 서비스가 요구사항에 적합하다는 것을 보장 하기 위해 품질경영시스템의 범위에서 관리의 유형과 정도를 포함하여야 한다(ISO 9001, 섹션8.4 참조)

8.3.4.4 제품승인프로세스

조직은 고객에 의해 규정 된 요구사항을 준수하는 제품 및 제조 승인프로세스를 수립, 실행 및 유지하여야 한다.


8.3.5 설계와 개발 출력 

 

조직은 설계와 개발 출력이 다음과 같음을 보장하여야 한다. 

a) 입력 요구사항 충족 

b) 제품 및 서비스 제공을 위한 후속 프로세스에 대해 충분함 

c) 해당되는 경우, 모니터링과 측정 요구사항의 포함 또는 인용, 그리고 합격 판정기준의 포함 또는 인용 

d) 의도한 목적에 그리고, 안전하고 올바른 공급에 필수적인 제품 및 서비스 특성 규정 

조직은 설계와 개발 출력에 대한 문서화된 정보를 보유(retain)하여야 한다. 

조직은 고객에게 그들의 부품승인을 제출에 앞서, ISO 9001 섹션8.4.3에 따라 외부에서 공급된 제품 및 서비스를 승인하여야 한다.

조직은 고객에 의해 요구되는 경우, 문서화 된 제품 승인을 얻어야 한다. 그러한 승인기록은 보유되어야 한다.

비고제품승인은 제조공정의 검증 이후에 이루어져야 할 것이다.

8.3.5.1 설계와 개발 출력 – 보충사항 

제품 설계 출력은 제품 설계 입력 요구사항에 대하여 검증되고 실현성확인/타당성확인 될 수 있는 관점에서 표현되어야 한다. 해당되는 경우 제품 설계 출력은 다음사항을 포함하여야 하지만 이에 국한하지 않는다: 

a) 설계 리스크 분석 (FMEA) 

b) 신뢰성 조사 결과 

c) 제품 특별 특성 

d)DFSS, DFMEA, 및 FTA 와 같은 제품 설계 실수-방지의 결과 

e) 3D 모델, 기술적 데이터 패키지, 제품 제조 정보 및 기하학적 치수 및 허용오차(GD&T)를 포함한 제품 

정의 

f) 2D 도면, 제품 제조 정보, 및 기하학적 치수 및 허용오차 

g) 제품 설계 검토 결과 53 

h) 서비스 진단 가이드라인과 수리 및 서비스 지침 

i) 서비스 부품 요구사항 

j) 선적을 위한 포장 및 라벨링 요구사항 

비고 중간의(Interim) 설계 출력은 트레이드-오프 프로세스를 통해 해결될 모든 엔지니어링 문제를 포함하여야 할 것이다. 


8.3.5.2 제조 공정 설계 출력 

조직은 제조 공정 설계 입력에 대하여 검증 가능한 방식으로 제조 공정 설계 출력을 문서화 하여야 한다. 조직은 제조 공정 설계 입력 요구사항과 비교하여 출력을 검증하여야 한다. 제조 공정 설계 출력은 다음을 포함하여야 하지만 이에 국한되지 않는다: 

a) 시방서 및 도면 

b) 제품 및 제조 공정에 대한 특별 특성 

c) 특성에 영향을 주는 공정 입력 변수의 파악 

d) 장비 및 공정의 능력 조사를 포함한 생산 및 관리를 위한 치공구와 장비 

e) 제품, 공정 및 치공구의 연계성을 포함한 제조 공정 흐름도/배치도 

f) 생산 능력 분석 

g) 제조 공정 FMEA 

h) 보전 계획 및 지침 

i) 관리 계획서 (부속서 A 참조) 

j) 표준 작업 및 작업 지침서 

k) 공정 승인 합격 판정기준 


I) 품질, 신뢰성, 보전성 및 측정가능성에 대한 데이터 

m) results of error-proofing identification and verification, as appropriate, 54 


8.3.6 설계와 개발 변경 

조직은 제품 및 서비스의 설계와 개발 과정, 또는 이후에 발생된 변경사항을 요구사항의 적합성에 부정적 영향이 없음을 보장하는데 필요한 정도까지 식별, 검토 및 관리하여야 한다. 


조직은 다음 사항에 대한 문서화된 정보를 보유해야 한다. 

a) 설계와 개발 변경 

b) 검토 결과 

c) 변경의 승인 

d) 부정적 영향을 예방하기 위해 취한 조치 

해당되는 경우, 실수 방지 확인 및 검증의 결과 

n) 제품/제조 공정 부적합의 신속한 검출, 피드백 및 시정 방법 

8.3.6.1 설계와 개발 변경 – 보충사항 

장착성, 형상, 기능, 성능 및/또는 내구성에 잠재적 영향에 대해, 조직 또는 조직의 공급자에 의해 제안된 변경사항을 포함한, 최초 제품 승인 이후에 모든 설계 변경사항을 조직은 평가하여야 한다. 이들 변경은 생산 실행에 앞서, 내부적으로 승인되고 고객 요구사항과 비교하여 유효성 확인되어야 한다. 

고객에 의해 요구되는 경우, 조직은 생산 실행에 앞서 고객으로부터의 문서화된 승인이나 문서화된 면제를 얻어야 한다. 


내장된 소프트웨어를 갖는 제품에 대해, 조직은 변경 기록의 일부로 소프트웨어 및 하드웨어의 개정 수준을 문서화하여야 한다. 55 


8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리 

8.4.1 일반 사항 

조직은 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스가 요구사항에 적합함을 보장하여야 한다. 

조직은 다음의 경우, 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스에 적용할 관리방법을 결정하여야 한다. 

a) 외부공급자의 제품 및 서비스가 조직 자체의 제품 및 서비스에 포함되도록 의도한 경우 

b) 제품 및 서비스가 조직을 대신한 외부 공급자에 의해 고객에게 직접 제공되는 경우 

c) 프로세스 또는 프로세스 일부가 조직에 의한 결정의 결과로, 외부 공급자에 의해 제공된 경우 

조직은 요구사항에 따라 프로세스 또는 제품 및 서비스를 공급할 수 있는 능력을 근거로, 외부 공급자의 평가, 선정, 성과 모니터링 및 재평가에 대한 기준을 결정하고 적용하여야 한다. 또한 조직은 이들 활동에 대한, 그리고 평가를 통해 발생한 모든 필요한 조치에 대한 문서화된 정보를 보유(retain)하여야 한다. 

8.4.1.1 일반사항 – 보충사항 

조직은 외부에서 제공되는 제품, 프로세스 및 서비스의 그들 정의 범위에서 소조립, 서열, 분류, 재작업 및 교정 서비스 같은 고객 요구사항에 영향을 주는 모든 제품 및 서비스를 포함하여야 한다. 

8.4.1.2 공급자 선정 프로세스 

조직은 문서화된 공급자 선정 프로세스를 가지고 있어야 한다. 그 선정 프로세스는 다음을 포함하여야 한다: 

a) 제품 적합성과 그들의 고객에게 조직의 제품의 중단되지 않는 공급에 대해 선정되는 공급자 리스크의 평가 

b) 관련 품질 및 인도 성과 

c) 공급자 품질 경영 시스템의 평가 

d) 전문 분야 협력 의사 결정, 그리고 

e) 해당하는 경우, 소프트웨어 개발 능력의 평가 56 

다음을 포함하여 고려되어야 할 기타 공급자 선정 기준: 

- 자동차산업 비즈니스의 생산량(절대값 그리고 총 비즈니스 중의 비율로서) 

- 재정 안정성 

- 구매된 제품, 재료, 또는 서비스 복잡성 

- 요구되는 기술(제품 또는 공정) 

- 이용 가능한 자원의 적절성 (예, 사람, 기반구조) 

- 설계 및 개발 능력 (프로젝트 관리를 포함한) 

- 제조 능력 

- 변경 관리 프로세스 

- 비즈니스 지속성 기획 (예, 재해 준비, 비상 기획) 


- 물류 프로세스 


- 고객 서비스 

8.4.1.3 고객-지정 출처 (또한 ‘지정-구매’로 알려진) 


고객에 의해 규정된 경우, 조직은 고객 지정 출처로부터 제품, 재료 또는 서비스를 구매하여야 한다. 

8.4항의 모든 요구사항 (IATF 16949, 8.4.1.2 항의 요구사항을 제외한)은 구체적 합의가 조직과 고객 간의 계약에서 달리 정의하지 않는 한 고객 지정 출처에 대한 조직의 관리에 적용 가능하다. 57 


8.4.2 관리의 유형과 정도 

조직은 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스가, 적합한 제품 및 서비스를 고객에게 일관되게 인도하는 조직의 능력에 부정적인 영향을 미치지 않음을 보장하여야 한다. 

조직은 다음 사항을 수행하여야 한다. 

a) 외부에서 제공되는 프로세스가 조직의 품질경영시스템 관리 내에서 유지됨을 보장. 

b) 외부 공급자에게 적용하기로 한 관리와, 결과로 나타나는 출력에 적용하기로 한 관리 모두를 규정 

c) 다음에 대한 고려 

1) 고객 요구사항과 법적 및 규제적 요구사항을 일관되게 충족시켜야 하는 조직의 능력에 미치는, 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 잠재적 영향 

2) 외부 공급자에 의해 적용되는 관리의 효과성 

d) 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스가 요구사항을 충족시킴을 보장하기 위하여 필요한 검증 또는 기타 활동을 결정. 

8.4.2.1 관리의 유형과 정도 – 보충사항 

조직은 내부(조직) 및 외부 고객 요구사항에 대해 외부에서 제공된 제품, 프로세스 및 서비스의 적합성을 검증하는데 사용되는 관리의 유형 및 정도를 선정하고 외주 처리된 프로세스를 파악하는 문서화된 프로세스를 가지고 있어야 한다. 

그 프로세스는 공급자 성과와 제품, 자재 또는 서비스 리스크의 평가를 근간으로 하여 관리의 유형과 정도 및 개발 활동을 감소시키거나 단계적 확대 (escalate) 시키는 기준 및 조치를 포함하여야 한다. 

8.4.2.2 법적 요구사항 및 규제적 요구사항 

조직은 구매되는 제품, 프로세스 및 서비스가, 현재 적용 가능한 법적 요구사항 및 규제적 요구사항과, 제공된 경우, 고객의 식별된 국가 도착지와 선적 국가, 반입 국가에서의 현재 적용 가능한 법적 요구사항 및 규제적 요구사항에 적합하다는 것을 보장하기 위해 그들의 프로세스를 문서화 하여야 한다. 

만약 고객이 법적 요구사항 및 규제적 요구사항을 갖는 어떤 제품에 대한 특별 관리를 규정한다면, 조직은 공급자를 포함하여 그것들이 규정된 대로 실행 및 유지됨을 보장하여야 한다. 58 


8.4.2.3 공급자 품질 경영 시스템 개발 

조직은 고객에 의해 달리 승인되지 않는 한 [예를 들어, 아래항목 a], 이러한 자동차 산업 품질경영시스템 표준으로 인증되는 궁극적인 목표를 갖고, 자동차 산업 제품 및 서비스의 공급자에게 ISO 9001로 인증된 품질 경영 시스템을 개발, 실행 및 개선하도록 요구하여야 한다. 고객에 의해 달리 규정되지 않는 한, 다음 순서가 이러한 요구사항을 달성하는데 적용되어야 할 것 이다. 

a) 2자 심사를 통한 ISO 9001 에 대한 준수 

b) 3자 심사를 통한 ISO 9001 에 대한 인증; 고객에 의해 달리 규정되지 않는 한, 조직에 대한 공급자는 

공인된 IAF MLA (국제인증포럼 상호 인정 결정)의 인정마크를 갖는 인증 기관에 의해 발행된 3자 인증을 유지함에 의해 ISO 9001에 대한 적합성을 실증하여야 하고 인정 기관의 주요 범위는 ISO/IEC 17021에 대한 경영 시스템 인증을 포함하는 경우를 실증하여야 한다. 

c) 2자 심사를 통해 기타 고객이-규정한 품질경영시스템 요구사항 (하위 단계 공급자에 대한 최소한의 자동차 품질경영시스템 요구사항[MAQMSR], 또는 이와 동등한) 에 대한 준수와 함께 ISO 9001에 대한 인증 

d) 2자 심사를 통해 IATF 16949 에 대한 준수와 함께 ISO 9001에 대한 인증 

e) 3자 인증 심사를 통해 16949 에 대한 인증 (IATF–공인된 인증기관에 의해 IATF 16949 로 공급자에 대한 유효한 3자 인증) 

8.4.2.3.1 자동차 산업 제품-관련 소프트웨어 또는 소프트웨어가 내장된 자동차 산업 제품 조직은 그들 제품의 소프트웨어 품질 보증을 위한 프로세스를 실행 및 유지하도록 소프트웨어가 내장된 자동차 산업 제품 또는 자동차 산업 관련 소프트웨어의 그들 공급자에게 요구하여야 한다. 

소프트웨어 개발 평가 방법론은 공급자 소프트웨어 개발 프로세스를 평가하는데 활용되어야 한다. 고객에 대한 잠재적 영향 및 리스크를 근간으로 한 우선순위화를 활용하여, 조직은 소프트웨어 개발 능력 자체 평가에 대한 문서화된 정보를 보유하도록 공급자에게 요구하여야 한다. 59 


8.4.2.4 공급자 모니터링 

조직은 내부 및 외부 고객 요구사항에 대한 외부에서 제공된 제품, 공정 및 서비스의 적합성을 보장하기 위해 공급자 성과를 평가하는 기준과 문서화된 프로세스를 가지고 있어야 한다. 

최소한, 다음의 공급자 성과 지표는 모니터 되어야 한다. 


a) 요구사항에 대한 인도된 제품 적합성 


b) 야적 및 선적 중단을 포함한 반입 플랜트에서의 고객 공급 중단사항 


c) 인도 일정계획 성과 


d) 추가 운임의 발생 건수 

만약 고객에 의해 제공된다면, 조직은 그들의 공급자 성과 모니터링에서 해당되는 경우, 다음 사항을 또한 포함하여야 한다: 

e) 품질 또는 인도 문제와 관련된 고객 통지의 특별 상황 

f) 딜러 반송, 보증, 필드 조치 및 리콜 

8.4.2.4.1 제2자 심사 

조직은 그들의 공급자 관리 접근방법에서 2자 심사 프로세스를 포함하여야 한다. 2자 심사는 다음 사항에 대해 사용될 수 있다. 

a) 공급자 리스크 평가; 

b) 공급자 모니터링 

c) 공급자 품질경영시스템 개발 

d) 제품 심사 

e) 프로세스 심사 

최소한 제품안전/규제적 요구사항, 공급자 성과 및 품질경영시스템 인증수준을 포함한, 리스크 분석을 근간으로 하여, 조직은 요구, 형태, 빈도 및 2자 심사 범위를 결정하는 기준을 문서화하여야 한다. 

조직은 2자 심사 보고서의 기록을 보유하여야 한다. 60 

만약 2자 심사 범위가 공급자 품질 경영시스템을 평가하는 것이라면, 그 접근법은 자동차 산업 프로세스 접근법과 일관성이 있어야 한다. 

비고 가이던스는 IATF 심사원 가이드 및 ISO 19011에서 찾아볼 수 있다. 

8.4.2.5 공급자 개발 

조직은 활동 중인 공급자를 위해 요구되는 공급자 개발 조치의 우선순위, 유형, 정도 및 시점을 결정하여야 한다. 결정 입력은 다음 사항을 포함하지만 그것으로 제한하지는 않는다: 


a) 공급자 모니터링을 통해 파악된 성과 문제 (8.4.2.4항 참조) 

b) 2자 심사 발견사항 (8.4.2.4.1항 참조) 

c) 3자 품질경영시스템 인증 현황 


d) 리스크 분석 

조직은 미해결된(불만족스러운) 성과 이슈를 해결하기 위해 필요한 조치를 실행하고 지속적 개선을 위한 기회를 추구하여야 한다. 61 


8.4.3 외부공급자를 위한 정보 

조직은 외부 공급자와 의사소통하기 이전에 요구사항이 타당함/충분함(adequacy)을 보장하여야 한다. 

조직은 다음 사항에 대한 조직의 요구사항을 외부공급자에게 전달하여야 한다. 

a) (외부공급자가) 제공하는 프로세스, 제품 및 서비스 

b) 다음에 대한 승인 

1) 제품 및 서비스 

2) 방법, 프로세스 및 장비 

3) 제품 및 서비스의 불출(release) 

c) 요구되는 모든 인원의 자격을 포함한 역량/적격성 

d) 조직과 외부 공급자의 상호 작용 

e) 외부 공급자의 성과에 대하여 조직이 적용하는 관리 및 모니터링 

f) 조직 또는 조직의 고객이 외부 공급자의 현장에서 수행하고자 하는 검증 또는 실현성 확인 활동 

8.4.3.1 외부 공급자를 위한 정보 – 보충사항 

조직은 그들의 공급자에게 모든 해당되는 법적 요구사항 및 규제적 요구사항과 특별 제품특성 및 공정특성을 전개(pass down)하여야 하고 제조점에 있는 공급망에 모든 해당되는 요구사항을 공급자에게 연속 전개(cascade down)하도록 공급자에게 요구하여야 한다. 62 


8.5 생산 및 서비스 제공 

8.5.1 생산 및 서비스 제공의 관리 

조직은 제품 및 서비스 제공을 관리되는 조건하에서 실행하여야 한다. 

관리되는 조건에는 허용되는 경우, 다음 사항이 포함되어야 한다. 

a) 다음을 규정하는 문서화된 정보의 가용성 

1) 생산되어야 하는 제품의, 제공되어야 하는 서비스의, 또는 수행되어야 하는 활동의 특성 

2) 달성되어야 하는 결과 

b) 적절한 모니터링 자원 및 측정 자원의 가용성 및 활용 

c)프로세스 또는 출력의 관리에 대한 기준, 그리고 제품 및 서비스에 대한 합격판정 기준이 충족되었음을 검증하기 위하여, 적절한 단계에서 모니터링 및 측정 활동의 실행 

d) 프로세스 운영을 위한 적절한 기반구조 및 환경의 활용 

e)요구되는 모든 자격을 포함하여, 역량이 있는 인원의 선정 

f) 결과로 나타나는 출력이, 후속되는 모니터링 또는 측정에 의해 검증될 수 없는 경우, 생산 및 서비스 제공을 위한 프로세스 의 계획된 결과를 달성하기 위한 능력의 실현성 확인 및 주기적 실현성 재확인 

g) 인적 오류를 예방하기 위한 조치의 실행 

h) 불출, 인도 및 인도 후 활동의 실행 

비고 적합한 기반구조는 제품 적합성을 보장하기 위해 요구되는 적절한 제조장비를 포함한다. 모니터링 및 측정 자원은 제조공정의 효과적인 관리를 보장하기 위해 요구되는 적절한 모니터링 및 측정 장비를 포함한다. 

8.5.1.1 관리 계획서 

조직은 부품뿐만 아니라 대량 자재도 생산하는 공정에 대한 관리계획서를 포함하여, 관련 제조 현장 및 모든 공급되는 제품에 대한 시스템, 하위시스템, 구성품, 및/또는 재료 수준에서 관리 계획서(부속서 A에 부합되게)를 개발하여야 한다. 동일계열(family) 관리 계획서는 공통의 제조 공정을 사용한 대량 자재 및 유사한 부품에 대해서는 수용 가능하다. 

조직은 설계 리스크 분석 (고객에 의해 제공되는 경우), 공정 흐름도, 그리고 제조 공정 리스크 분석 출력 (FMEA와 같은)으로 부터 정보를 통합하고 연계성을 보여주는 양산 전 및 양산에 대한 관리 계획서를 갖추어야 한다. 


고객에 의해 요구되는 경우, 조직은 양산 전 관리계획서 이든 또는 양산 관리 계획서 이든 실행 동안 수집된 측정 및 적합성 데이터를 제공하여야 한다. 조직은 다음을 관리 계획서에 포함하여야 한다: 

a) 작업 셋업 검증을 포함한 제조 공정 관리를 위해 사용되는 관리 

b) 해당되는 경우 초물/종물 부품 실현성확인/타당성확인 

c) 고객 및 조직 모두에 의해 규정된 특별특성(부속서 A 참조)에 대한 통제를 실시하는 모니터링에 대한 방법 

d) 만약 있다면, 고객이 요구하는 정보 

e) 규정된 대응계획(부속서 A 참조); 부적합품이 검출되는 경우, 공정은 통계적으로 불안정하거나 

통계적으로 능력이 없게 된다. 

조직은 다음 중 어떤 경우에 대해서도 관리계획서를 검토하고 요구된 대로 갱신하여야 한다: 

f)조직은 그것이 고객에게 부적합 제품을 선적하였던 것으로 결정한다. 

g) 제품, 제조공정, 측정, 물류, 공급 출처, 생산량 변경 또는 리스크 분석(FMEA)에 영향을 주는 어떤 

변경이 발생하는 경우 (부속서 A 참조) 

h) 해당되는 경우, 고객불만 및 연관된 시정조치의 실행 후 

i) 리스크 분석을 근간으로 한 설정된 빈도로 

고객에 의해 요구되는 경우, 조직은 관리계획서의 검토 또는 개정 후 고객의 승인을 얻어야 한다. 

8.5.1.2 표준화된 작업 – 작업지침서 및 시각적 표준 

조직은 표준화된 업무 문서가 있다는 것을 보장하여야 한다: 


a) 업무 수행에 책임이 있는 종업원에 의해 이해되도록 의사소통 되는 


b) 읽을 수 있는 64 




c) 그것을 따라야 할 책임이 있는 인원에 의해 이해되는 언어로 보여주는 


d) 지정된 작업 구역에서 사용을 위해 접근 가능한 

표준화된 업무 문서는 작업자 안전을 위한 규칙을 또한 포함해야 한다. 

8.5.1.3 작업 셋업 검증 

The organization shall: 

조직은 다음을 하여야 한다: 

a) 작업 셋업은 작업의 첫 가동, 자재 교체 또는 새로운 셋업이 요구되는 작업 변경과 같이, 수행될 때 

검증되어야 한다. 

b) 셋업 인원을 위한 문서화된 정보를 유지하여야 한다. 

c) 해당되는 경우, 통계적 검증방법을 사용하여야 한다. 

d) 해당되는 경우 초물/종물 부품 실현성확인/타당성확인을 수행한다; 초물 부품은 종물 부품과 비교를 

위해 보존되어야 할 것이다; 해당되는 경우, 종물 부품은 후속되는 가동에서의 초물 부품과 비교를 위해 보유되어야 한다. 

e) 셋업 및 초물/종물 부품 실현성확인/타당성확인에 따르는 공정 및 제품 승인 프로세스 기록을 보유하여야 한다. 

8.5.1 4 생산 가동정지 후 검증 

조직은 계획되거나 또는 계획되지 않은 생산 가동정지 기간 후 요구사항에 대한 제품 적합성을 보장하기 위해 필요한 조치를 규정하고 실행하여야 한다. 

8.5.1.5 종합 생산보전 

조직은 문서화된 종합 생산보존 시스템을 개발, 실행 및 유지하여야 한다. 

최소한, 시스템은 다음을 포함하여야 한다: 


a) 요구되는 생산량으로 적합한 제품을 생산하기 위해 필요한 공정장비의 파악 


b) 항목 a)에서 파악된 공정장비에 대한 교체부품의 가용성; 


c) 기계, 장비 및 시설 유지보수를 위한 자원 확보 

d) 장비, 치공구 및 게이지의 포장 및 보존 


e) 해당되는 고객 지정요구사항 

f) 문서화된 보전 목표, 예를 들면, OEE (설비종합효율), MTBF (평균 고장 간격 시간), MTTR (평균 수리 시간), 그리고 예방보전 준수 성과지표. 보전 목표에 대한 성과는 경영검토의 입력으로 구성하여야 한다(ISO 9001 섹션 9.3을 참조) 

g) 보전 계획 및 목표에 대한 정기적인 검토 그리고 보전 목표가 달성되지 않은 경우 시정조치를 다루는 

문서화된 조치 계획 


h) 예방보전 방법의 사용 

i) 해당되는 경우, 예측보전 방법의 사용 

j) 주기적인 완전분해 점검 

8.5.1.6 생산 치공구와 제조, 시험, 검사 치공구 및 장비의 관리 

조직은 해당하는 경우 치공구 및 게이지 설계, 조립 그리고 생산 및 서비스 자재와 대량자재에 대한 검증활동을 위한 자원을 제공하여야 한다. 

조직은 다음 사항을 포함하여 조직 소유 또는 고객 소유 이든 간에 생산 치공구 관리를 위한 시스템을 수립하고 실행하여야 한다. 


a) 보전 및 수리 시설과 인원 


b) 보관 및 복구 


c) 셋업 


d) 소모성 치공구에 대한 치공구 교환 프로그램 


e) 제품의 엔지니어링 변경 수준을 포함한, 치공구 설계 수정의 문서화 


f) 치공구 수정 및 문서에 대한 개정 66 


8.5.2 식별과 추적성 

조직은 제품 및 서비스의 적합성을 보장하기 위하여 필요한 경우, 출력을 식별하기 위하여 적절한 수단을 활용하여야 한다. 


조직은 생산 및 서비스 제공 전체에 걸쳐 모니터링 및 측정 요구사항에 관한 출력의 상태를 식별하여야 한다. 

추적성이 요구사항인 경우, 조직은 출력의 고유한 식별을 관리하여야 하며, 추적성이 가능하기 위하여 필요한 문서화된 정보를 보유(retain)하여야 한다. 

g) 일련 또는 자산 번호와 같은 치공구 식별; 생산, 수리 또는 폐기, 책임자 및 위치와 같은 현황 

조직은 고객 소유의 치공구, 제조 장비 및 시험/검사 장비가 각 품목의 책임자 및 적용이 결정될 수 있도록 시각적 보이는 위치에 영구적으로 표시되고 있는지를 검증하여야 한다. 

조직은 어떤 작업이 외주 처리된 경우 이러한 활동을 모니터하는 시스템을 실행하여야 한다. 

8.5.1.7 생산 일정계획 

조직은 생산이 공정의 주요단계에서 생산 정보에 대한 접근을 허용하고 주문가동방식인 정보시스템에 의해 지원되는 Just-in-time(JIT)와 같은 고객 주문/수요를 충족하도록 일정계획 수립됨을 보장하여야 한다. 

조직은 생산 일정계획 동안, 예를 들면, 고객주문, 공급자 적시 인도성과, 생산능력, 공유되는 부하/생산량(복수의 부품 작업장), 리드타임, 재고수준, 예방보존 및 교정과 같은 관련 기획정보를 포함하여야 한다. 

비고 검사 및 시험 상태는 자동화된 생산이송 공정 내에 있는 자재와 같이, 본질적으로 명백하지 않는 한 생산흐름 내에 있는 제품의 위치에 의해 나타내지 못한다. 만약 그 상태가 명료하게 식별 되고, 문서화되고, 지정된 목적을 달성한다면 대체방법은 허용된다. 

8.5.2.1 식별과 추적성 – 보충사항 67 


추적성의 목적은 품질 및/또는 안전관련 부적합을 포함할 수 있는 필드 또는 고객에 의해 접수된 제품에 대한 명료한 시작점과 종료점의 식별을 지원하기 위한 것이다. 따라서, 조직은 아래 기술된 대로 식별 및 추적성 프로세스를 실행하여야 한다. 

조직은 종업원, 고객 및 소비자에 대한 리스크 수준 또는 고장 심각도를 근간으로 한 추적성 계획을 개발하고 문서화하는 것을 포함하여, 모든 자동차산업 제품에 대한 내부요구사항, 고객 요구사항 및 규제적 추적성 요구사항의 분석을 수행하여야 한다. 이러한 계획은 제품 별, 공정 별, 제조 장소 별로 다음을 위한 적절한 적절한 추적성 시스템, 프로세스 및 방법을 규정하여야 한다. 


a) 조직이 부적합 제품 및/또는 의심스러운 제품을 식별 가능하도록 하는 것 

b) 조직이 부적합 및/또는 의심스러운 제품을 격리 가능하도록 하는 것 

c) 고객 및/또는 규제적 대응 시간 요구사항을 충족하기 위한 능력을 보장하는 것 

d) 조직이 대응 시간 요구사항을 충족 가능하도록 하는 형태(전자, 인쇄본, 아카이브)로 문서화된 정보가 보유됨을 보장하는 것 

e) 만약 고객 또는 규제적 표준에 의해 규정된다면, 개별 제품의 일련번호가 부여된 식별을 보장하는 것 

f) 식별 및 추적성 요구사항이 안전/규제적 특성을 갖는 외부로 제공된 제품으로 확대되도록 보장하는 것 68 


8.5.3 고객 또는 외부공급자의 재산 

조직은 조직의 관리하에 있거나 조직이 사용 중에 있는 고객 또는 외부 공급자의 재산에 대하여 주의를 기울여야 한다. 조직은 제품 및 서비스에 사용되거나 포함되도록 제공된 고객 또는 외부 공급자 재산을 식별, 검증, 보호 및 안전하게 유지하여야 한다. 

고객 또는 외부 공급자의 재산이 분실, 손상되거나 또는 사용하기에 부적절한 것으로 판명된 경우, 조직은 고객 또는 외부 공급자에게 이를 통보하여야 하며, 발생한 사항에 대해 문서화된 정보를 보유(retain)하여야 한다. 

고객 또는 외부 공급자의 재산에는 자재, 부품, 공구 및 장비, 고객 부동산, 지적 소유권 및 개인정보가 포함될 수 있다. 

8.5.4 보존

조직은 요구사항에 적합함을 보장하기 위해 필요한 정도까지, 생산 및 서비스 제공하는동안 출력을 보존하여야 한다.


보존에는 식별, 취급, 오염관리, 포장, 보관, 전달 또는 수송 및 보호를 포함 될 수 있다. 

보존은 식별, 취급, 오염 관리, 포장, 보관, 전달 또는 수송, 및 보호를 포함하여야 한다. 

보존은 선적과 고객에게 인도되고 합격될 때 까지를 포함한, 반입에서 가공까지 외부 및/또는 내부 공급자로부터의 자재 및 구성품에 적용하여야 한다. 

품질저하를 검출하기 위해, 조직은 재고로 있는 제품의 상태, 보관 컨테이너의 위치/형태 그리고 보관 환경을 적절한 계획 주기로 평가하여야 한다. 

조직은 지속적으로 재고 회전을 최적화하고 “선입 선출(FIFO)”과 같은 재고회전을 보장하기 위해 재고 관리 시스템을 사용하여야 한다. 

조직은 효력이 상실된 제품이 부적합 제품과 유사한 방식으로 관리됨을 보장하여야 한다. 69 


8.5.5 인도 후 활동

조직은 제품 및 서비스에 연관된 인도 후 활동에 대한 요구사항을 충족하여야 한다.

조직은 요구되는 인도 후 활동에 관 한정도를 결정 할 때, 조직은 다음사항을 고려하여야 한다.

a) 법적 및 규제적 요구사항

b) 제품 및 서비스와 관련한 잠재적으로 원하지 않은 결과

c) 제품 및 서비스의 성질, 용도 및 계획수명

d) 고객요구사항

e) 고객피드백

인도 후 활동에는 보증규정에 따른 조치, 정비서비스와 같은 계약상 의무사항, 그리고 재활용이나 최종폐기와 같은 보충적인 서비스가 포함 될 수 있다.

조직은 그들의 고객에 의해 제공된 대로 보존, 포장, 선적 및 라벨링 요구사항을 준수하여야 한다. 

8.5.5.1 서비스로부터 정보피드백

조직은 제조, 자재취급, 물류, 엔지니어링, 및 설계활동에 대한 서비스 우려사항에 관하여정보 의사소통을 위한 프로세스가 수립, 실행 및 유지됨을 보장하여야 한다.

비고1 이하 위 조항에‘서비스우려사항’을 추가한 의도는 고객위치 또는 필드에서 확인 될수 있는 부적합제품(들) 및 자재(들)에 대하여 조직이 인식하고 있음을 보장하기 위한 것이다.

비고2 ‘서비스우려사항’은 해당되는 경우 필드고장 시험분석(섹션10.2.6참조)의 결과를 포함하여야 할 것이다.

8.5.5.2 고객과의 서비스계약

고객과의 서비스계약이 있는 경우,조직은 다음을 하여야 한다:


a) 관련 서비스센터가 해당요구사항을 준수하고 있음을 검증하여야 한다.

b) 모든 특수 목적치공구 또는 측정장비의 효과성을 검증하여야 한다.

c) ensure all service personnel are trained in applicable requirements.

70 


8.5.6 변경관리

조직은 생산 또는 서비스제공에 대한 변경을, 요구사항과의 지속적인 적합성을 보장하기위하여 필요한 정도까지 검토하고 관리하여야 한다.

조직은 변경에 대한 검토의 결과, 변경 승인자 및 검토결과 도출된 필요한 모든 조치사항을 기술한 문서화 된 정보를 보유(retain)하여야 한다.

모든 서비스 인원이 해당 요구사항에 대해 교육훈련 되었다는 것을 보장하여야 한다.


8.5.6.1 변경관리–보충사항

조직은 제품실현에 영향을 미치는 변경들에 대해 관리 및 대응하는 문서화 된 프로세스를 가지고 있어야 한다. 조직, 고객 또는 모든 공급자에 의해 야기된 변경사항을 포함한 모든 변경의 영향은 평가되어야 한다.

조직은 다음을 하여야 한다: 

a) 고객 요구사항의 준수를 보장하는 검증 및 실현성 확인/타당성 확인 활동을 규정하는 것

b) 실행 전에 변경사항 타당성 확인 하는 것.

c) 관련된 리스크 분석의 증거를 문서화 하는 것

d) 검증 및 실현성 확인/타당성 확인의 기록을 보유하는 것.

공급자에서 만들어진(made) 변경사항을 포함한 변경사항은 제조공정의 모든 변경에 대한 영향을 타당성 확인하기 위하여 변경사항(부품설계변경, 제조장소 변경 또는 제조공정변경과 같은)의 검증에 대한 생산시험가동을 요구하여야 할 것이다.

고객에 의해 요구되는 경우, 조직은 다음을 하여야 할 것이다.

e) 가장 최근 제품승인 이후 모든 계획된 제품실현변경을 고객에게 통보한다.

f) 변경의 실행에 앞서, 문서화된 승인을 얻는다.

g) 생산시험가동 및 새로운 제품실현성 확인과 같은 추가적인 검증 또는 식별요구사항을 완수한다.71 


8.5.6.1.1 공정관리의 임시변경

조직은 중요 공정관리 및 승인된 백업 또는 대체방법을 포함하는 검사, 측정, 시험 및 실수방지기기를 포함한 공정관리목록을 파악하고, 문서화하고, 유지하여야 한다.

조직은 대체관리방법의 사용을 관리하는 프로세스를 문서화 하여야 한다. 조직은 리스크분석(FMEA와 같은), 심각도, 그리고 대체관리방법의 생산실행에 앞서 얻어진 내부승인을 근간으로 하여 이 프로세스에 포함 하여야 한다.

만약 요구되는 경우 대체방법을 사용하여 검사되고 시험 된 제품의 선적 전에, 조직은 고객으로부터 승인을 얻어야 한다. 조직은 관리계획서에 언급된 승인된 대체 공정관리방법의 목록을 주기적으로 검토하고 유지하여야 한다.

표준작업지침서는 각각의 대체공정관리방법을 위해 이용 가능하여야 한다. 조직은 가능한 한 빨리 관리계획서에 의해 규정된 대로 표준프로세스로 돌아가는 목표를 갖고 표준작업의 실행을 검증하기 위해서 최소한 매일 대체 공정관리의 운영을 검토하여야 한다. 예시 방법은 다음을 포함하지만 다음으로 국한되지는 않는다:

a) 매일 품질중심의 심사(예를 들어, 해당 되는 경우 계층별프로세스심사)

b) 매일 리더십회의

실수방지기기 또는 공정의 모든 특성이 효과적으로 복원되는지에 대한 확인과 심각도를기반으로 하여 재 시작검증은 규정된 기간에 대해 문서화 된다.

조직은 모든 대체공정관리기기 또는 공정이 사용 되고 있는 동안 생산된 모든 제품에 대한 추적성을 실행하여야 한다. (예를 들어, 모든 교대조로부터의 초물 및 종물의 검증과 보존)72 


8.6 제품 및 서비스불출/출시(release)

조직은 제품 및 서비스 요구사항이 충족 되었는지 검증하기 위하여, 적절한 단계에서 계획된 결정사항을 실행하여야 한다.

계획된 결정사항이 만족스럽게 완료 될 때까지, 제품 및 서비스는 고객에게 불출되지 않아야 한다. 다만 관련 권한을 가진 자가 승인하고, 고객이 승인한 때(해당되는 경우)에는 불출 할 수 있다.

조직은 제품 및 서비스의 불출에 관련된 문서화 된 정보를 보유(retain) 하여야 한다.  문서화 된 정보에는 다음사항이 포함되어야 한다.

a) 합격 판정기준에 적합하다는 증거

b) 불출을 승인하는 인원에 대한 추적성

8.6.1 제품 및 서비스의 불출/출시–보충사항

조직은 제품 및 서비스 요구사항이 관리계획서에 규정된 대로 문서화되고 관리계획서를아울러 충족되었음을 검증하기위해 계획된 준비사항을 보장하여야 다.(부속서A참조).

조직은 제품 및 서비스의 최초 출시에 대한 계획된 준비사항이 제품 또는 서비스 승인을포함 한다는 것을 보장하여야 한다.

조직은 제품 또는 서비스승인이 ISO 9001, 섹션8.5.6에 따라 최초출시에 뒤따른 변경 후 완수됨을 보장하여야 한다.

8.6.2 정밀검사 및 기능시험


해당되는 고객엔지니어링 자재 및 성능규격에 대한 정밀검사 및 기능검증은 관리계획서내에 규정된 대로 각각의 제품에 대하여 수행되어야 한다. 결과는 고객검토를 위해 이용 가능하여야 한다.

비고1 정밀검사는 설계기록상에 나타난 모든 제품 치수의 완전한 측정이다.

비고2 정밀검사의 빈도는 고객에 의해 결정된다.73 


8.6.3 외관품목

‘외관품목’으로 고객에 의해 지정된 조직의 제조부품에 대하여, 조직은 다음을 제공하여야 한다:

a) 평가를 위한 조명을 포함한 적절한 자원

b) 해당되는 경우, 색상,입자, 광택, 금속성광도,조직,이미지구별(DOI), 촉각기술을 위한 표본.

c) 외관표본 및 평가장비의 보전 및 관리


d) 외관 평가수행인원이그렇게 수행하기에 유능하고 자격부여 되었는지를 검증

8.6.4 외부에서 제공된 제품 및 서비스에 대한 적합성의 검증 및 수용

조직은 다음 방법 중 하나 이상을 활용하여 외부에서 제공된 공정, 제품 및 서비스의 품질을 보장하는 프로세스를 갖고 있어야 한다:

a) 공급자에 의해 조직에게 제공된 통계적 데이터의 접수 및 평가

b) 성과를 기반으로 한 샘플링과 같은 수입검사 및 /또는 시험;

c) 합격 가능한 인도된 제품요구사항에 대한 적합성의 기록과 연결 될 경우, 제2 자 또는 제3자 평가 혹은 공급자 현장에 대한 심사

d) 지정된 시험실에 의한 부품평가

e) 고객과 합의된 또 다른 방법

8.6.5 법적 및 규제적 적합성

외부에서 제공된 제품이 조직의 생산흐름으로 불출 되기 전에, 조직은 외부에서 제공된프로세스, 제품 및 서비스가, 그들이 제조된 국가와, 제공된 경우,고객이 식별한 도착국가의 최신 적용 가능한 법적 요구사항, 규제적 요구사항 및 기타 요구사항에 적합하다는 것을 확인하여야 하고 증거를 제공 할 수 있어야 한다.

8.6.6 합격판정기준

합격 판정기준은 조직에 의해서 정의 되어야 하고 해당 되거나 요구 되는 경우,고객에 의해 승인되어야 한다. 계수치 데이터샘플링에 대해, 합격수준은 무결점이 되어야 한다(9.1.1.1 참조).74 


8.7 부적합출력/산출물(output)의 관리

8.7.1조직은 의도하지 않 은사용 또는 인도를 방지하기 위하여, 제품 요구사항에 적합하지 않은 출력이 식별되고 관리됨을 보장하여야 한다.

조직은 부적합성질(nature)에, 그리고 제품과 서비스의 적합성에 대하여 부적합 이미치는영향에 따라 적절한 조치를 취하여야 한다.  이것은 제품의 인 후, 그리고 서비스 제공 중 또는 제공 후에 발견된 제품 및 서비스의 부적합에도 적용된다.    

조직은 부적합출력을 다음의 하나 또는 그 이상의 방법으로 처리하여야 한다.

a) 시정

b) 제품 및 서비스제공의 결리, 봉쇄/억제, 반품 또는 정지

c) 고객에게 통지

d) 특채에 의해 인수를 위한 승인의 획득

부적합출력이 조치되는 경우, 요구사항에 대한 적합성이 검증되어야 한다.

8.7.1.1 특채를 위한 고객승인

조직은 제품 또는 제조공정이 현재 승인된 것과 상이 할 때마다 더 이상의 진행에 앞서고객 특채 또는 기준 이탈허가를 받아야 한다.

.

조직은 부적합제품의 재작업처리와 “현재 상태로 사용”을 위한 더 이상의 진행에 앞서 고객승인을 얻어야 한다. 만약 하위 구성품이 제조공정에서 재사용 되는 경우 그 하위구성품의 재사용은 특채 또는 기준 이탈에 대해 고객에게 명확하게 의사소통 되어야 한다.

조직은 특채하 에서 승인된 유효만기일자 또는 수량의 기록을 유지 하여야 한다. 조직은승인이 만료된 경우 본래 또는 대체되는 시방 및 요구사항의 적합성을 또한 보장하여야 한다. 특채하에 선적된 자재는 각 선적컨테이너상에 적절하게 식별되어야 한다. (이것은 구매된 제품에 대해 동일하게 적용한다) 조직은 고객에게 제출 전에 공급자로부터의 모든 요청을 승인하여야 한다.

8.7.1.2 부적합제품의 관리–고객-지정프로세스75 

조직은 부적합 제품에 대해 해당되는 고객-지정관리를 준수 하여야 한다.

8.7.1.3 의심제품의 관리

조직은 식별되지 않았거나 의심스런 상태의 제품은 부적합제품으로 분류되고 관리됨을 보장하여야 한다. 조직은 모든 적절한 제조인원이 의심스런 제품 및 부적합제품의 봉쇄에 대한 교육훈련을 받았음을 보장하여야 한다.

8.7.1.4 재작업 된 제품의 관리

조직은 제품을 재작업하는 결정에 앞서 재작업 프로세스에서의 리스크를 평가하는 리스크 분석(FMEA와 같은) 방법론을 활용하여야 한다. 고객에 의해 요구되는 경우, 조직은 제품의 재작업 시작에 앞서 고객으로부터 승인을 얻어야 한다.

조직은 본래의 시방에 대한 적합성을 검증하는 관리계획서 또는 기타 관련 문서화 된 정보에 따라 재작업 확인에 대한 문서화 된 프로세스를 가지고 있어야 한다.

재검사 및 추적성 요구사항을 포함한 분해 또는 재작업에 대한 지침은 적절한 인원에 의해 활용되고 접근 가능하여야 한다.

조직은 수량, 처분, 처분일자, 및 해당되는 추적성 정보를 포함한 재작업 제품의 처분에 관한 문서화된 정보를 보유하여야 한다.

8.7.1.5 수리된 제품의 관리

조직은 제품을 수리하는 결정에 앞서 수리 프로세스에서의 리스크를 평가하는 리스크 분석(FMEA와같은) 방법론을 활용 하여야 한다. 조직은 제품수리 시작 전에 고객으로부터 승인을 얻어야 한다.

조직은 관리계획서 또는 기타 관련 문서화된 정보에 따라 수리 확인에 대한 문서화 된 프로세스를 가지고 있어야 한다.

재검사 및 추적성 요구사항을 포함한 분해 또는 수리에 대한 지침은 적절한 인원에 의해활용 되고 접근 가능하여야 한다.


8.7.2 조직은 다음의 문서화된 정보를 보유(retain)하여야 한다. 

a) 부적합에 대한 기술 

b) 취해진 조치에 대한 기술 

c) 승인된 특채에 대한 기술 

d) 부적합에 관한 활동을 결정하는 책임의 식별 

조직은 수리된 제품에 대한 특채를 위해 문서화 된 고객승인을 얻어야 한다.

조직은 수량, 처분, 처분일자, 및 해당 되는 추적성 정보를 포함한 수리된 제품의 처분에대한 정보에 관해 문서화 된 정보를 보유하여야 한다.

8.7.1.6 고객통보

조직은 부적합 제품이 선적(출하)되었을 경우 고객에게 즉시 통보하여야 한다. 최초 의사소통은 이벤트의 상세한 문서화와 함께 진행되어야 한다.

8.7.1.7 부적합제품처분

조직은 재작업 또는 수리의 대상이 아닌 부적합제품의 처분에 대한 문서화 프로세스를 갖고 있어야 한다. 요구사항을 충족하지 않는 제품에 대해 조직은 처리에 앞서 폐기 될제품이 사용 불가능한 상태로 만들어지는지를 검증하여야 할 것이다.

조직은 이전 고객 승인 없이 서비스 또는 기타 사용으로 부적합 제품을 전환시켜서는 안된다.77 


9성과 평가 

9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가 

9.1.1 일반사항 

The organization shall determine:

a) 모니터링 및 측정의대 상

b) 유효한 결과를 보장하기 위하여, 필요한 모니터링, 측정, 분석 및 평가에 대한 방법

c) 모니터링 및 측정 수행시기

d) 모니터링 및 측정의 결과에 대한 분석 및 평가시기

조직은 품질경영시스템의 성과 및 효과성을 평가하여야 한다. 

조직은 결과의 증거로, 적절한 문서화된 정보를 보유하여야 한다. 


9.1.1.1 제조공정의 모니터링 및 측정 

조직은 특별특성에 대한 것을 포함하여, 공정능력을 검증하고 공정관리를 위한 추가적인 입력을 제공하기 위해 모든 새로운 제조(조립 및 서열 포함)공정에 관하여 공정조사를 수행하여야 한다. 

비고 어떤 제조공정에 대해서는 공정능력을 통해 제품 적합성을 실증하는 것이 불가능할 수 있다. 이러한 공정에 대해서는, 시방에 대한 배치(batch) 적합성과 같은 대체방법이 사용될 수 있다. 

조직은 고객의 부품승인 프로세스 요구사항에 의해 규정된 대로 제조공정 능력 또는 성능결과를 유지하여야 한다. 조직은 다음사항에 대한 준수를 포함하여, 공정흐름도, 공정 FMEA 및 관리계획서가 실행됨을 검증하여야 한다. 

a) 측정 기법 


b) 샘플링 계획 

c) 합격 판정 기준 


d) 계량치 데이터에 대한 실제 측정값 및/또는 시험결과의 기록 

e) 합격판정기준에 충족되지 못했을 경우 대응 계획 및 단계적 확대 프로세스 78 


치공구 변경 또는 기계 수리와 같은 중요한 공정사건은 기록되어야 하고 문서화된 정보로 보유되어야 한다. 

조직은 통계적으로 능력이 없거나 불안정한 특성에 대하여 관리계획서상에 지시된 대응계획을 착수하여야 하고 시방서 준수에 대한 영향을 평가하여야 한다. 이들 대응계획은 해당되는 경우 제품의 봉쇄와 전수 검사를 포함하여야 한다. 시정조치 계획은 공정이 안정화되고 통계적으로 공정능력이 있게 됨을 보장하도록 구체적 조치, 시점, 및 책임 배정을 나타냄으로써 조직에 의해 개발 및 실행되어야 한다. 고객이 요구하는 경우, 시정조치 계획은 고객과 함께 검토되고 승인되어야 한다. 

조직은 공정변경에 대한 적용일자의 기록을 유지하여야 한다. 

9.1.1.2 통계적 도구의 파악 

조직은 통계적 도구의 적절한 사용을 결정하여야 한다. 조직은 적절한 통계적 도구가 사전 품질 기획(또는 동등한) 프로세스의 일부로써 포함되고, 설계 리스크 분석(DFMEA 같은)(해당하는 경우), 공정 리스크 분석(PFMEA 같은), 그리고 관리 계획서가 포함되고 있음을 검증하여야 한다. 

9.1.1.3 통계적 개념의 적용 

산포, 관리(안정성), 공정 능력 및 과잉 조정의 결과 같은 통계적 개념은 통계적 데이터의 수집, 분석 및 관리에 관여되는 종업원에 의해 이해되고 이용되어야 한다. 79 



9.1.2 고객만족 

.

조직은 고객의 니즈 및 기대가 어느 정도 충족되었는지에 대한 고객의 인식을 모니터링하여야 한다. 조직은 이 정보를 수집, 모니터링 및 검토하기 위한 방법을 결정하여야 한다.

고객인식에 대한모니터링의 사례에는 고객설문조사, 인도된 제품 또는 서비스에 대한고객피드백, 고객과의 미팅, 시장점유율분석, 고객의 칭찬, 보증클레임, 그리고 판매업자 보고서가포함 될 수 있다. 

9.1.2.1 고객 만족 – 보충사항 

조직에 대한 고객만족은 제품 및 공정시방서와 기타 고객요구사항준수를 보장하기 위해내부 및 외부성과지표의 지속적 평가를 통하여 모니터 되어야 한다.

성과지표는 객관적 증거를 기반으로 하여야 하며, 다음을 포함하여야 하지만 이에 국한되지 않는다:


a) 인도 된 부품품질성과

b) 고객공급중단사항


c) 필드 반송품, 리콜 및 품질보증서(해당하는 경우)


d) 인도일정계획성과(추가 운임의 발생을 포함한)


e) 특별상황을 포함한, 품질 또는 인도이슈에 관련된 고객통지

조직은 제품품질 및 프로세스의 효율성에 대한 고객요구사항 준수를 실증하기 위하여 제조 공정의 성과를 모니터 하여야 한다. 모니터링은 제공되는 경우 온라인 고객 포탈 및 고객점수카드를 포함한 고객 성과데이터 검토를 포함하여야 한다.80 


9.1.3 분석 및 평가 

조직은 모니터링 및 측정에서 나온 적절한 데이터와 정보를 분석하고, 평가하여야 한다.

분석의 결과는 다음사항의 평가를 위하여 사용되어야 한다.

a) 제품 및 서비스의 적합성 

b) 고객만족도

c) 품질경영시스템성과 및 효과성

d)계획의 효과적인 실행여부

e) 리스크와 기회를 다루기 위하여 취해진 조치의 효과성

f) 외부공급자의성과

g) 품질경영시스템의 개선 필요성

데이터 분석방법에는 통계적인 기법이 포함 될 수 있다.

9.2 내부심사 

9.2.1조직은 품질경영시스템이 다음 사항에 대한 정보를 제공하기 위하여, 계획된 주기로 내부심사를 수행하여야 한다. 


a) 다음 사항에 대한 적합성 여부

1) 품질경영시스템에 대한 조직 자체 요구사항

2) 이 표준의 요구사항

b) 품질경영시스템이 효과적으로 실행되고 유지되는지 여부

9.1.3.1. 우선순위화 

품질 및 운영성과의 경향은 목표대비 진척사항과 비교 되어야 하며 고객만족향상을 위한조치의 우선순위를 지원하기 위한 조치를 이끌어야 한다.81 


9.2.2조직은 다음사항을 실행하여야 한다.

a) 주기, 방법, 책임, 요구사항의 기획 및 보고를 포함하는, 심사 프로그램의 계획, 수립, 실행 및 유지, 그리고 심사프로그램에는 관련 프로세스의 중요성, 조직에 영향을 미치는 변경, 그리고 이전심사 결과가 고려되어야 한다. 


b) 심사기준 및 개별심사의 적용범위에 대한 규정

c) 심사프로세스의 객관성 및 공평성을 보장하기 위한 심사원선정 및 심사수행

d) 심사결과가 관련 경영자에게 보고됨을 보장

e) 과도한 지연 없이 적절한 시정 및 시정조치 실행

f) 심사 프로그램의 실행 및 심사결과의 증거로 문서화 된 정보의 보유

가이던스로서 KS Q ISO 19011 참조

9.2.2.1 내부 심사 프로그램 

조직은 문서화 된 내부 심사프로세스를 갖추어야 한다. 내부 심사프로세스는 품질경영시스템심사, 제조프로세스 심사 및 제품심사를 포함한 전체 품질경영시스템을 다루는 내부심사프로그램의 개발 및 실행을 포함하여야 한다.

심사프로그램은 리스크, 내부 및 외부성과 경향과 프로세스(들)의 중대성을 근간으로 하여 우선 순위화하여야 한다.

조직이 소프트웨어 개발에 대한 책임을 갖고 있는 경우, 조직은 조직의 내부 심사프로그램에 소프트웨어 개발능력평가를 포함하여야 한다.

심사의 빈도는 해당 되는 경우 프로세스의 변경발생, 내부 및 외부 부적합사항 및/또는 고객불만사항의 발생을 근간으로 하여 검토 및 조정되어야 한다. 심사 프로그램의 효과성은 경영검토의 일부로 검토되어야 한다. 

9.2.2.2 품질경영시스템 심사 


9.3 경영검토/경영평가 

9.3.1 일반사항

최고경영자는 조직의 전략적 방향에 대한 품질경영시스템의 지속적인 적절성, 충족성, 효과성 및 정렬성을 보장하기 위하여 계획된 주기로 조직의 품질경영시스템을 검토하여야 한다. 

조직은 자동차산업 품질경영시스템 표준에 대한 준수를 검증하기 위해 프로세스 접근법을 사용한,년간 프로그램에 따라 각 3년주기로모든품질경영시스템프로세스를심사하여야한다. 이들 심사와 통합하여 조직은 효과적인 실행을 위해 고객지정품질경영시스템 요구사항을 샘플 취해야 한다.

9.2.2.3 제조공정 심사 

조직은 프로세스심사에 대한 고객지정의 요구되는 접근법을 사용하여 그들 시스템의 효과성 및 효율성을 결정하기 위해 각3년 주기로 모든 제조프로세스를 심사하여야 한다. 고객에 의해 규정되지 않은 경우, 조직은 사용 될 접근법을 결정하여야 한다.

각각의 개별심사계획 내에서, 제조프로세스가 발생하는 경우 모든 교대조에 대해 심사되어야 하고 교대조 인계에 대해 적절한 샘플링이 포함되어야 한다.

제조 프로세스심사는 프로세스 리스크 분석(PFMEA와같은), 관리계획서 및 연관된 문서의효과적인 실행에 대한 심사를 포함하여야 한다.

9.2.2.4 제품 심사 

조직은 규정된 요구사항에 대한 적합성을 검증하기 위해 생산 및 인도의 적절한 단계에서 고객지정의 요구되는 접근법을 사용하여 제품을 심사하여야 한다. 고객에 의해 규정되지 않은 경우, 조직은 사용 될 심사접근법을 규정하여야 한다.

9.3.1.1 경영검토 / 경영평가(management review) - 보충사항 

경영검토는 최소한 매년 수행되어야 한다. 경영검토(들)의 빈도는 품질경영시스템 및 성과-관련된 이슈에 영향을 주는 내부 또는 외부 변경으로 기인한 고객 요구사항 준수에 대한 리스크를 근거로 증가되어야 한다. 83 


9.3.2 경영검토입력사항

경영검토는 다음사항을 고려하여 계획되고 수행되어야 한다.

a) 이전 경영검토에 따른 조치의 상태 

b) 품질경영시스템과 관련된 외부 및 내부 이슈의 변경 

c) 다음의 경향을 포함한 품질경영시스템의 성과 및 효과성에 대한 정보

1)고객만족과 관련 이해 관계자로부터의 피드백

2) 품질목표의 달성정도

3) 프로세스성과, 그리고 제품 및 서비스의 적합성

4) 부적합 및 시정조치 

5)모니터링 및 측정 결과 

6) 심사결과 

7) 외부공급자의 성과 

d) 자원의 충족성

e) 리스크와 기회를 다루기 위하여 취해진 조치의 효과성(6.1 참조)

f) 개선기회

9.3.2.1 경영검토입력–보충

경영검토에 대한 입력은 다음을 포함하여야 한다.


a) 저품질비용(내부 및 외부부적합비용)

b) 프로세스효과성의측정치

c) 프로세스효율성의측정치

d) 제품적합성


e) 새로운 시설 또 는새로운 제품에 대해 그리고 기존운용(오퍼레이션)에 대한 변경에 대해수행된 제조타당성의 평가(7.1.3.1절참조)

f) 고객만족(ISO 9001 섹션9.1.2절참조)

g) review of performance against maintenance objectives;

84 


9.3.3 경영검토출력사항

경영검토의 출력사항에는 다음사항과 관련된 결정과 조치가 포함되어야 한다.

a) 개선기회

b) 품질경영시스템 변경에 대한 모든 필요성 

c) 자원의 필요성

조직은 경영검토 결과의 증거로, 문서화된 정보를 보유하여야 한다. 

10. 개선

10.1 일반사항 

조직은 개선 기회를 결정하고 선택하여야 하며, 고객 요구사항을 충족시키고 고객만족을 증진시키기 위하여 필요한 모든 조치를 실행하여야 한다. 

조치에는 다음 사항이 포함되어야 한다. 

a) 요구사항을 충족시키기 위한 것뿐만 아니라, 미래의 니즈와 기대를 다루기 위한 제품 및 서비스의 개선 

b) 시정, 예방 또는 바람직하지 않는 영향의 감소 

c) 품질경영시스템의 성과 및 효과성 개선 

개선의 사례에는 시정, 시정조치, 지속적 개선, 획기적인 변화, 혁신 및 조직 개편이 포함될 수 있다. 

보전목표대비성과검토


h) 보증성과(해당 되는 경우)

i) 고객 점수 표 검토(해당되는 경우) 

j) 리스크 분석을 통해 파악된 잠재적 필드고장의 파악(FMEA 와 같은)


k) 실제 필드고장 및 안전 또는 환경에 대한 그들의 영향

9.3.3.1 경영검토출력사항–보충사항

최고 경영자는 고객 성과 목표가 충족되지 않은 경우 조치계획을 문서화하고 실행하여야 한다. 85 

10.2 부적합 및 시정조치 

10.2.1 불만족에서 야기된 모든 것을 포함하여 부적합이 발생하였을 때, 조직은 다음 사항을 실행하여야 한다. 


a) 부적합에 대처하여야 하며 해당되는 경우, 다음 사항이 포함되어야 한다. 

1) 부적합을 관리하고 시정하기 위한 조치를 취함 

2) 결과를 처리함 

b) 부적합이 재발하거나 다른 곳에서 발생하지 않게 하기 위해서, 부적합의 원인을 제거하기 위한 조치의 필요성을 다음 사항에 의하여 평가하여야 한다 

1) 부적합 검토와 분석 

2) 부적합 원인의 결정 

3) 유사한 부적합의 존재 여부 또는 잠재적인 발생 여부 결정 

c) 필요한 모든 조치의 실행 

d) 취해진 모든 시정조치의 효과성 검토 

e) 필요한 경우, 기획 시 결정된 리스크와 기회의 갱신 

f) 필요한 경우, 품질경영시스템의 변경 

시정조치는 직면한 부적합의 영향에 적절하여야 한다. 

10.2.2 조직은 다음 사항의 증거로, 문서화된 정보를 보유하여야 한다. 

a) 부적합의 성질 및 취해진 모든 후속조치 

b) 모든 시정조치의 결과 

10.2.3 문제 해결 

조직은 다음사항을 포함하는 문제해결을 위한 문서화된 프로세스를 갖추어야 한다. 

a) 다양한 형태 및 크기의 문제에 대한 규정된 접근법(예를 들어, 신제품개발, 현 제조 이슈, 필드 고장, 심사 발견사항) 

b) 봉쇄, 임시조치, 그리고 부적합 출력물의 관리를 위해 필요한 관련된 활동(ISO 9001 섹션 8.7 참조) 

c) 근본원인 분석, 사용된 방법론, 분석 및 결과 

d) 유사한 프로세스 및 제품에 대한 영향에 대한 고려를 포함한 시스템적인 시정조치의 실행 

e) 실행된 시정조치의 효과성에 대한 검증 


f) 적절한 문서화된 정보의 검토와 필요한 경우, 갱신 (예, PFMEA, 관리 계획서) 

고객이 문제 해결에 대한 특정 규정된 프로세스, 도구 또는 시스템을 갖고 있는 경우, 조직은 고객에 의해 달리 승인하지 않는 한 그러한 프로세스, 도구 또는 시스템을 사용하여야 한다. 

10.2.4 실수방지 

조직은 적절한 실수방지 방법론의 사용을 결정하기 위한 문서화된 프로세스를 갖추어야 한다. 사용된 방법의 상세내용은 공정 리스크 분석(PFMEA 와 같은)에 문서화되어야 하고 시험 빈도가 관리계획서에 문서화되어야 한다. 

그 프로세스는 고장 또는 시뮬레이트 된 고장에 대한 실수방지 기기의 시험을 포함하여야 한다. 기록은 유지되어야 한다. 사용된 경우, 챌린지 부품은 실현 가능한(feasible) 만큼 식별, 관리, 검증 및 교정되어야 한다. 실수방지 장치 고장은 대응계획을 갖추어야 한다. 

10.2.5 보증 관리 시스템 

조직이 그들 제품에 대한 보증을 제공하도록 요구되는 경우, 조직은 보증관리 프로세스를 실행하여야 한다. 조직은 원인불명고장(NTF; no trouble found)을 포함하여 보증 부품 분석을 위한 방법론을 그 프로세스에 포함하여야 한다. 고객에 의해 규정된 경우, 조직은 요구되는 보증관리 프로세스를 실행하여야 한다. 

10.2.6 고객불만 및 필드고장 시험 분석 87 


10.3 지속적 개선 

조직은 품질경영시스템의 적절성, 충족성 및 효과성을 지속적으로 개선하여야 한다. 

조직은 지속적 개선의 일부로서 다루어야 할 니즈 또는 기회가 있는지를 결정하기 위하여, 분석 및 평가의 결과, 그리고 경영검토의 출력사항을 고려하여야 한다. 

조직은 모든 반송된 부품을 포함하여 고객불만 및 필드고장에 관한 분석을 수행하여야 한고, 재발을 방지하기 위해 시정조치 및 문제해결을 착수하여야 한다. 

고객에 의해 요청된 경우, 고객의 최종 제품의 시스템 내에서 조직의 제품에 내장된 소프트웨어의 상호작용에 대한 분석을 포함하여야 한다. 


조직은 고객에게 시험/분석 결과를 의사소통 하여야 하고 조직 내에서도 의사소통 하여야 한다. 

10.3.1 지속적 개선 

조직은 지속적 개선에 대한 문서화된 프로세스를 갖추어야 한다. 조직은 다음을 이러한 지속적 개선 프로세스 내에 포함하여야 한다: 

a) 사용된 방법론, 목표, 측정, 효과성 및 문서화된 정보에 대한 파악 

b) 공정 변동 및 낭비의 감소에 관한 강조를 갖는 제조공정개선 조치계획 


c) 리스크 분석 (FMEA와 같은) 

참고 제조 공정이 통계적으로 능력이 있고 안정적이거나 또는 제품 특성이 예측 가능하고 고객 요구사항을 충족하는 경우 지속적 개선이 실행된다. 74 


Annex A : Control Plan 

부속서A : 관리계획서

A.1 Phases of the control plan 

관리 계획서의 단계 

A 관리 계획서는 해당하는 경우 세 가지로 대별되는 단계를 포함하여야 한다. 

a) 시작품: 시작품 제작 중에 발생하는 치수 측정, 자재 및 성능시험의 기술, 조직은 고객에 의해 요구되는 경우 시작품 관리계획서를 갖추어야 한다. 

b) 양산 전: 시작품 생산 후 및 본격적인 양산 이전에 발생하는 치수 측정, 자재 및 성능시험의 기술. 양산 전은 시작품 제작 후 요구될 수 있는 제품실현의 프로세스에 있어 생산단계로서 정의된다. 

c) 양산: 양산 동안 발생하는 제품/공정특성, 공정관리, 시험, 및 측정시스템의 문서화. 

관리 계획서는 부품 번호 수준에서 수립된다; 그러나 많은 경우, 동일계열(family) 관리계획서는 공통의 공정을 사용하여 생산되는 다수의 유사한 부품 들을 포함할 수 있다. 관리계획서는 품질계획의 출력이다. 

비고 1 조직이 이 부속서의 요구사항을 충족하도록 공급자에게 요구하는 것이 권고된다. 

비고 2 일부 대량 자재에 대해, 관리 계획서는 생산 대부분의 정보를 나열하지 않는다. 이 정보는 상응하는 배치 정형화/레시피 세부사항에서 찾을 수 있다. 

A.2 관리 계획서의 요소 

관리 계획서는 최소한으로, 다음 사항들을 포함한다: 

일반적인 데이터 

a) 관리 계획서 번호 

b) 발행일자 및 해당되는 경우, 개정일자 

c) 고객 정보 (고객 요구사항 참조) 

d) 조직 명/현장 명칭 

e) 부품 번호 

f) 부품 명/내용 

g) 엔지니어링 변경 수준 

h) 해당 단계 (시작품, 양산 전, 양산) 

i) 주요 연락처 

j) 부품/공정 단계 번호 

k) 공정 명/작업 내용 

I) 기능 그룹/책임 영역 

Product control 

a) 제품관련 특별특성 

b) 관리를 위한 기타 특성(번호, 제품 또는 공정) 

c) 규격/공차 

공정관리 

a) 공정변수(공정 셋팅 및 공차를 포함한) 

b) 공정 관련 특별특성 

c) 제조를 위한 기계, 지그, 고정구, 치공구(적절한 인식장치를 포함한) 

Methods 

a) 평가 측정 기법 

b)실수방지 

c) 시료크기 및 주기 

d) 관리 방법 

대응 계획 

a) 대응계획(포함 또는 참조) 78 


ANNEX B 

Bibliography – Supplemental Automotive 참고문헌 – 자동차산업 보충사항 

Internal audit 내부심사 

AIAG 

CQI-8 Layered Process Audit 계층별 프로세스 심사 

CQI-9 Special Process Heat Treatment System Assessment 특별공정; 열처리시스템 평가 

CQI-11 Special Process: Plating System Assessment 특별공정; 도금시스템 평가 

CQI-12 Special Process: Coating System Assessment 특별공정; 코팅시스템 평가 

CQI-15 Special Process: Welding System Assessment 특별공정; 용접시스템 평가 

CQI-17 Special Process: Soldering System Assessment 특별공정; 납땜시스템 평가 

CQI-23 Special Process Molding System Assessment 특별공정; 성형시스템 평가 

CQI-27 Special Process: Casting System Assessment 특별공정; 주물시스템 평가 

 

ANFIA 

AQ 008 Process Audit 프로세스 심사 

FIEV 

V2.0 Production Process Audit Manual 생산 프로세스 심사 매뉴얼 

IATF 

Auditor Guide for IATF 16949 IATF 16949에 대한 심사원 지침 

VDA 

Volume 6 part 3 Process Audit 6권 파트 3 프로세스 심사 

Volume 6 part 5 Product Audit 6권 파트 5 제품 심사 

 

Nonconformity and corrective action 

AIAG 

CQI-14 Automotive Warranty Management Guideline 자동차산업 보증관리 가이드라인 

CQI-20 Effective Problem Solving Practitioner Guide 효과적인 문제해결 리더 가이드 

VDA 

Volume "Audit standard field failure analysis" 심사원 표준 필드고장 분석 권 

Volume "Field failures analysis" 필드고장 분석 권 

Measurement systems analysis 

AIAG 

Measurement Systems Analysis (MSA) 측정시스템분석(MSA) 

ANFIA 

AQ 024 MSA Measurement Systems Analysis AQ 024 MSA 측정시스템 분석 

VDA 

Volume 5 “Capability of Measuring Systems" 5권 측정시스템 능력 

Product approval 

AIAG 

Production Part Approval Process (PPAP) 양산부품승인 프로세스(PPAP) 

VDA 

Volume 2 Production process and product approval (PPA) 2권 양산 공정 및 제품 승인(PPA) 

Volume 19 Part 1 (“Inspection of Technical Cleanliness - Particulate Contamination of Functionally Relevant Automotive Components") 

19권 파트 1 (기술적 청정도 검사-기능적으로 관련된 자동차산업 구성품) 

Volume 19 Part 2 ("Technical cleanliness in assembly - Environment, Logistics, Personnel and Assembly Equipment') 

19권 파트 2 (조립에서의 기술적 청정도-환경, 물류, 인원 및 조립장비) 

Product design 

AIAG 

APQP and Control Plan APQP 및 관리계획서 

CQI-24 Design Review Based on Failure Modes (DRBFM Reference Guide) 79 


 

CQI-24 고정 형태를 기반으로 한 설계검토(DRBFM 참고가이드)에 관한 잠재적 고장형태 및 영향분석(FMEA) 

Potential Failure Mode & Effects Analysis (FMEA) 잠재적 고장형태 및 영향분석(FMEA) 

ANFIA 

AQ 009 FMEA 

AQ 014 Manual of Experimental Design AQ 014 실험 계획 매뉴얼 

AQ 025 Reliability Guide AQ 025 신뢰성 가이드 

VDA 

Volume 4 Chapter Product and Process FMEA 4권 제품 및 공정 FMEA 

Volume VDA-RGA Maturity Level Assurance for New Parts 

VDA-RGA 새로운 부품에 대한 성숙도 수증 보증 권 

Volume "Robust Production Process" 강건성 생산 공정 권 

Volume Special Characteristics (SC) 특별특성(SC) 권 

 

Production control 생산관리 

AIAG 

MMOG/LE Materials Management Operational Guidelines / Logistics Evaluation 

MMOG/LE 자재관리 운영 가이드라인/물류 평가 

SMMT 

Implementing Standardized Work 

표준화된 작업 실천 

Quality management system administration 품질경영시스템 행정 

ANFIA 

AQ 026 Managing and improving the process AQ 026 프로세스 관리 및 개선 

IATF 

Rules for achieving and maintaining IATF recognition IATF 승인 획득 및 유지를 위한 규칙 

Risk analysis 리스크 분석 

VDA 

Volume 4 "Ring-binder” (elementary aids, risk analyses, methods, and process models) 

4권 링바인더(기본적인 지원, 리스크 분석, 방법 및 프로세스 모델) 

Software Process Assessment 소프트웨어 프로세스 평가 

Capability Maturity Model Integration (CMMI) 

능력 성숙도 모형 결합(CMMI) 

VDA Automotive SPICE® (Software Process Improvement and Capability Determination) 

자동차 산업 SPICE (소프트웨어 프로세스 개선 및 능력 결정/판정) 

Statistical tools 통계적 도구 

AIAG 

Statistical Process Control (SPC) 통계적 공정관리(SPC) 

ANFIA 

AQ 011 SPC 

Supplier quality management 공급자 품질 경영 

AIAG 

CQI-19 Sub-Tier Supplier Management Process Guideline 

CQI-19 서브 티어 공급자관리 프로세스 가이드 

IATF 

Minimum Automotive Quality Management System Requirements for Sub-Tier Suppliers (MAQMSR) 

서브티어 공급자를 위한 자동차 산업 품질경영시스템 최소요구사항(MAQMSR) 

Health and safety 보건 및 안전 ISO 

ISO 45001 Occupational health and safety management systems 

ISO 45001 안전 보건 경영시스템



16. 자동차 경량화 재료의 종류 및 특징

자동차 학습/자동차 개발 및 설계 2019.01.20 01:00 Posted by 자동차 전문 교육 자동차 역사가

16. 자동차 경량화 재료의 종류 및 특징

차량 경량화에 쓰이는 주재료는 알루미늄(Al), 마그네슘(Mg), 티타늄(Ti), 고장력강 등의 합금 금속 재료와 플라스틱 및 세락믹과 같은 비 금속 재료가 있다.

1) 알루미늄(Al)

주로 엔진본체와 주변 관련 부품, 알로이 휠, 라디에이터 및 인터쿨러와 같은 열교환기, 서스펜션의 컨트롤 암, 범퍼 내부의 빔 등에 사용된다. 최근에는 국내 고급차를 중심으로 후드 및 트렁크 리드의 차체에도 알루미늄을 적용하고 있다.

 ①장점

   - 다이케스트와 단조 압출 가공법이 우수하다.

   - 알루미늄 합금의 재활용시 에너지 소비율(3%)이 낮아 리사이클 용이하다.

 ②단점

   - 부품의 프레스 성형성이 나쁘다.

   - 판금 작업성이 나쁘다.

   - 용접성이 나쁘다.

 2) 마그네슘(Mg)

 마그네슘은 자동차에 적용되는 가장 가벼운 금속 중의 하나이다. 리사이클이 용이하고, 진동 흡수성이 좋아 스티어링 휠, 실린더 헤드커버, 휠, 클러치나 트랜스미션의 하우징 등에 많이 사용된다.

 3) 플라스틱(Plastic)

 현재 자동차에서 플라스틱의 구성은 알루미늄과 비슷한 약 8%이다. 주요 적용 부품의 실린더 헤드 커버, 흡기 매니폴드, 라디에이터 탱크, 범퍼, 휠 커버, 헤드램프 렌즈, 도어 핸들, 루프랙, 루프 몰딩 등에 적용된다..

 ①장점

- 가볍고, 부식되지 않으며, 가공하기 쉽다.

 ②단점

- 적용 부품의 다양화로 인해 라사이클이 어려우며(식별 표시 또는 부품 성질 통합), 강도가 약하다.

 플라스틱의 강도를 높이는 방법은 강도가 높은 소재와 조합시킨 복합 재료로써 유리섬유로 만든

글라스화이버(GFRP), 탄소섬유로 만든 카본파이버(CFRP) 등이 있다. 카본파이버의 강도는 스틸의 4배, 비중은 철의 1/4이다. 그러나 카본 파이버는 성형이 어렵고, 가격이 비싸다.

4) 세라믹(Ceramic)

 고온 내성이 강하고, 고강도성이며, 내마모성이 크고, 화학적인 안정성이 높고 가볍다.

 ①단점

  - 성형 가공이 불가능하고, 세라믹의 접합이 어렵다.

 ②세라믹의 조율

   - 기능성 세라믹스 : 세라믹의 전자기적 혹은 광학적 특성을 이용한 각종 센서나 표시장치에 적용

  -구조용 세라믹스 : 경량으로 고온 강도나 내모성 등의 특성으로 디젤 엔진 부품에 사용된다.



15. 보디의 종류[자동차 개발 및 설계]

자동차 학습/자동차 개발 및 설계 2019.01.03 01:00 Posted by 자동차 전문 교육 자동차 역사가

15. 보디의 종류[자동차 개발 및 설계]

자동차에는 여러 가지 종류의 것들이 있고 그 구조도 매우 다양하지만, 여기에서는 승용차 보디의 기본 형상별로 구분했으며 그 기능 및 형상에 대해 알아보기로 한다

● 세단

 

고정된 객실을 가지고 있으며, 하나의 객실에 2열의 좌석을 설치한 4∼6인용의 승용차다. 도어(door)의 수에 따라 2도어 세단, 4도어 세단으로 분류할 수 있다.

● 하드 톱

원래는 금속판이나 플라스틱으로 만들어진 객실을 의미하지만 일반적으로 센터 필러가 없는 세단형 승용차를 말한다. 루프 부위를 탈부착할 수 있는 것도 있다.

● 쿠페

2도어 세단보다 약간 낮은 객실을 가졌으며 차고가 비교적 낮고, 앞 1열의 주 좌석(뒤쪽에 보조좌석을 가진 것도 있다)을 가진 승용차로서 앞좌석에 비중을 둔 승용차다.

● 해치 백

다목적용 승용차로서 하드 톱, 쿠페 뒤에 게이트(백 도어)를 가진 승용차다. 리어 윈도와 트렁크 리드가 일체로 된 게이트(백 도어)는 물건을 싣고 내리기에 편리한 구조로 되어 있다.

● 컨버터블

본래는 루프 부위의 개폐가 가능한 객실을 가진 승용차를 의미하지만, 일반적으로 객실의 루프 부위가 접히는 승용차를 말한다. 사이드 윈도는 감아 올리는 형식이고, 2도어가 주류를 이루고 있다.

● 리무진 

앞뒤 2열의 좌석과 보조좌석이 설치되어 있어 6∼8명의 승차가 가능하다. 운전석과 뒷좌석의 사이가 유리 칸막이로 차단된 구조로 뒷좌석을 중시했고 주로 VIP용으로 쓰이는 호화모델의 승용차다. 

 

● 스테이션 왜건

객실 좌석의 뒤쪽에 화물실을 갖춘 승용차로 자동차의 가장 뒤쪽에 화물을 적재하기에 편리하도록 도어(테일 게이트)를 설치한 승용차를 말한다. 또한 최근에는 원 박스 카에 많이 쓰여지고 있다. 

 

● 라이트 밴 

운전실과 화물실이 일체로 된 객실을 가진 승용차로 화물차 개념의 승용차다. 


● 원 박스 카 

최근 레저용으로 많이 쓰이는 자동차로 미니 버스라고도 불리 운다. 


그림1. 차체의 종류1

그림2. 차체의 종류2

<중국 배기가스 법규 China6 적용 일정 : ‘18년 5월 기준>

자동차 학습/친환경 자동차 2018.05.25 01:00 Posted by 자동차 전문 교육 자동차 역사가

<중국 배기가스 법규 China 6 적용 일정 : ‘18 5월 기준>

전 중국 : 6a – 71, 2020, 6b – 71, 2023

북경 : 발표 없음

상해 : 발표 없음

광저우시 : 6b-11, 2019(광저우시 의뢰 받아 컨설턴트 발표)

선전시 :  6b 경디젤 차량 한정 – 71, 2018

          6b 경차량   11, 2019(광정우시 의뢰로 컨설턴트 발표) Link

하이난 지방 : 중국6 – 91, 2019( 기자 발표, 공식적인 시정부 언급 없음) Link

 

아래 페이지에 따르면, SAICChina6에 대하여 처음으로 기존의 자동차에 대하여 등록했습니다. 혼다는 하이브리드 자동차를 처음으로 등록하였습니다.

자세한 내용은 아래 중국 지방 정부 링크 참조 바랍니다. http://www.vecc.org.cn/tabloid/827.html

 


중국 배기가스 China 6 관련 중국 선전시 환경 위원회 발표문(2018년 3월)

선전시 거주 환경 위원회 선전시 공안국 공안 경찰서 경경차 6단계 국가

차량 대기 오염 물질 배출 기준 고시

(의견 수렴을 의뢰합니다)

자동차 배출 가스를 배출하기 위해 우리 시의 환경 대기 품질을 개선하고 인민의 건강을 보장하는 한편 중화 인민 공화국 대기 오염 방지 법, 선전 경제 특구의 자동차 배기 가스 배출 방지 계획(2017년 수정)과 선전(2017년)의 통지(2017년)에 관한 통지(심부정)의 요청에 관한 통지(깊은 곳)의 요구 사항이다.

1, 2월에는 국6 기준으로 '경형 자동차 오염 물질 배출 제한 및 측정 방법(중국 6단계)'(GB18352.6-2016)에서 6단계의 제한적인 규제를 요구하고 있다.

2. 본 통고는 전 경차 중에서 전체 설계 중량이 3500kg를 초과하지 않는 M1, M2 및 N1형에 적용 된다.

3, 2018년 7월 1일부터 우리 시에서 판매 등록을 하고 등록한 경디젤 차량은 국6 기준에 부합되어야 한다.

4, 2019년 1월 1일부터, 우리 시에서 판매 등록과 등록된 가벼운 휘발유 차는 국6 기준에 부합되어야 한다.

5, 이 같은 기준이 적용되는 경우에는 판매, 등록, 로그인이 불가한 경우에는 이들의 요구 사항에 부합하지 않는 차량이 적용된다. 신차 등록 등기, 외지 전입 변경 등기 신청과 이전 등기가 요구되는 것이 아니라 공안 기관 교통 관리 부서는 등록 수속을 하지 않았다.

6. 국6 표준인 경승용차는 자동차 친환경 사이트 www.vecc-mep.org.cn에 접속할 수 있다.

7, 본 항은 발표일로부터 5년 이내의 유효 기간이다.

이에 특별히 통고 드립니다.


선전시 사람들은 환경 보호 위원회에 거주한다.

선전시 공안국 교통 경찰서

2018년*월**일



《경량 자동차 집행 6단계 국가별 자동차 대기 오염 물질 배출 기준에 관한 통고》


우리 나라는 2018년 7월 1일부터 경디젤 국방를 적용해 2019년 1월 1일부터 경휘발유 국방관를 시행하고 등록 또는 전입한 경승용차는 국창권 기준에 따른 국공전대 교통 경찰 교통 경찰청 교통 경찰의 경질재 집행 기준 고시(이하 고시문)에 준하는 내용을 담고 있다.

1.'통고'는 경자동차의 정의에 관한 것이다

'통고'는 경차인 '경비재 오염 물질 배출 제한 및 측정 방법(중국 6단계)'(GB18352.6-2016)을 기준으로 최대 디자인의 품질이 3500kg이하인 M1, M2, N1이라고 규정했다.

GB/T15089대는 운전자 좌석을 포함해 좌석 수가 9인승인 탑승 차량을 포함해 좌석 수가 9인승이며, 좌석 수가 9인승이며 최대 5000kg미만의 승객은 최대 5000kg미만인 화물 차량을 가리킨다.

국무성 표준은 '경차 오염 물질 배출 제한 한계 및 측정 방법(중국 6단계)'(GB18352.6-2016)에서 6단계의 제한적인 규제를 요구하고 있다.

'경차 오염 물질 배출 제한 및 측정 방법(중국 6단계)'(GB18352.6-2016)의 요구에 따라 2020년 7월 1일부터는 모든 판매와 등록된 경차가 기준에 부합하도록 해야 한다. 2023년 7월 1일부터 모든 판매 등록과 등록된 경차는 본 표준 요구 사항에 부합해야 한다.

2.'통고'의 주요 내용

1,2018년 7월 1일부터, 우리 시에서 판매 등록과 등록된 경형 경유 차량은 국6 기준에 부합되어야 한다.

2,2019년 1월 1일부터, 우리 시에서 판매 등록과 등록된 가벼운 휘발유 차는 국6 기준에 부합되어야 한다.

'통고'의 합법성

중화 인민 공화국 대기 오염 방지 법 제50조에 따르면 성, 자치구, 직할시 인민 정부는 조건이 갖추어질 수 있는 지역에서 국가별로 자동차 대기 오염 물질 배출 기준을 미리 시행하고, 국무원 환경 보호 주무 부처에 보고하도록 규정하고 있다.광둥(廣東)성 인민 정부는 성(省)과 선전((수, 천))시에 대해서는 광주시, 선전((수, 천))등에 대해 광주시, 선전((수, 천))시에 대해서는 광주시, 선전((수, 천))시의 환경 보호 주무 부처인 광둥(廣東)성 인민 행정부가 실시하는 시안(定城)시에 대해 구체적인 이행 방안을 마련해 광주

'선전((수, 천))'에 따르면 국가 보훈처가 대기 환경의 질 향상 계획(2017년 말 1호기)을 발간한다는 통지(深分府)에 따라 국가 보훈처의 자동차 배출 기준 선포 추진 상황에 따라 자동차 등록 등기 및 시행에 따른 국가 부채 취득 기준을 앞당겨 시행하도록 했다.이 밖에 현재 우리 나라에서는 선전((수, 천))시의 '선전(深)'가능성을 열어 두고 있는 '선전((수, 천))'이 소형 승용차를 조기에 시행한다는 계획을 세워 놓고 있다.

4. 경형 자동차는 국방색 표준의 필요성을 앞당겨 시행한다.

(1)현재 우리 시의 대기 환경의 질은 심각하다.

최근에는 우리 나라에서도 선전 효과가 있었지만, 국내에서도 선도적인 위치를 차지했고, 선전 블루는 우리 나라에서 가장 눈에 띄는 명함이 되었지만 뉴욕 런던 도쿄 싱가포르 등 국제 일류 도시의 대기 환경의 질과는 여전히 큰 차이를 보였다. 특히 2017년에는 우리 시의 대기 환경 품질이 반등하지 않고, 우리 시의 2016년 PM2.5평균은 27㎍/㎥, 2017년 PM2.5평균은 28㎍/㎥, 2017년 PM2.5평균 수준은 반등하지 않는다.'대기 향상 계획'의 요구에 따라 2020년까지 연평균 25㎍/㎥이내에서 세계 보건 기구 2단계 기준으로 세계 보건 기구 2단계 기준을 충족시켜야 한다. 2017년 우리 시의 대기 환경은 질적으로 반등하지 않고, 후속 대기 환경의 질적 개선에 매우 큰 도전을 초래하여 현재 우리 시의 대기 환경의 질이 심각하다.

(2)자동차 배출 가스 오염이 크고 오염이 높으며, 우리 시의 주요 대기 오염원이 되었다

자동차가 배출하는 오염 물질은 미세 먼지와 기체 오염 물질을 포함한다. 이 중 방사성 물질이 함유된 탄화 수소는 인체에 발암 물질이 있는 것으로 분류되고 이산화 탄소 배출 물질은 200종에 가까운 것으로 알려져 있으며, 이 중 질소 산화물과 탄화 수소의 대기 반응은 더 큰 오존 오염과 미세 먼지로 인한 2차 오염이 발생한다.

우리 시는 하이테크 도시로서 오염된 전통 중공업이 적고, 산업 구조가 비교적 합리적인 반면, 우리 시는 아시아 최대의 항만 터미널과 세계 3위의 컨테이너 항만으로, 2017년 말까지 우리 나라의 자동차 보유량이 328만대를 넘어, 차량 밀도가 328만대를 넘어섰다. 현재 자동차 배출 가스 배출량이 우리 나라의 초미세 먼지 배출원의 40%이상을 차지하고 있으며, 이미 주요 대기 오염원이 형성돼 있어 도시 환경과 시민의 삶의 질에 심각한 영향을 끼치고 있는 것으로 추산된다.

(三)자동차의 오염 방제 작업은 이미 우리 시의 대기 오염 방제 작업에서 가장 중요한 것이 되었으며, 또한 오염 방지 및 방어전을 잘하는 중대한 조치이기도 하다.

(1)오염 방지 공방전은 당의 19대 정신을 철저히 관철하는 중요한 구현이다.

시 총서기는 당의 19대 보고서에서 '생태 문명 체제 개혁을 가속화하고 아름다운 중국을 건설하겠다'는 제목으로 대기 오염 방지 행동을 계속하고 있다. 2018년 3월 5일 리커창(李克强)총리는 2018년 국무원 정부 업무 보고를 통해 3대 공방전을 벌였고, 그 중에서도 오염 방지 공방전은 3대 공방전 중 하나였다.

(2)자동차의 오염 방제 작업은 우리 시의 오염 퇴치 및 공격 방지 전쟁을 잘 다스려 온 중대한 조치이다.

자동차 배출 가스 오염이 크고 오염이 비교적 높은 것도, 우리 시의 중요한 대기 오염원 중 하나이기도 하고, 자동차의 오염은 이미 우리 시의 대기 환경의 질적 개선의 열쇠가 되었다. 자동차의 급속한 성장, 배기 가스 오염 심화, 단기적 통제, 종합 관리, 말단 탈락, 종합 관리 등의 단계에서 진입 규제를 높여 가며 차량 통행을 촉진하고, 전기 요금 장려, 전기 촉진 등의 종합적인 수단으로 자동차의 오염 방제 작업을 진행한다.

(4)경차 보유량이 많고, 배출 가스가 무겁고, 비중이 높다.

2017년 12월 31일 현재 선전(深�q)시는 328만대, 경차는 84.1%, 경차는 6.5%에 이르는 것으로 집계됐다. 중국 칭화대와 중국 환경 연구원이 작성한 '도로 자동차 대기 오염 물질 배출 목록 작성 기술 지침서'산정 방법은 선전시 경가솔린 차 배출 CO배출량의 65.0%, 차량 배출 총량 65.0%, 6.9%, 6.9%, 6.9%, 19.8%, 19.8%, 19.8%, 19.8%, 19.8%등이다.이에 따르면 경차 보유량은 전체 승용차 보유량의 6.5%를 차지하고 있으며, 배출 가스의 19.8%인 NOX와 PM2.5는 19.8%와 19.8%를 차지한다.차량이 배출되는 NOX와 PM2.5는 먼지가 발생하는 주요 물질이며, 경형 디젤 차를 조기에 시행하는 국방률 배출 기준은 NOX와 PM2.5배출 감소에 도움이 된다.

가장 엄격하고 엄격한 자동차 진입 기준은 우리 시의 자동차 오염 방지 사업의 가장 중요한 부분이다. 현재 우리 나라는 경유 차, 경가솔린 차량에 대해 전국에서 가장 엄격한 기준을 요구하고 있으며, 특히 전국에서 가장 먼저 경유 차를 국산화하는 것을 요구하고 있다.

이에 따라 경전철을 앞당겨 시행하는 것은 자동차 오염 방제 작업의 최우선 과제로 꼽히고 있으며, 우리 시의 대기 환경의 질적 개선을 위한 핵심적인 조치이기도 하다.

5,5차 세계 대전 이전 국가 표준의 타당성 여부를 앞당겨 시행하다

(一)우리 시에서는 국방색 경유 경유 조건이 비교적 성숙되었다

전국적으로 국 공립대 표준화 위원회, 국가 표준화 위원회가 공동으로 차량용 디젤 국방석(차량용 휘발유 GB17930-2016, 차량용 디젤 19471947)을 2017년 1월 1일부터 전국 시행령, 2019년 1월 1일부터 전국 시행령(A)표준, 2019년 1월 1일부터 전국 시행령(A)표준화를 실시한다. 주삼각 지역은 2018년 7월 1일부터 국산 VI디젤 경유를 공급하고, 2018년 12월 1일에는 국산 영자 휘발유를 공급하는 것으로 알려졌다.

(二)국모 경자동차 구입 원가 분석

ICCT차량 원가 모델을 조사한 결과 ICCT차량 원가 모델을 활용해 내부 전문가들의 기술적 판단에 따라 경계차와 경디젤 차량에 대한 기술적인 평가를 받았다. 휘발유 차에는 3차원 추화기 원가, 휘발유 승용차의 포집기 원가, 증발 가스 제어 기술 원가를 평가하는 것이 주로 평가된다.경유 차는 SCR시스템 원가를 평가하고 SCR시스템은 국가 6법과 6b의 NOX, PM PAM제어 요구 및 OBD의 요구를 들어준다.표 1은 차량이 평균 1.7l의 엔진을 탑재할 경우 국가 표준 배출 기준을 충족시키기 위한 기술 향상 비용이다.

 

  国五到国Ⅵa 国五到国Ⅵb

乘用车 轻型商用车 乘用车 轻型商用车

汽油车 891 836 938 870 

柴油车 4,406 4,610 4,753 4,957 


표 1대표 모델(1.7l엔진)은 국숫값을 위해 만들어진 기술적 향상 원가(단위:원)

휘발유 차의 원가 기준을 충족시키기 위해 연비(GDI)엔진에 휘발유를 충전하는 원가 연동제의 원가는 원가 기준으로 1000위안을 넘지 않는 것으로 원가가 1000위안을 넘지 않는다. 경유 차에는 약 3000원의 원가를 선택하는 것이 촉매제인 데 반해 디젤 차는 NOX기준을 충족하는 기술이며, 나머지 비용은 발화 관리 시스템, OBD 요구와 모터 사이클의 원가이다.

(3)국산 경전철 차량용 소형 차 개발 사업 이미 마쳤다

경차 국산화 표준 차종 시장에 투입된 시장 조사 업체들은 차종별로 국산 차종의 개발을 완료하거나 곧 양산에 들어갈 수 있도록 설계돼 시장 친화적인 공급을 확보할 수 있게 됐다. 현재 일부 자동차 생산 업체들은 국산 차종의 개발 대기 시스템 개방을 완료하고 국가 환경 보호부 시스템을 전면 개방해 온 차종을 2019년 1월 1일 이전에 대량 생산할 수 있을 것으로 전망된다.

(4)전기 차 등 신에너지 차 신형 디젤 차 전면 교체

(1) 경디젤 차량의 오염 비중이 높아 비중이 높다.

자동차 배출 가스는 이미 우리 나라가 배출한 주요 대기 오염원으로 분류돼 있으며, 이 가운데 배출원이 차지하는 비중은 234억원으로 1위를 차지했으며, 41%가 1위를 차지했다. 이에 따르면 경차 보유량은 전체 승용차 보유량의 6.5%를 차지하고 있으며, 배출 가스의 19.8%인 NOX와 PM2.5는 19.8%와 19.8%를 차지한다.

(2)국산 경디젤 차량 모델 개발 원가가 높아 기술이 어렵고, 기본 무인 차 제조 업체가 원할 것이라고 말했다.

국가 보훈처는 국산 경디젤 차량의 원가 증가로 기업들이 견딜 수 없는 수준의 국산 디젤 자동차 시장을 포기하고 친환경 차 시장을 포기한 신재생 자동차 시장으로 돌아섰다.

(3)전기 차 등 신재생 에너지 차 전면 교체

1, 우리 시의 신에너지 차 응용 시장은 비교적 성숙되었다. 우리 시는 우리 나라 전기 자동차 시범 보급 도시 중 하나로 출발하여 출발이 빠르고 빠르며 단계적인 성과를 거두어 단계적인 성과를 거두었다. 비야디, 광기업 등을 대표하는 업종으로 버스, 여객 자동차, 승용차, 소형 차, 배터리, 전기 모터, 구동 시스템 등 다양한 계열사를 거느린 전기 자동차 산업 체계가 출범했다.현재 10여종의 신형 전기 차가 우리 나라 에너지 절약 및 전기 자동차 시범 보급용 애플리케이션(앱 응용 프로그램)에 들어가 전체 인구의 10분의 1을 차지하고 있다.

2, 신재생 에너지 기술 수준이 끊임없이 향상되고 있다. 직류 충전기, 양방향 충전 모터, 배터리 신속 교체 시스템 등은 이미 국산화, 무선 충전, 모바일 충전 등의 신형 충전 기술이 시행되고 충전 인프라의 정보화 및 계량화, 충전 인프라와 신재생 에너지, 스마트 그리드, 스마트 교통 등의 기술 융합이 시행되고 있다.

3, 우리 시의 신에너지 차 정책 환경은 양호하다. 전국 최초의 신에너지 차 시범 보급 시범 도시인 전국 최초의 신에너지 차 시범 사업 도시 선정과 신에너지 차 시범 실시 시범 실시 방안(2009년 2012), 선전시 사설 신재생 에너지 시범 실시 시안(2009년 2012)등 일련의 정책 조치를 취했다. 2016년에는 선전시 발전과 개혁 위원회의 2016년 신에너지 차 보급 확대 방안을 발표하는 '선전((수, 천))'에 관한 통지문을 발간한다.

4, 우리 시의 신에너지 차 생산 사슬이 나날이 성숙되고 있다. 우리 시에서는 선전 비커 등 일부 배터리 생산 업체가 배출되었으며, 리튬 이온 배터리 산업 사슬은 비교적 완전하고, 생산량은 전국 1위를 차지하였다. 충전 인프라 구축이 단계적으로 이뤄지고 있고, 건설 주체는 다양한 대형 국영 기업을 제외하고는 지방 공기업, 민영 기업, 외자 기업도 속속 충전 인프라 구축에 참여하고 있다.

순수 전기 화물차 대신 순수 국산 화물차를 대체할 수 있는 순수한 품질의 화물차, 순수한 디젤 트럭, 친환경 화물차를 대체할 수 있는 친환경 화물차, 경디젤 트럭은 경차를 대체할 수 있는 경디젤 트럭이 갖춰진 것으로 나타났다.

6. 경승용차는 국가 표준 표준에 따른 환경 효과를 앞당겨 시행한다.

(1)국견 기준은 현재 세계에서 가장 엄격한 배출 기준 중 하나이다

2016년 12월 환경 보호부는 중국의 6단계 경량 자동차 오염 물질 배출 제한 및 측정 방법(GB18352.62016)을 발표했다. 이번에 발표된 국방체 배출 기준은 EU배출 기준을 엄격히 흉내 내는 것이 아니라 유럽 연합(eu)과 미국의 관리 요청을 결합한 것이다.

국방관 표준은 국내에서 기업, 업종, 부서의 일치를 얻었다. 국산 차 국방부는 국산 승용차 업체와 부품 업체들이 50대 미만의 자동차 업체와 부품 업체를 초청해 100여대의 시험대에 진입한 것을 계기로 주요 기술과 요구 사항에 대해 의견을 일치시켰다. 국가 발전 개혁 위원회와 공업 정보부, 국가 표준 위, 중국 자동차 공업 협회, 중국 자동차 공업 협회와 중국 자동차 공업 협회는 한결같이 경차 국산 기술 표준 기술을 합리적인 것으로 보고 있다.현행 기준과 비교하면 몇가지 측면이 있다.

(1)테스트 사이클이 다릅니다. 국내종의 NEDC순환에서 WLTC순환으로 인한 회전 속도가 빨라지고, 속도가 131km빨라진 h/h는 자동차의 냉각 속도, 과속, 고속 부하 상태의 배출량을 전면 점검해 더 큰 엔진 작업을 하고 있다.

(2)베타 테스트 절차가 달라요.시험 차량의 품질 요구와 도로 하중 설정은 차량의 연비와 배출에 직접적인 영향을 미친다.표준 규격은 시험 차량의 무게를 높여 달라고 요구하는 것으로 자동차의 규격을 측정하는 것과 같은 성능을 발휘해야 하는데, 자동차 업체들이 표준 구멍을 이용해 실험하는 것을 막기 위해 실제 사용 중인 것으로 드러났다.

(3)한정된 가중치는 국가별로 4050%가량 늘렸고, 국립 경유 차 디젤 차와는 다른 규제 기준에 따라 디젤 기준에 따라 디젤 기준을 동일하게 적용해 달라고 요청했다.

(4)에 비해 실질적인 도로 주행(RDE)을 신설했다. 실험실에서는 실험실에서 실시간으로 실험실로 옮겨져 시험실 테스트를 통과해야 하며, 도심 외곽 고속 도로에서는 차량이 정상적으로 주행할 때 휴대 전화 시험 설비를 이용한 배기 가스 검사를 의무화해 대중적인 '배출 게이트'같은 배출 행위를 차단할 필요가 있다.

(5)증발 가스 통제 요청이 추가되었습니다. 국 립 표준 규격은 차량 운행과 주행, 고온의 날씨에 대한 휘발유 증발 규제를 엄격하게 요구하면서 ORVR의 ORVR와 ORVR의 온라인 회수 장치를 부착해 급유 과정에 대한 오일 컨트롤에 나섰다.

(6)열 보증 기간을 늘렸습니다. 3년 또는 6만 km이내에서 차량 배출 관련 부품이 고장 나거나 파손된 경우에는 자동차 생산 업체가 이를 수리하고 부품을 교체하는 모든 비용을 절감해 차주의 권익을 확보해야 한다는 것이다.

(7)저온 실험을 요한다. 국가별로는 CO1의 CO1과 3분의 1에 불과하며, NOX에 대한 제어 욕구를 높여 겨울철 차량의 냉방 가동을 효율적으로 통제할 수 있도록 했다.

(8)엄격한 미국 차량 진단 시스템(OBD)의 제어 요구를 받아들여 차량 배출 상태에 대한 실시간 모니터링 능력을 높이고 차량의 고장 난 정비를 제때에 할 수 있도록 차량 정비에 만전을 기했다.

한정된 수치만 보더라도 경차 a단계 제한치는 유럽 6단계 표준치 한계 수준으로 미국 티에이어 3부 기준치에 한정돼 있고, 국방체 b3단 기준치는 미국 티에르 3단 기준치에 해당하는 2020년 팀 평균치에 해당한다. 시험 절차가 달라지면 RDE법과 PN(미세 먼지 입자 수)의 한계를 감안하면 현재 세계에서 가장 엄격한 기준 중 하나다.

(二)경형 자동차 조기 집행 기준은 우리 시의 CO, HC, NOX, PM2.5등의 대기 오염 물질을 조기에 줄일 수 있다

'경량 자동차 오염 물질 배출 제한치 및 측정 방법(중국 5단계)'(GB18352.5-2013)의 국방액 배출 한도에 비해 배출 기준이 대폭 낮아져 환경 효과가 매우 크다.

(1)배출 한계 대비 분석

1부 경유 국산 표준인 CO, NHC, NMHC, NOX, PM PM은 각각 50%, 50%, 49%, PN에도 제한적으로 적용됐고, PN에도 제한적으로 적용됐다. 구체적인 배출량 기준은 표 2, 표 3에 명시되어 있다.

 

표 2경형차 5단계Ⅰ급 시험 배출 한계

 

표 3경기차 6단계 표준 시험 배출 한계


(2) 경전철 국방률 축소 효과

칭화대와 중국 환경 연구원이 작성한 '도로 자동차 대기 오염 물질 배출 목록 작성 기술 지침서 작성 기술 지침'에 따르면 선전((수, 천))시는 경차 배출 기준을 정해 놓고 매년 배출한다.

CO(吨) HC(吨) NOX(吨) PM2.5(吨)

减排量 2873 1340 1312 12 


표 4선전 시 경형 국방관선 기준으로 배출 감소 효과


6,6차 자동차 조기 집행 기준은 자동차 산업의 업그레이드를 촉진하여 신재생 에너지 개발에 박차를 가할 것이다

국가의 자동차 대기 오염 물질 배출 기준은 국가 표준 기준에서 국산 기준으로 바뀌었으며, 우리 나라는 독자적으로 유럽 기준을 적용하지 않고 자율적으로 정한 자동차 배출 기준이 없다.글로벌 자동차 회사들이 중국에 진출한 것은 기본적으로 법적 문턱이 넘지 않았고, 이들이 만든 제품들은 유럽과 미국 기준에 맞춰 이미 핵심 기술을 장악했다.배출 기준 상향 조정에 직면한 우리 나라 토종 자동차 제조 업체들은 극심한 스트레스를 호소하며 매번 기술 개발에 매진해 왔고, 출발선에는 다국적 자동차 제조 업체들이 밀려 있었다.종전에는 유럽 배출 기준을 적용하지 않고 우리 나라 실정에서 유럽과 미국 배출 기준을 흡수하는 것을 경험해 자동차 업계 전체의 참여를 유도해 중국인이 최초로 배출 기준을 정해 세계 표준을 정하는 것은 처음이다.이러한 기준은 국제적으로 규격에 맞지 않는 모델이 적용될 수 있으며, 국내에서도 세련된 시험 자원이 없으며, 각 자동차 업체들은 무에서 유를 창조할 수밖에 없다.경차 기준에 대해 국세든 유럽 Ⅵ 일본, 미국의 자동차 브랜드는 물론, 중국 자동차 업체와 모두 같은 편으로 출발선에 처음으로 공정 경쟁을 달성했다. 세계 최고 수준인 스탠더드 앤드 푸어스(S&D)기준으로 새로운 독자 기술 표준이 형성돼 우리 자동차 업체들의 국제 시장 진출 경쟁에도 도움이 될 것이다. 국방관준 기준은 토종 자동차 업체의 발전에 걸림돌이 되지 않는 대신 차량 업체가 나가는 보조제다. 경승용를 앞당겨 기준을 적용하면 표준 화가 앞당겨져 중국 자동차 업계의 발전을 촉진할 수 있다.

우리 나라 신에너지 차의 증가 용량과 보유량은 세계 모든 도시에서 1위를 차지하고 있으며, 신재생 에너지 기술이 세련되고, 주행 거리가 많은 것은 물론이고, 주행 거리와 적재량도 모두 시내 수송이 충족될 수 있도록 설계되어 있어, 경량 자동차의 갱신과 수요를 보증할 수 있다.


59. 자동차 연료 탱크(Car fuel Tank)의 주요 밸브(Valve) 및 센서(Sensor) 소개

■ 자동차 연료 탱크 밸브

1. FLVV (FUEL LIMIT VENT VALVE) 

 주유 시 증발가스 규제 및 연료 주유량 결정한다.

 - 주유 시 연료탱크 內 가스 (공기 + 발생된 증발가스)를 캐니스터로 보내 주유 가능함

 - 만충전 시 연료탱크 內 가스 캐니스터로 송출 차단

 - 캐니스터로 연료 넘치는 것을 방지

 - 부가적인 ROV 기능

 


그림1. FLVV (FUEL LIMIT VENT VALVE)

2. Cut Valve (ROV, Roll Over Valve)의 기능

 - 통상 시 연료탱크 증발가스 배출 (탱크 내압 변화 방지)

 - 연료 유출 방지(차량 경사 시, 차량 전복 시)


3. SHUT-OFF Valve (Inlet Check Valve, Non-Return Valve)

- 연료 주유 시 SPIT_BACK, OVER FLOW 방지

 

그림2. Shut Off Valve

■ 연료 관련 센서

1. FTPS (FUEL TANK PRESSURE SENSOR)

- OBD 연료 리크 진단 시 연료 탱크 압력 체크용

그림3. FTPS (FUEL TANK PRESSURE SENSOR)

2. CCV(CANISTER CLOSE VALVE)

- OBD 연료리크 진단 시  캐니스터로 외부공기 유입 차단


그림4. CCV(Canister Close Valve)



58. ECU에 입력되는 센서의 종류와 역할 [자동차 연료/배기 센서]

1. AFS(Air Flow Sensor)

흡입되는 공기량을 계측하여 기본 연료분사량, 기본 점화시기를 결정하는 센서

2. CAS(Crank Angle Sensor)

피스톤이 압축 상사점에 대하여 어떤 위치에 있는가를 검출하여 엔진 회전수를 계산하고, 분사시가, 점화시기를 결하는 신호로 사용된다.

3. BPS(Pressure Sensor)

대기압을 감지하여 연료분사량, 점화시기를 보정한다.

4. WTS(Water Temperature Sensor)

냉각 수온을 검출하여 연료 분사량, 점화 진각도를 보정한다.

5. Knocking Sensor

Knock를 감지하여 점화시기를 지연시킨다.

6. #1 TDC(Top Dead Center) Sensor

연료분사순서, 점화 순서를 연산한다.



22. ORVR(Onboard Refueling Vapor Recovery System) SYSTEM 소개

자동차 학습/친환경 자동차 2018.01.02 08:49 Posted by 자동차 전문 교육 자동차 역사가

22. ORVR(Onboard Refueling Vapor Recovery System) SYSTEM 소개

1. 정의

ORVR이란 Onboard Refueling Vapor Recovery System의 약어로서 주유 중 대기로 방출 되는 HC Vapor 1 Gallon 0.2g으로 제한하기 위한 시스템으로 기존에 주유 시 대기로 방출되었던 HC Gas를 대기 방출을 억제한다.

2. 기존 주유 시스템 문제점

이전의 주유 시스템은 주유 시 Tank Gas르 모두 대기로 방출되어 대기 오염의 원인이 된다. 이것을 방지하기 위해 주유 시 연료 탱크(Fuel tank) GasCanister(캐니스터)로 이송하여 HC Gas의 대기 방출을 방지한다.

3. 규제치

 1) ORVR : 2g/gal(Vapor)

 2) SPIT-BACK : 1g/test(liquid)


4. ORVR(Onboard Refueling Vapor Recovery System)의 요구 조건

1) 증가가스를 채집하여 캐니스터(Canister)로 보낸다.

2) Shut-Off  Signal이 연료주입구에  작용한다.

3) SPIT-BACK이 없어야 한다.

4) 일반 주행, ROLLOVER(자동차 사고로 전복), 주유 시 액상연료로 캐니스터(Canister)로 들어

   가면 안 된다.

5) Tank에 과압력이 없도록 한다.

사진1. ORVR 시스템의 구성


5. ORVR(Onboard Refueling Vapor Recovery System) 구성 부품

  1) ORVR(Onboard Refueling Vapor Recovery System) 밸브(Valve)

  2) ROV(ROLL OVER VALVE)

  3) 캐니스터(Canister)

  4) CCV(Canister Close Valve)

  5) 연료 펌프 모듈(Fuel Pump Module)

16.자동차 플라스틱 연료 탱크 시스템(Plastic Fuel Tank System)의 구성 및 부품의 주요 기능[자동차 연료 공급 시스템]

자동차 연료 탱크 시스템은 자동차 내연기관인 가솔린 엔진과 디젤 엔진에 연료를 저장/공급 하는 기능을 가지고 있다.

 

그림1. 자동차 연료 탱크의 구성


연료 탱크 시스템(Fuel Tank System)의 주요 기능은 다음과 같다.

 - 연료의 저장

 - 연료의 엔진 연소실까지의 운반

 - 연료 공급 압력의 유지

 - 탱크 내 증발 가스 누출 방지

 - 탱크 내 증발 가스 정화

 - 탱크 내 증발 가스 재연소


연료 탱크의 재질

 - 강철(Steel) : 재질 가격 저렴, 녹 발생으로 인한 재질 노후화 빠름

 -플라스틱(Plastic) : 부품 경량화 및 탱크 성능에 유리


연료 탱크의 장착 부위

 - 일반적으로 자동차 차체 리어 플로어(Rear Floor) 스패어 타이어(Spare Tire) 장착부 앞쪽과 차체 센터 플로어(Center Floor) 사이에 장착된다.


 

 그림 2. 자동차 연료탱크의 장착위치


그럼 주요 부품의 기능에 대하여 알아 보도록 하자.


1. 연료 탱크(Fuel Tank)

 1) 기능 : 연료저장

 2) 장착위치 :  차량 뒷좌석 하단에 장착

2. 연료 펌프(Fuel Pump)

1) 기능 : 연료탱크내의 연료를 연료분사장치로 공급/연료양을 측정 하는 장치/

           연료라인 내 압력을 일정하게 유지한다.

2) 장착 : 연료 탱크 내부에 주로 장착한다.

3. 캐니스터(Canister)

  1) 기능 : 연료탱크 내에서 발생된 증발가스를 흡착하고 활성탄에 의해 정화된 공기는 대기방출

  2) 장착 : 자동차 시스템의 구성에 따라 연료 탱크 혹은 자동차 차체에 부착한다.

4. 에어 필터(Air filter)

  1) 기능 : 탱크 내로 유입되는 대기 중 공기 오염물 정화 (탱크 부압 시)

  2) 장착 : 연료 탱크에 장착

5. CCV (Canister Close Valve) 

 1) 연료시스템의 증발가스 누유 여부 모니터링 시(약2분소요, 수회/1일) CCV를 작동하여 

  닫으며 평상시 OPEN상태

 2) 장착 : 연료탱크에 장착

6. FTPS (Fuel Tank Pressure Sensor

 1) 기능 : 증발가스 누유 모니터링 시 탱크내부 압력 평가

 2) 장착 : 연료 탱크(Fuel Tank) 혹은 연료펌프(Fuel Pump)에 부착 된다.

7. 필러넥(Filler Neck)

 1) 기능 : 연료주입통로

 2) 장착 : 연료 주입구에 장착

8. 히트 프로젝터(Hear Protector, Heat Shield)

 1) 기능: 머플러 발생열 탱크 내 온도상승 억제

 2) 장착 : 머플러 장착부 위면의 연료탱크 하부에 장착

9. 배플(baffle)

 1)기능: 차량의 주행 및 가, 감속 시 연료의 거동을 안정화, 유동음 방지기능

 2) 장착: 연료탱크 내에 장착(조립 및 Insert type이 있음)



 

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